一种防治肝损伤和/或肝癌的药物组合物及其制备方法和用途技术

本发明专利技术提供了一种防治肝损伤和/或肝癌的药物组合物，它由如下原料药制成：柴胡200～300份、黄芩150～250份、黄芪200～300份、甘草50～150份、连翘200～300份、白术100～200份、白芍200～300份、茜草20～120份、麦芽20～120份、海螵蛸50～150份、鳖甲20～120份、鸡内金20～120份、肉桂10～110份、冰片1～10份、薄荷脑1～10份。本发明专利技术药物组合物毒性低，能够有效防治肝损伤，保护肝功能，抑制肝癌细胞增殖、侵袭和迁移，具有很好的临床应用前景。具有很好的临床应用前景。具有很好的临床应用前景。

【技术实现步骤摘要】
一种防治肝损伤和/或肝癌的药物组合物及其制备方法和用途


[0001]本专利技术属于生物医药领域，具体涉及一种防治肝损伤和/或肝癌的药物组合物及其制备方法和用途。

技术介绍

[0002]肝损伤是由体内代谢产物对肝细胞的破坏与毒性作用所引的，以肝脏代谢紊乱为基础的急、慢性肝脏官疾病。肝损伤是临床常见的危害人类健康的疾病，全世界每年有140万慢性肝病患者，我国是一个肝病高发国家，大约有1亿乙肝病毒携带者，有2000万慢性肝炎患者。
[0003]造成肝损伤的致病因素主要有两类：1、由病原微生物如病毒感染而引起的肝脏炎症，如甲肝、乙肝等。2、化学性肝损伤，即由化学性肝毒性物质所造成的肝损伤，其机理包括脂肪变性、脂质过氧化反应、胆汁淤积等。作为人体的重要解毒器官的肝脏，具有肝动脉和肝静脉双重血液供应，化学物质可通过胃肠道门静脉或体循环进入肝脏进行转化，因此肝脏容易受到化学物质中的毒性物质损害。酒精、环境中的化学毒物等均可造成对肝脏的损害。肝损伤严重时引发的肝功能衰竭和肝性脑病等，发病率和死亡率高，极大地威胁着人类的健康。
[0004]原发性肝癌(HCC)是全球第六大最常见肿瘤，癌症相关死亡率的第三大原因，5年总生存期(OS)仅为10％
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15％，其中HBV感染、酒精、黄曲霉菌、超重和糖尿病是其主要病因。早期原发性肝癌患者根治术后易复发和中晚期患者缺乏有效抗肿瘤药物是导致患者预后不佳的重要原因。因此，迫切需要寻找预防肿瘤复发、延长生存期的治疗手段。
[0005]无论是治疗肝损伤还是肝癌，使用化学药物治疗副作用大，长期使用可产生耐药性，造成药物残留；而近年来，我国传统药材及其制剂在我国在肝病治疗方面的临床应用日益增多，展现出毒副作用低等独特的优势。不过，部分传统药材也被发现具有潜在的肝毒性，或者治疗效果仍不理想。
[0006]因此，进一步研发一种新的，毒性小且防治肝损伤和肝癌的效果优异的药物，具有重要的意义与价值。

技术实现思路

[0007]本专利技术的目的在于提供一种调畅气机、调和肝胃、健脾利湿的药物组合物。
[0008]本专利技术提供了一种防治肝损伤和/或肝癌的药物组合物，它由如下原料药制成：
[0009]柴胡200～300份、黄芩150～250份、黄芪200～300份、甘草50～150份、连翘200～300份、白术100～200份、白芍200～300份、茜草20～120份、麦芽20～120份、海螵蛸50～150份、鳖甲20～120份、鸡内金20～120份、肉桂10～110份、冰片1～10份、薄荷脑1～10份。
[0010]进一步地，它由如下原料药制成：
[0011]柴胡250～300份、黄芩180～230份、黄芪200～250份、甘草50～100份、连翘200～
250份、白术100～150份、白芍200～250份、茜草20～50份、麦芽20～50份、海螵蛸50～100份、鳖甲20～50份、鸡内金20～50份、肉桂10～50份、冰片1～5份、薄荷脑1～5份。
[0012]更进一步地，它由如下原料药制成：
[0013]柴胡266.7份、黄芩200份、黄芪222.2份、甘草66.7份、连翘222.2份、白术133.3份、白芍222.2份、茜草22.2份、麦芽44.4份、海螵蛸88.9份、鳖甲44.4份、鸡内金44.4份、肉桂22.2份、冰片2.2份、薄荷脑2.2份。
[0014]更进一步地，上述黄芩为酒黄芩，甘草为炙甘草，白术为麸炒白术，鳖甲为醋鳖甲。
[0015]更进一步地，上述药物组合物是由所述原料药的原生药粉、水或有机溶剂提取物为活性成分，加上或不加药学上可接受的辅料制备而成的制剂。
[0016]进一步地，上述制剂是口服制剂。
[0017]更进一步地，上述口服制剂为丸剂、散剂、胶囊剂、汤剂、颗粒剂；优选为丸剂；更优选地，所述丸剂每1g相当于原料药1.5～1.7g。
[0018]本专利技术还提供了上述的丸剂的制备方法，包括如下步骤：
[0019](1)按比例称取连翘、白术、白芍、茜草、麦芽、海螵蛸、鳖甲、鸡内金、肉桂、冰片、薄荷脑混合粉碎成细粉；
[0020](2)按比例称取柴胡、黄芩、黄芪、甘草加水浸泡、煎煮过滤，滤液浓缩成稠膏；
[0021](3)将步骤(1)得到的细粉与步骤(2)得到的稠膏混匀，制丸。
[0022]本专利技术还提供了上述的药物组合物在制备防治肝损伤和肝癌的药物中的用途。
[0023]进一步地，上述防治肝损伤的药物是保护肝细胞、提升肝功能的药物；所述防治肝癌的药物是抑制肝癌细胞增殖、促进肝癌细胞凋亡、抑制肝癌细胞侵袭与迁移的药物。
[0024]实验结果表明，本专利技术药物组合物毒性低，能够有效防治肝损伤，抑制肝癌细胞增殖、侵袭和迁移，作为护肝、治疗肝癌的药物，具有非常好的临床应用前景。
[0025]本专利技术方中柴胡疏肝理气，黄芩清泄邪热，二者配伍，为小柴胡之意，调和少阳枢机，共为君药；鸡内金善化瘀积，降胃气，麦芽行气消食，疏肝气，两药配伍使肝气升发，胃气通降，脾气健运，共为臣药；黄芪、白术健益脾气，顾护后天之本，肉桂固先天之本，以抑肝木之横恣，且活血通经，茜草活血化瘀，海螵蛸疏通血脉，鳖甲软坚散结，连翘清热散结，白芍润以柔肝护肝体，共为佐药；甘草甘以缓肝，兼调和诸药，冰片、薄荷脑芳香通肝络，共为使药。诸药配伍，使气机调畅，肝胃调和，脾气得健，湿热清利，癥积自消。
[0026]显然，根据本专利技术的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本专利技术上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。
[0027]以下通过实施例形式的具体实施方式，对本专利技术的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本专利技术上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本专利技术上述内容所实现的技术均属于本专利技术的范围。
附图说明
[0028]图1为小鼠肝大叶HE染色结果。
[0029]图2为本专利技术药物组合物对细胞增殖活性的影响；注：A:HepG2细胞，低、中、高剂量分别为7.5、15、30mg/ml；B:SMMC
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7721细胞，低、中、高剂量分别为4.5、9、18mg/ml。
[0030]图3为本专利技术药物组合物对肝癌细胞克隆增殖能力的影响；注：HepG2细胞低、中、
高剂量分别为7.5、15、30mg/ml；SMMC
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7721细胞低、中、高剂量分别为4.5、9、18mg/ml。
[0031]图4为本专利技术药物组合物对肝癌细胞划痕愈合能力的影响；注：A:HepG2细胞中本专利技术药物组合物不同浓度(低、中、高剂量分别为7.5、15、30mg/ml)对划痕愈合的影响，B:HepG2细胞划痕愈合面积百分比；C:SMMC
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7721细胞中本专利技术药物组合物不同浓度(低、中、高剂量分别为4.5、9、18mg/ml)对划痕愈合的影响，D:SMMC
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种防治肝损伤和/或肝癌的药物组合物，其特征在于，它由如下原料药制成：柴胡200～300份、黄芩150～250份、黄芪200～300份、甘草50～150份、连翘200～300份、白术100～200份、白芍200～300份、茜草20～120份、麦芽20～120份、海螵蛸50～150份、鳖甲20～120份、鸡内金20～120份、肉桂10～110份、冰片1～10份、薄荷脑1～10份。2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，它由如下原料药制成：柴胡250～300份、黄芩180～230份、黄芪200～250份、甘草50～100份、连翘200～250份、白术100～150份、白芍200～250份、茜草20～50份、麦芽20～50份、海螵蛸50～100份、鳖甲20～50份、鸡内金20～50份、肉桂10～50份、冰片1～5份、薄荷脑1～5份。3.如权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，它由如下原料药制成：柴胡266.7份、黄芩200份、黄芪222.2份、甘草66.7份、连翘222.2份、白术133.3份、白芍222.2份、茜草22.2份、麦芽44.4份、海螵蛸88.9份、鳖甲44.4份、鸡内金44.4份、肉桂22.2份、冰片2.2份、薄荷脑2.2份。4....

【专利技术属性】
技术研发人员：汪静，朱晓宁，蒲清荣，黄锐，尹玥，彭昭宣，彭孟云，刘菊容，郑丁，张玉蓉，
申请(专利权)人：西南医科大学附属中医医院，
类型：发明
国别省市：