液体化学消毒系统的生物指示器技术方案

本文公开了适用于液体化学消毒过程的生物指示器，该过程可以由自动内窥镜再处理器进行。生物指示器可以包括用于从其引入和移除液体化学消毒剂的一个或多个端口。生物指示器可以包括可以帮助转移液体化学消毒剂的特征，诸如通向端口开口或移液管的斜坡。该系统可以附加包括保持器，该保持器具有便于使用该系统和生物指示器的特征。生物指示器的特征。生物指示器的特征。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】液体化学消毒系统的生物指示器


[0001]本文公开的主题涉及用于评估液体化学消毒程序的充分性的设备和技术，特别是当应用于内窥镜消毒时。

技术介绍

[0002]医疗装置通常在使用前进行消毒，以最大限度地降低可能对受检者使用受污染器械的可能性，这可能导致受检者感染。可以在使用或不使用气体等离子体和环氧乙烷(EtO)的情况下采用各种消毒技术，诸如蒸汽、过氧化氢和汽相消毒。
[0003]某些消毒技术在不同于环境压力或大气压力的压力下进行。例如，Johnson & Johnson公司的子公司Ethicon US, LLC的事业部Advanced Sterilization Products的STERRAD
® System、STERRAD
® NX System或STERRAD
® 100NX System是蒸发过氧化氢并在低压(例如，小于200毫托)下操作的消毒系统或消毒器的示例。
[0004]由于各种原因，具有管腔的各种细长医疗装置(例如内窥镜)难以通过蒸汽消毒剂(例如汽化过氧化氢)进行消毒。例如，因为管腔中的压力作为长度和直径的函数而从管腔的入口降低，所以必须克服压降以确保消毒剂穿过整个管腔并到达管腔的所有表面。此外，管腔可能收集碎屑或被诸如冲洗水的流体堵塞。
[0005]基于蒸汽的消毒程序通常包括诸如生物指示器或化学指示器的消毒指示器，其可以提供消毒循环的有效性的指示。尽管这样的指示器可以定位成靠近消毒室中的内窥镜，但是它们对于评估内窥镜的无菌性可能是不可靠的，因为内窥镜最难消毒的部分通常在内窥镜的管腔内的深处。

技术实现思路

[0006]本文公开了一种适用于液体化学消毒过程的生物指示器。生物指示器可以包括小瓶和设置在小瓶的顶部上的帽。第一端口(或小瓶端口)可以穿过小瓶的基部设置，并且第二端口(或帽端口)可以穿过帽设置。排气端口也可以穿过帽设置。帽可以附加包括从其延伸的翼部。
[0007]第一阀可以设置在第一端口中，并且第二阀可以设置在第二端口中。此外，浸渍有微生物的载体可以设置在小瓶中。
[0008]第一端口可以包括设置在小瓶内部的开口，并且小瓶的底部部分可以包括指向开口的斜坡。在这样的实施例中，载体可以设置在开口上方并与斜坡接触。此外，载体可以包括穿过其设置的空隙。
[0009]移液管可以连接到帽中的端口。在包括移液管的情况下，小瓶可以任选地不包括小瓶端口。这样，移液管可以包括连接到帽端口的第一端部和靠近小瓶的基部设置的第二端部。
[0010]生物指示器还可以包括至少部分地设置在小瓶内的包含生长培养基的安瓿。插入件可以设置在小瓶中以接触或支撑安瓿。安瓿可以包括不规则的横截面形状，使得移液管
可以设置在由不规则的横截面形状限定的凹口中。
[0011]本文还描述了一种液体化学消毒系统。该系统可以包括生物指示器，该生物指示器具有外壳，该外壳限定内部，并且包括具有第一阀的第一端口和具有第二阀的第二端口。分隔器可以在第一端口和第二端口之间设置在内部内，以限定两个室。浸渍有微生物的载体可以设置在两个室中的一个中。该系统还可以包括液体化学消毒剂的源和连接到液体化学消毒剂的源的第一流体递送部件。该系统还可以包括保持器，该保持器具有构造成包含生物指示器的至少一个狭槽和连接到第一流体递送部件的至少第三端口。第三端口可以在狭槽的基部处，以与第一端口配合。保持器还可以包括设置在狭槽的基部处的第四端口。第四端口可以定位成与第二端口配合。保持器还可以包括窗口，使得当生物指示器设置在狭槽中时可以通过该窗口被看到。保持器还可以连接到设置在消毒室内部的消毒托盘。歧管可以连接到消毒托盘，使得保持器可以连接到歧管。此外，第一流体递送部件可以连接到歧管，使得歧管可以连接到第三端口。该系统还可以包括第二流体递送部件，该第二流体递送部件连接到歧管并且至少部分地设置在消毒托盘中。因此，第二流体递送部件可以连接到设置在消毒托盘中的器械(例如内窥镜)的管腔。如此构造，在消毒循环期间，生物指示器的内部可以包含先前已经流过内窥镜的液体化学消毒剂。
[0012]在另外的实施例中，保持器可以设置在消毒系统的外表面上。这样的保持器还可以包括显示屏。它还可以包括用于保持生物指示器的四个或更多个狭槽。
附图说明
[0013]虽然本说明书以权利要求书作为结论，权利要求书特别指出并清楚地要求保护本文描述的主题，但是相信从结合附图对某些示例的以下描述中将更好地理解该主题，在附图中，类似的附图标记表示相同的元件，并且在附图中：图1描绘了适用于液体化学消毒过程的第一生物指示器的侧剖视图；图2描绘了适用于液体化学消毒过程的第二生物指示器的侧剖视图；图3描绘了图2的生物指示器的俯视剖视图；图4描绘了适用于液体化学消毒过程的第三生物指示器的侧剖视图；图5描绘了处于打开构造中的液体化学消毒系统的示意图，其包括用于评估图4的生物指示器的特征；图6是图5的一部分的特写视图，示出了与用于接纳生物指示器的保持器中的狭槽对齐的图4的生物指示器；图7是处于关闭构造中的图5的液体化学消毒系统的示意图；图8是包括读取装置的另一种液体化学消毒系统的示意图；图9是图8的读取装置的特写视图；图10A是在填充之前邻近填充机构的第四生物指示器的示意图；图10B是在填充期间邻近填充机构的第四生物指示器的示意图；和图11描绘了适用于液体化学消毒过程的第四生物指示器的侧剖视图。
具体实施方式
[0014]应参考附图阅读以下详细描述，其中不同附图中的类似元件具有相同的标记。不
一定按比例绘制的附图描绘了选定的实施例，并且不旨在限制本专利技术的范围。详细描述通过示例而非限制的方式说明了本专利技术的原理。该描述将清楚地使本领域技术人员能够制造和使用本专利技术，并且描述了本专利技术的几个实施例、改编、变型、替代和使用，包括目前被认为是实施本专利技术的最佳模式。
[0015]如本文所用，用于任何数值或范围的术语“约”或“大约”表示合适的尺寸公差，该尺寸公差允许零件或部件的集合用于本文所述的其预期目的。更具体地，“约”或“大约”可以指所述值的
±
10%的值范围，例如，“约90%”可以指从值的81%到99%的范围。此外，如本文所用，术语“患者”、“宿主”、“使用者”和“受检者”是指任何人类或动物受检者，并不旨在将系统或方法限制于人类使用，尽管在人类患者中使用本专利技术代表了优选实施例。
[0016]正在开发用于内窥镜的自动化消毒设备和程序，其采用例如过氧化氢或过乙酸的液体化学消毒剂，以克服与使用蒸汽化学消毒剂对内窥镜消毒相关联的某些缺点。然而，与基于蒸汽的过程一样，开发用于评估内窥镜是否已经消毒的可靠技术仍然是一个挑战。此外，在基于蒸汽的过程中使用的生物指示器不适合在基于液体的过程中使用，因为这种指示器被设计成从中移除气态消毒剂，而不是液态消毒剂。因此，有利的是提供这样一种指示器，从该指示器可以容易地移除液体，并且可以容易地将液体引入该指示器。此外，用于基于蒸汽的过程的指示器通常需要使用者本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种生物指示器，包括：小瓶，其包括穿过所述小瓶的基部设置的第一端口；帽，其设置在所述小瓶的顶部上，所述帽包括第二端口；第一阀，其设置在所述第一端口中；第二阀，其设置在所述第二端口中；和载体，其设置在所述小瓶中且浸渍有微生物。2.根据权利要求1所述的生物指示器，还包括穿过所述帽设置的排气端口。3.根据权利要求2所述的生物指示器，其中，所述第一端口包括设置在所述小瓶内部的开口，并且所述小瓶包括底部部分，所述底部部分具有指向所述开口的斜坡。4.根据权利要求3所述的生物指示器，其中，所述载体设置在所述开口上方并与所述斜坡接触。5.根据权利要求4所述的生物指示器，其中，所述载体包括穿过其设置的空隙。6.根据权利要求3所述的生物指示器，还包括至少部分地设置在所述小瓶内的包含生长培养基的安瓿。7.一种生物指示器，包括：小瓶，其具有基部；帽，其设置在所述小瓶的顶部上，所述帽包括端口；移液管，其具有连接到所述端口的第一端部和靠近所述小瓶的所述基部设置的第二端部；和载体，其设置在所述小瓶中且浸渍有微生物。8.根据权利要求7所述的生物指示器，还包括从所述帽延伸的翼部。9.根据权利要求7所述的生物指示器，还包括至少部分地设置在所述小瓶内的安瓿。10.根据权利要求9所述的生物指示器，还包括与所述安瓿接触的插入件。11.根据权利要求10所述的生物指示器，其中，所述安瓿包括不规则的横截面形状。12.根据权利要求11所述的生物指示器，其中，所述移液管设置在由所述不规则的横截面形状限定的凹口中。13. 一种液体化学消毒系统，包括：生物指示器，其包括外壳，其限定内部并包括具有第一阀的第一端口和具有第二阀的第二端口，分隔器，其在所述第一端口和所述第二端口之间设置在所述内部内，限定两个室，和载体，其设置在所述两个室中的一个中且浸渍有微生物；液体化学消毒剂的源；第一流体递送部件，其连接到所述液体化学消毒剂的源；和...

【专利技术属性】
技术研发人员：B，
申请(专利权)人：爱思帕全球制造有限公司，
类型：发明
国别省市：