一种治疗阿尔茨海默病的药物组合物及其制备方法和应用技术

本发明专利技术公开了一种治疗阿尔茨海默病的药物组合物及其制备方法和应用，该药物组合物包括如下组分：麦芽糊精20～60份、文冠果3～12份、木糖醇3～12份、大麦苗粉3～12份、抗性糊精5～15份、脱脂奶粉10～30份、综合果蔬酵素粉1～4份、菊粉1～4份、益生菌1～4份。本发明专利技术的治疗阿尔茨海默病的药物组合物全部采用天然食材为原料搭配调制而成，富含膳食纤维，营养均衡全面，可以即冲即食，能够满足快节奏生活的人们对粗粮保健食品的需求，长期食用，能达到降压、降脂、增强记忆、预防和延缓阿尔茨海默病的功效。的功效。的功效。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗阿尔茨海默病的药物组合物及其制备方法和应用


[0001]本专利技术涉及医药
，尤其涉及一种治疗阿尔茨海默病的药物组合物及其制备方法和应用。

技术介绍

[0002]阿尔茨海默病(AD)即老年痴呆症，是一种进行性发展的致死性神经退行性疾病，临床表现为认知和记忆功能不断恶化，日常生活能力进行性减退，并有各种神经精神症状和行为障碍。随着老龄化速度的加快，阿尔茨海默病患者的人数将急剧增加，给家庭和社会带来沉重的负担，成为严重的社会和医疗卫生问题。阿尔茨海默病是继心血管病、脑血管病和肿瘤之后，威胁老年人健康的重要疾病原因。尽管过去几十年来对阿尔茨海默病神经生物学及其他慢性神经变性病的研究取得了显著进展，但是对于不断增长的老年人群尚缺乏有效干预措施，神经变性病仍是广泛的公共卫生问题。据统计,目前全世界阿尔茨海默病患者以每20多年翻一番的速度增长。美国2005年有450多万人，预计2050年将影响到1400 万人。目前全世界有1700万～2500万阿尔茨海默症患者。预计2050年将达到1 亿人。我国65岁以上老年痴呆患病率为3％～5％，我国60～69岁人群中老年性痴呆的患病率2％～3％，70～79岁3.97％，80岁以上20％～40％。我国目前已有阿尔茨海默病患者超过600万，约占患病人数1/4，日趋年轻化。迄今尚无有效治愈或控制病情进展的方法。
[0003]目前，用于阿尔茨海默病的临床治疗的常用药物很多，依照其作用机制包括胆碱酯酶抑制剂、谷氨酸受体拮抗剂、吡拉西坦和其他草药制剂等。但研究发现，这些治疗措施虽然能够短暂改善症状，但由于其自身的局限性而很难长期应用，如临床应用的西药在缓解症状的同时可能产生恶心、腹泻和呕吐等胃肠道不良反应；中医辨证的治疗方法也因成分复杂而降低了药物的安全性，因此研究开发新型有效的阿尔茨海默病治疗药物具有重要意义。

技术实现思路

[0004]本专利技术的目的提供一种治疗阿尔茨海默病的药物组合物及其制备方法和应用，该药物组合物对治疗阿尔茨海默病有效，也解决了以往的常用药物存在药物不良反应、长期服用存在安全性等方面存在的问题。
[0005]为实现上述目的，本专利技术采用以下技术方案：
[0006]本专利技术的第一个方面是提供一种治疗阿尔茨海默病的药物组合物，该药物组合物包括如下组分：麦芽糊精20～60份、乙基纤维素5～15份、文冠果3～12份、木糖醇3～12份、大麦苗粉3～12份、抗性糊精5～15份、脱脂奶粉10～30份、综合果蔬酵素粉1～4份、菊粉1～4份、益生菌1～4份。
[0007]进一步地，该药物组合物包括如下组分：麦芽糊精22～55份、乙基纤维素 6～12份、文冠果5～10份、木糖醇4～10份、大麦苗粉4～10份、抗性糊精8～13 份、脱脂奶粉15～28份、综合果蔬酵素粉1.5～3.6份、菊粉2.2～3.8份、益生菌 1.2～3.5份。
[0008]进一步优选地，该药物组合物包括如下组分：麦芽糊精30～46份、乙基纤维素8～10份、文冠果6～8份、木糖醇6～8份、大麦苗粉5～8份、抗性糊精9～11 份、脱脂奶粉18～23份、综合果蔬酵素粉2.2～3.2份、菊粉2.5～3.5份、益生菌 1.8～2.6份。
[0009]进一步地，所述益生菌选自乳酪乳杆菌、两歧双歧杆菌、婴儿双歧杆菌、动物型双歧杆菌乳酸亚型、长双歧杆菌、青春双歧杆菌、动物双歧杆菌(乳双歧杆菌)、短双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、干酪乳杆菌、卷曲乳杆菌、德氏乳杆菌保加利亚亚种(保加利亚乳杆菌)、德氏乳杆菌乳亚种、发酵乳杆菌、格氏乳杆菌、瑞士乳杆菌、约氏乳杆菌、副干酪乳杆菌、植物乳杆菌、罗伊氏乳杆菌、鼠李糖乳杆菌、唾液乳杆菌、嗜热链球菌、费氏丙酸杆菌谢氏亚种、乳酸乳球菌乳酸亚种、乳酸乳球菌乳脂亚种和乳酸乳球菌双乙酰亚种、肠膜明串珠菌肠膜亚种、小牛葡萄球菌、木糖葡萄球菌、肉葡萄球菌、凝结芽孢杆菌中的一种或几种的组合
[0010]进一步地，所述益生菌包括40～60％的短双歧杆菌、20～30％的格氏乳杆菌和20～30％的木糖葡萄球菌，且所述益生菌中的活菌浓度为2
×
108cfu/g～ 5
×
10
10
cfu/g。
[0011]进一步地，所述药物组合物为散剂、片剂、颗粒剂或胶囊剂中的一种或几种。
[0012]本专利技术的第二个方面是提一种如上述所述的治疗阿尔茨海默病的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：
[0013](1)按配方比将各原料粉碎成200目的细粉，备用；
[0014](2)将上述各原料细粉直接混合制成散剂；或通过干压制粒后，按常规比例加入硬脂酸镁，混匀，制成颗粒剂；或充填胶囊制成胶囊剂；或压片制成片剂。
[0015]进一步地，步骤(1)中还包括预先对文冠果粉末进行活化的工艺：以乙酸乙酯/二甲基亚砜的混合物为溶剂，以乙基纤维素为载体，采用超临界反溶剂法 (SAS)将活性物质负载在乙基纤维素表面形成文冠果分散颗粒。
[0016]进一步地，采用超临界二氧化碳为超临界流体将性物质负载在乙基纤维素表面形成文冠果分散颗粒。采用乙酸乙酯/二甲基亚砜混合物，实现了乙基纤维素和文冠果中药物成分的同时沉淀，获得粒径在110至220nm之间的共沉淀物负载在乙基纤维素表面，有效提高了文冠果中有效成分的溶出和活化，明显提升了产品质量。
[0017]本专利技术的第三个方面提供一种如上述所述的治疗阿尔茨海默病的药物组合物在制备治疗阿尔茨海默病的药物中的应用。
[0018]所采用的麦芽糊精也称水溶性糊精或酶法糊精，是经酸法或酶法处理得到的淀粉水解物，主要成分为糊精、多聚糖、低聚糖，还含有少量的麦芽糖及葡萄糖。近年来麦芽糊精在食品工业中具有广泛的应用，可产生脂肪的质构和口感，可作为月饼、沙拉、冰淇淋、香肠等的脂肪替代品；其低甜度、低吸湿性、成膜性质好等特点，可用作食品中的增稠剂、稳定剂、填充剂及载体等；麦芽糊精不易受潮，难以褐变，在食品中使用，能提高食品的触感，产生较强黏性；麦芽糊精流动性强，溶解性好，黏度适宜，可应用于糖果、饮料、方便食品及罐头食品中。
[0019]所采用的文冠果是我国特有的树种，原产我国北部干旱寒冷地区，是一种抗旱、抗寒、耐瘠薄、移栽成活率高的绿化先锋树种，种仁营养成分极为丰富。其种子含油量达50％
‑
70％，文冠果油含有大量的不饱和脂肪酸，文冠果油含94％不饱和脂肪酸，特别是亚油酸(含43％左右)和α
‑
亚麻酸(含42％左右)，最重要的是神经酸(含5％左右)，提取精华富含多种氨基酸和果皂苷、植物甾醇等 10余种生物活性物质，促进吸收、降低胆固醇、软化血管、
防止斑块形成，达到降低血压、血脂、血糖的作用。其还具有强大的抗氧化作用，能够消除自由基、改善脑功能，提高记忆力，延缓老年性痴呆。
[0020]所采用的菊粉是功能性食品的基料，具有功能性甜味剂的功能。它具有特殊的生理功能，比如可供特殊营养群(如糖尿病患者)使用，可替代蔗糖应用在功能性食品或低能量食品中，其本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种治疗阿尔茨海默病的药物组合物，其特征在于，该药物组合物包括如下组分：麦芽糊精20～60份、乙基纤维素5～15份、文冠果3～12份、木糖醇3～12份、大麦苗粉3～12份、抗性糊精5～15份、脱脂奶粉10～30份、综合果蔬酵素粉1～4份、菊粉1～4份、益生菌1～4份。2.根据权利要求1所述的治疗阿尔茨海默病的药物组合物，其特征在于，该药物组合物包括如下组分：麦芽糊精22～55份、乙基纤维素6～12份、文冠果5～10份、木糖醇4～10份、大麦苗粉4～10份、抗性糊精8～13份、脱脂奶粉15～28份、综合果蔬酵素粉1.5～3.6份、菊粉2.2～3.8份、益生菌1.2～3.5份。3.根据权利要求1所述的治疗阿尔茨海默病的药物组合物，其特征在于，所述综合果蔬酵素粉包括复合水果冻干粉(蓝莓、西印度樱桃、凤梨、木瓜、蔓越莓、苹果、葡萄)20～40％、复合蔬菜冻干粉(玉米、菠萝、燕麦)20～40％、白砂糖10～30％、麦芽糊精10～30％、决明子细粉1～5％、乳双歧杆菌(BB
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12)0～3％、木瓜蛋白酶0～3％、食品添加剂(食用香精、柠檬酸、二氧化硅)0～5％。4.根据权利要求1所述的治疗阿尔茨海默病的药物组合物，其特征在于，所述益生菌选自乳酪乳杆菌、两歧双歧杆菌、婴儿双歧杆菌、动物型双歧杆菌乳酸亚型、长双歧杆菌、青春双歧杆菌、动物双歧杆菌(乳双歧杆菌)、短双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、干酪乳杆菌、卷曲乳杆菌、德氏乳杆菌保加利亚亚种(保加利亚乳杆菌)、德氏乳杆菌乳亚种、发酵乳杆菌、格氏乳杆菌、瑞士乳杆菌、约氏乳杆菌、副干酪乳杆菌、植物乳杆菌、罗伊氏乳杆菌、鼠李糖乳杆菌、唾液乳杆菌、嗜热链球菌、费氏丙酸杆菌谢氏亚种、乳酸乳球菌乳酸...

【专利技术属性】
技术研发人员：李小清，蒋雅红，顾珽，叶成荫，
申请(专利权)人：翎耀生物科技上海有限公司，
类型：发明
国别省市：