【技术实现步骤摘要】
用于前列腺癌分析的组合物和方法
[0001]本申请是申请日为2016年4月20日、中国申请号为201680029704.9、专利技术名称为“用于前列腺癌分析的组合物和方法”的专利技术申请的分案申请。
[0002]相关申请
[0003]本申请要求2015年4月21日提交的美国临时专利申请No.62/150,724的优先权权益,将其通过提述完整并入本文。
专利
[0004]本专利技术涉及肿瘤学和癌症诊断领域,更具体地涉及用于前列腺癌筛查、分期和治疗监测的组合物和方法。在具体实施方案中,本专利技术涉及用于前列腺癌的新型预后和诊断试验以及治疗方法。
[0005]专利技术背景
[0006]前列腺癌是男性最常见的癌症之一。虽然早期发病的大多数前列腺癌是无症状和缓慢生长的,但某些前列腺癌更具侵袭性、令人痛苦并导致死亡。目前,两种主要类型的无创筛查试验可用于男性前列腺癌的检测。一种是数字直肠检查(DRE),其允许医生通过将戴有手套的手指插入直肠并触摸前列腺来检测前列腺异常,另一种是前列腺表面抗原测试(PSA测试),所述 ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种用于检测与前列腺癌有关的循环肿瘤细胞(CTC)标志物的方法,其包括:使包含在没有CTC富集的情况下自血液样品取得的CTC的组合物与特异性结合STEAP1的抗体、特异性结合CD45的抗体、特异性结合细胞角蛋白的抗体和DAPI接触;并检测在没有CD45表达的情况下表达细胞角蛋白和STEAP1且展现DAPI染色的CTC,其中结合至STEAP1的抗STEAP1抗体的检测包含酪胺信号放大(TSA)。2.权利要求1的方法,其中该抗STEAP1抗体是由具有微生物保藏号PTA
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12259的杂交瘤细胞生成的15A5抗体。3.权利要求1或2的方法,其进一步包括测定CTC上STEAP1的表达水平。4.权利要求1
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3中任一项的方法,其进一步包括基于CTC上STEAP1的表达水平对CTC分级,并确定每个级别中CTC的百分比。5.权利要求1
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4中任一项的方法,其进一步包括通过将每个级别中CTC的百分比乘以代表所述级别中该前列腺特异性标志物的表达水平的独特级别数来计算所述级别的级别得分,并将所有级别得分求和以获得H得分,其中该H得分指示该测试受试者中的前列腺癌的阶段。6.权利要求1
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5中任一项的方法,其中该抗STEAP
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1抗体以≤1000nM的KD结合STEAP
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1。7.权利要求1
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6中任一项的方法,其中该抗STEAP
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1抗体、该抗CD45抗体和/或该抗细胞角蛋白抗体与可检测标记物缀合。8.权利要求1的方法,其中该血液样品是全血样品。9.权利要求1
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8中任一项的方法,其中DAPI、STEAP1、CD45和/或细胞角蛋白信号使用FACS检测。10.权利要求1
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8中任一项的方法,其中DAPI、STEAP1、CD45和/或细胞角蛋白信号使用免疫组织化学检测。11.一种预测前列腺癌疗法在罹患前列腺癌的测试受试者中的功效的方法,其包括:使包含在没有CTC富集的情况下自该测试受试者的血液样品取得的CTC的组合物与特异性...
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