一种介入式导管装置制造方法及图纸

本发明专利技术提供了一种介入式导管装置，包括：马达，被配置为位于受试者体外；导管，近端连接至马达；驱动轴，穿设在导管中，近端与马达的输出轴连接；泵组件，可通过导管被输送至受试者心脏的期望位置泵送血液，包括连接至导管远端并具有进液口和出液口的泵壳、收纳在泵壳内并与驱动轴远端传动连接的叶轮；叶轮被驱动轴驱动旋转以将血液从进液口吸入泵壳并从出液口排出；其中，泵组件被配置为包括适于在受试者脉管系统中输送的收折状态和适于在期望位置泵送血液的展开状态；其中，泵组件和部分导管构成介入段，介入段在泵组件处于收折状态时的最大外径尺寸不大于9Fr。最大外径尺寸不大于9Fr。最大外径尺寸不大于9Fr。

【技术实现步骤摘要】
一种介入式导管装置


[0001]本专利技术涉及医疗器械
，尤其涉及一种介入式导管装置。

技术介绍

[0002]在某些疾病状态下，心脏缺乏足够的泵送能力来维持足够的血液流向身体的器官和组织。例如，诸如缺血性心脏病和高血压之类的病况可能使心脏不能有效地充盈和泵送。机械泵(也被称为心室辅助设备)以补充心脏的泵送作用，来减轻心脏的这种不足。心室辅助设备可用于辅助右心室、左心室或两者。例如，心室辅助设备可以通过将含氧血液从左心室机械泵送到主动脉中来辅助左心室。
[0003]心室辅助设备包括能够介入到受试者体内的泵。现有技术中心室辅助设备的泵在介入时无法达到很小的尺寸，因此，有必要对现有技术予以改良以克服现有技术中的所述缺陷。

技术实现思路

[0004]因此，本专利技术所要解决的技术问题是提供一种能够以较小的介入尺寸进入人体的介入式导管装置。
[0005]为解决上述技术问题，本专利技术提供一种介入式导管装置，包括：马达，被配置为位于受试者体外；导管，近端连接至所述马达；驱动轴，穿设在所述导管中，近端与所述马达的输出轴连接；泵组件，可通过所述导管被输送至受试者心脏的期望位置泵送血液，包括连接至所述导管远端并具有进液口和出液口的泵壳、收纳在所述泵壳内并与所述驱动轴远端传动连接的叶轮；所述叶轮被所述驱动轴驱动旋转以将血液从所述进液口吸入所述泵壳并从所述出液口排出；其中，所述泵组件被配置为包括适于在受试者脉管系统中输送的收折状态和适于在所述期望位置泵送血液的展开状态；其中，所述泵组件和部分所述导管构成介入段，所述介入段在所述泵组件处于收折状态时的最大外径尺寸不大于9Fr。
[0006]优先地，上述的介入式导管装置，其中，所述介入段在所述泵组件处于收折状态时的最大外径尺寸不小于4Fr。
[0007]优先地，上述的介入式导管装置，其中，处于收折状态下的所述泵组件的外径不小于所述导管的外径。
[0008]优先地，上述的介入式导管装置，其中，所述驱动轴外设有沿轴向可滑动的约束组件，所述泵组件响应于所述约束组件的轴向移动而在所述收折状态与展开状态之间切换。
[0009]优先地，上述的介入式导管装置，其中，所述约束组件包括套设于所述驱动轴外的叶轮约束件，所述叶轮约束件与所述驱动轴之间滑动配合；其中，所述叶轮具有沿所述导管的轴向分布的一维状态和预成型的三维状态；所述叶轮响应于所述叶轮约束件相较于所述驱动轴朝向远端滑动时所述叶轮约束件对所述叶轮产生的轴向推力的作用而由所述三维状态转变为所述一维状态，并且在所述叶轮约束件相较于所述驱动轴朝向近端滑动时所述叶轮约束件对所述叶轮施加的所述轴向推力被撤去后由所述一维状态转变为所述三维状
态。
[0010]优先地，上述的介入式导管装置，其中，所述导管沿轴向可滑动地设于所述驱动轴的外周；所述叶轮约束件构造为所述导管的远端区段。
[0011]优先地，上述的介入式导管装置，其中，所述叶轮在所述一维状态与三维状态之间切换时沿轴向移动。
[0012]优先地，上述的介入式导管装置，其中，呈现一维状态的所述叶轮定义了位于近端并与所述驱动轴远端连接的固定端和位于远端并背离所述驱动轴的自由端。
[0013]优先地，上述的介入式导管装置，其中，所述叶轮被配置为在其呈现为所述一维状态时，至少所述固定端被收纳在所述导管内，进一步地，所述自由端也收纳在所述导管内。
[0014]优先地，上述的介入式导管装置，其中，所述叶轮被配置为在其呈现为所述三维状态时，所述固定端自所述导管的远端伸出，并与所述导管的远端端部间隔。
[0015]优先地，上述的介入式导管装置，其中，在所述叶轮由所述一维状态切换至三维状态的过程中，所述自由端沿轴向扭转180
°
的整数倍后再朝所述固定端弯曲回折。
[0016]优先地，上述的介入式导管装置，其中，所述约束组件还包括沿轴向可滑动地套设于所述导管外用于收折泵壳的泵壳约束件，所述泵壳约束件被构造成所述叶轮约束件。
[0017]优先地，上述的介入式导管装置，其中，所述叶轮和驱动轴沿轴向相对于所述导管是固定的；所述叶轮被配置为不论是呈现所述一维状态还是呈现所述三维状态，均整体位于所述导管的外部。
[0018]优先地，上述的介入式导管装置，其中，所述泵壳约束件构造为管。
[0019]优先地，上述的介入式导管装置，其中，所述叶轮在泵组件处于收折状态下时呈现所述一维状态，在泵组件处于展开状态下时呈现所述三维状态。
[0020]优先地，上述的介入式导管装置，其中，在所述叶轮处于三维状态下，所述自由端和所述固定端相抵靠。
[0021]优先地，上述的介入式导管装置，其中，所述固定端处设有第一连接结构，所述自由端处设有第二连接结构；在所述三维状态下，所述固定端与所述自由端通过所述第一连接结构和所述第二连接结构之间的配合实现可拆卸连接。
[0022]优先地，上述的介入式导管装置，其中，所述第一连接结构为第一磁铁，所述第二连接结构为第二磁铁，其中，所述第一磁铁和所述第二磁铁的磁性反向；或者，所述第一连接结构为形成于所述固定端处的卡槽，所述第二连接结构为形成于所述自由端处的卡舌，所述卡槽与所述卡舌插接配合。
[0023]优先地，上述的介入式导管装置，其中，所述叶轮在泵组件处于收折状态下时呈现的一维状态包括轴状或线状或片状。
[0024]优先地，上述的介入式导管装置，其中，在沿轴向由近及远的方向上，所述叶轮呈逐渐增粗的态势或逐渐变细的态势；或者，所述叶轮部分强化或弱化。
[0025]优先地，上述的介入式导管装置，其中，所述叶轮一体成型；或者，所述叶轮包括多个部分，所述多个部分拼接形成所述叶轮。
[0026]优先地，上述的介入式导管装置，其中，在处于所述展开状态下的泵组件在操作时提供流量大于3.5L/min的部分辅助。
[0027]优先地，上述的介入式导管装置，其中，在处于所述展开状态下的泵组件在操作时
提供流量大于6.0L/min的全流量支持。
[0028]优先地，上述的介入式导管装置，其中，所述叶轮在所述泵组件处于展开状态时的外径与泵组件处于收折状态时的外径的比例大于4。
[0029]与现有技术相比，本专利技术具有如下有益效果：
[0030]本专利技术提供的介入式导管装置，其介入段能够以较小的介入尺寸进入人体，减少介入过程给受试者带来的痛苦，并可以减小因介入尺寸过大而导致的并发症。
附图说明
[0031]图1是本专利技术提供的介入式导管装置在实施例一中的立体图。
[0032]图2是图1中部分结构的内部结构示意图。
[0033]图3是本专利技术中的叶轮处于一维状态下的示意图。
[0034]图4是本专利技术中的叶轮处于三维状态下的示意图。
[0035]图5是本专利技术中的收缩结构处于伸展状态时的示意图。
[0036]图6是本专利技术中的收缩结构处于收缩状态时的示意图。
[0037]图7是本本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种介入式导管装置，其特征在于，包括：马达，被配置为位于受试者体外；导管(100)，近端连接至所述马达；驱动轴(200)，穿设在所述导管(100)中，近端与所述马达的输出轴连接；泵组件(300)，可通过所述导管(100)被输送至受试者心脏的期望位置泵送血液，包括连接至所述导管(100)远端并具有进液口(311)和出液口(312)的泵壳(310)、收纳在所述泵壳(310)内并与所述驱动轴(200)远端传动连接的叶轮(320)；所述叶轮(320)被所述驱动轴(200)驱动旋转以将血液从所述进液口(311)吸入所述泵壳(310)并从所述出液口(312)排出；其中，所述泵组件(300)被配置为包括适于在受试者脉管系统中输送的收折状态和适于在所述期望位置泵送血液的展开状态；其中，所述泵组件(300)和部分所述导管(100)构成介入段，所述介入段在所述泵组件(300)处于收折状态时的最大外径尺寸不大于9Fr。2.如权利要求1所述的介入式导管装置，其中，所述介入段在所述泵组件(300)处于收折状态时的最大外径尺寸不小于4Fr。3.如权利要求1或2所述的介入式导管装置，其中，处于收折状态下的所述泵组件(300)的外径不小于所述导管的外径。4.如权利要求1所述的介入式导管装置，其中，所述驱动轴(200)外设有沿轴向可滑动的约束组件，所述泵组件(300)响应于所述约束组件的轴向移动而在所述收折状态与展开状态之间切换。5.如权利要求4所述的介入式导管装置，其中，所述约束组件包括套设于所述驱动轴(200)外的叶轮约束件，所述叶轮约束件与所述驱动轴(200)之间滑动配合；其中，所述叶轮(320)具有沿所述导管(100)的轴向分布的一维状态和预成型的三维状态；所述叶轮(320)响应于所述叶轮约束件相较于所述驱动轴(200)朝向远端滑动时所述叶轮约束件对所述叶轮产生的轴向推力的作用而由所述三维状态转变为所述一维状态，并且在所述叶轮约束件相较于所述驱动轴(200)朝向近端滑动时所述叶轮约束件对所述叶轮(320)施加的所述轴向推力被撤去后由所述一维状态转变为所述三维状态。6.如权利要求5所述的介入式导管装置，其中，所述导管(100)沿轴向可滑动地设于所述驱动轴(200)的外周；所述叶轮约束件构造为所述导管(100)的远端区段。7.如权利要求6所述的介入式导管装置，其中，所述叶轮(320)在所述一维状态与所述三维状态之间切换时沿轴向移动。8.如权利要求6所述的介入式导管装置，其中，呈现一维状态的所述叶轮(320)定义了位于近端并与所述驱动轴(200)远端连接的固定端和位于远端并背离所述驱动轴(200)的自由端。9.如权利要求8所述的介入式导管装置，其中，所述叶轮(320)被配置为在其呈现为所述一维状态时，至少所述固定端被收纳在所述导管(100)内，进一步地，所述自由端也收纳在所述导管(100)内。10.如权利要求8所述的介入式导管装置，其中，所述叶轮(320...

【专利技术属性】
技术研发人员：徐嘉颢，陈阳，陈伟，李本帅，
申请(专利权)人：苏州心擎医疗技术有限公司，
类型：发明
国别省市：