分离的抗原结合蛋白及其用途制造技术

分离的抗原结合蛋白，其包含重链可变区中的至少一个CDR，所述重链可变区包含如SEQ ID NO:72

【技术实现步骤摘要】
36中任一项所示的重链可变区中的HCDR3。
[0011]在某些实施方式中，所述HCDR1包含SEQ ID NO:1所示的氨基酸序列。
[0012]在某些实施方式中，所述HCDR2包含SEQ ID NO:66所示的氨基酸序列。
[0013]在某些实施方式中，所述HCDR2包含SEQ ID NO:2和4中任一项所示的氨基酸序列。
[0014]在某些实施方式中，所述HCDR3包含SEQ ID NO:3所示的氨基酸序列。
[0015]在某些实施方式中，所述分离的抗原结合蛋白包含氨基酸序列如SEQ ID NO:37-40中任一项所示的轻链可变区中的LCDR1。
[0016]在某些实施方式中，所述分离的抗原结合蛋白包含氨基酸序列如SEQ ID NO:37-40中任一项所示的轻链可变区中的LCDR2。
[0017]在某些实施方式中，所述分离的抗原结合蛋白包含氨基酸序列如SEQ ID NO:37-40中任一项所示的轻链可变区中的LCDR3。
[0018]在某些实施方式中，所述LCDR1包含SEQ ID NO:5所示的氨基酸序列。
[0019]在某些实施方式中，所述LCDR2包含SEQ ID NO:67所示的氨基酸序列。
[0020]在某些实施方式中，所述LCDR2包含SEQ ID NO:6和8中任一项所示的氨基酸序列。
[0021]在某些实施方式中，所述LCDR3包含SEQ ID NO:68所示的氨基酸序列。
[0022]在某些实施方式中，所述LCDR3包含SEQ ID NO:7和9中任一项所示的氨基酸序列。
[0023]在某些实施方式中，所述分离的抗原结合蛋白包括抗体或其抗原结合片段。
[0024]在某些实施方式中，所述抗原结合片段包括Fab，Fab
’
，F(ab)2、Fv片段、F(ab
’
)2，scFv，di-scFv和/或dAb。
[0025]在某些实施方式中，所述轻链可变区包括框架区L-FR1，L-FR2，L-FR3，和L-FR4。
[0026]在某些实施方式中，所述L-FR1的C末端与所述LCDR1的N末端直接或间接相连，且所述L-FR1包含SEQ ID NO:10，14和69中任一项所示的氨基酸序列。
[0027]在某些实施方式中，所述L-FR1包含SEQ ID NO:23-24中任一项所示的氨基酸序列。
[0028]在某些实施方式中，所述L-FR2位于所述LCDR1与所述LCDR2之间，且所述L-FR2包含SEQ ID NO:11，15和25中任一项所示的氨基酸序列。
[0029]在某些实施方式中，所述L-FR3位于所述LCDR2与所述LCDR3之间，且所述L-FR3包含SEQ ID NO:12，16和70中任一项所示的氨基酸序列。
[0030]在某些实施方式中，所述L-FR3包含SEQ ID NO:26-27中任一项所示的氨基酸序列。
[0031]在某些实施方式中，所述L-FR4的N末端与所述LCDR3的C末端相连，且所述L-FR4包含SEQ ID NO:13所示的氨基酸序列。
[0032]在某些实施方式中，所述轻链可变区包含SEQ ID NO:37-40中任一项所示的氨基酸序列。
[0033]在某些实施方式中，所述分离的抗原结合蛋白包括抗体轻链恒定区，且所述抗体轻链恒定区包括人Kappa轻链恒定区。
[0034]在某些实施方式中，所述抗体轻链恒定区包含SEQ ID NO:41所示的氨基酸序列。
[0035]在某些实施方式中，所述分离的抗原结合蛋白包含抗体轻链，且所述抗体轻链包含SEQ ID NO:43-44中任一项所示的氨基酸序列。
[0036]在某些实施方式中，所述重链可变区包括框架区H-FR1，H-FR2，H-FR3，和H-FR4。
[0037]在某些实施方式中，所述H-FR1的C末端与所述HCDR1的N末端直接或间接相连，且所述H-FR1包含SEQ ID NO:18和28中任一项所示的氨基酸序列。
[0038]在某些实施方式中，所述H-FR2位于所述HCDR1与所述HCDR2之间，且所述H-FR2包含SEQ ID NO:19，22和71中任一项所示的氨基酸序列。
[0039]在某些实施方式中，所述H-FR2包含SEQ ID NO:29-30中任一项所示的氨基酸序列。
[0040]在某些实施方式中，所述H-FR3位于所述HCDR2与所述HCDR3之间，且所述H-FR3包含SEQ ID NO:20和31中任一项所示的氨基酸序列。
[0041]在某些实施方式中，所述H-FR4的N末端与所述HCDR3的C末端相连，且所述H-FR4包含SEQ ID NO:21和32中任一项所示的氨基酸序列。
[0042]在某些实施方式中，所述重链可变区包含SEQ ID NO:33-36中任一项所示的氨基酸序列。
[0043]在某些实施方式中，括抗体重链恒定区，且所述抗体重链恒定区源自人IgG重链恒定区。
[0044]在某些实施方式中，所述分离的抗原结合蛋白包括抗体重链恒定区，且所述抗体重链恒定区源自人IgG1重链恒定区。
[0045]在某些实施方式中，所述抗体重链恒定区包含SEQ ID NO:42所示的氨基酸序列。
[0046]在某些实施方式中，所述分离的抗原结合蛋白包含抗体重链，且所述抗体重链包含SEQ ID NO:45-46中任一项所示的氨基酸序列。
[0047]在某些实施方式中，所述抗原为IgE。
[0048]在某些实施方式中，所述IgE为人IgE。
[0049]另一方面，本申请还提供了分离的核酸分子，其编码本申请所述的分离的抗原结合蛋白。
[0050]载体，其包含本申请所述的核酸分子。
[0051]另一方面，本申请还提供了细胞，其包含本申请所述的核酸分子或本申请所述的载体。
[0052]另一方面，本申请还提供了制备本申请所述的分离的抗原结合蛋白的方法，所述方法包括在使得本申请所述的分离的抗原结合蛋白表达的条件下，培养本申请所述的细胞。
[0053]另一方面，本申请还提供了免疫偶联物，其包含本申请所述的分离的抗原结合蛋白。
[0054]另一方面，本申请还提供了药物组合物，其包含本申请所述的分离的抗原结合蛋白、所述的核酸分子、所述的载体、所述的细胞和/或所述的免疫偶联物，以及任选地药学上可接受的佐剂。
[0055]另一方面，本申请提供了本申请所述的分离的抗原结合蛋白、所述的核酸分子、所述的载体、所述的细胞、所述的免疫偶联物和/或所述的药物组合物在制备药物中的用途，所述药物用于预防、缓解和/或治疗IgE相关的疾病或病症。
[0056]另一方面，本申请提供了预防、缓解或治疗IgE相关的疾病或病症的方法，所述方
法包括向有需要的受试者施用本申请所述的分离的抗原结合蛋白、所述的免疫偶联物和/或所述的药本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.分离的抗原结合蛋白，其包含重链可变区中的至少一个CDR，所述重链可变区包含如SEQ ID NO:72-73中任一项所示的氨基酸序列或其变体；且其包含轻链可变区中的至少一个CDR，所述轻链可变区包含如SEQ ID NO:74-75中任一项所示的氨基酸序列或其变体。2.根据权利要求1所述的分离的抗原结合蛋白，其包含氨基酸序列如SEQ ID NO:33-36中任一项所示的重链可变区中的HCDR1、HCDR2和/或HCDR3；其中所述HCDR1包含SEQ ID NO:1所示的氨基酸序列，所述HCDR2包含SEQ ID NO:66所示的氨基酸序列，所述HCDR3包含SEQ ID NO:3所示的氨基酸序列。3.根据权利要求1-2中任一项所述的分离的抗原结合蛋白，其包含氨基酸序列如SEQ ID NO:37-40中任一项所示的轻链可变区中的LCDR1、LCDR2和/或LCDR3，其中所述LCDR1包含SEQ ID NO:5所示的氨基酸序列，所述LCDR2包含SEQ ID NO:67所示的氨基酸序列，所...

【专利技术属性】
技术研发人员：孙乃超，周若芸，马海立，高永娟，成超，刘恒，
申请(专利权)人：天辰生物医药苏州有限公司，
类型：发明
国别省市：