用于预防或治疗幽门螺杆菌感染的包含忍冬花水提取物的药物组合物制造技术

本发明专利技术涉及一种用于预防或治疗幽门螺杆菌感染的忍冬花水提取物组合物，该组合物包含断氧化马钱子苷作为活性成分。所述提取物包含特定量的断氧化马钱子苷，由此，当用于幽门螺杆菌时表现出优异的抗菌效果，并且当用于感染幽门螺杆菌的小鼠时，在降低血液中幽门螺杆菌IgG抗体的表达、减轻组织病理学病变和减少细胞因子表达方面表现出优异的效果。因此，本发明专利技术的忍冬花水提取物可以有效地用作用于预防或治疗幽门螺杆菌感染的组合物。或治疗幽门螺杆菌感染的组合物。或治疗幽门螺杆菌感染的组合物。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于预防或治疗幽门螺杆菌感染的包含忍冬花水提取物的药物组合物


[0001]本专利技术涉及一种包含忍冬花水提取物的用于预防或治疗幽门螺杆菌感染的药物组合物。

技术介绍

[0002]幽门螺杆菌(H.Pylori)于1983年由澳大利亚的Marshall和Warren首先发现。据报道，幽门螺杆菌是一种具有4至6根鞭毛的螺旋状微需氧革兰氏阴性菌，并且感染了大于全世界人口的一半，并且在韩国，已经报道40岁以上的成年人的感染率为70％以上。幽门螺杆菌主要已知是与上消化道疾病密切相关的致病微生物，引起慢性胃炎、胃十二指肠溃疡、胃癌等。特别地，国际癌症研究所(IARC)和世界卫生组织将幽门螺杆菌定义为I类致癌物。在胃癌的预防和诊断方面，幽门螺杆菌的感染被认为是非常重要的问题，并且鉴定幽门螺杆菌的感染因素正在被认为是关乎国民健康的重要问题。
[0003]幽门螺杆菌具有5至6根类似动物尾巴的鞭毛作为运动器官，并且利用鞭毛直接穿过胃壁上的粘性黏液而附着在胃黏膜的表面上。尿素酶在个体之间在遗传上保存完好，这是在大多数幽门螺杆菌菌株中发现的共同特征。尿素酶将尿素水解为氨(NH3)和二氧化碳(CO2)，使得细菌在具有细菌无法存活的低pH的胃黏膜中存活，以提高周围的pH并且中和胃酸，从而细菌存活。由产生的氨的影响引起胃黏膜中的细胞损坏和突变，从而失去胃酸防御作用，并且产生胃酸攻击胃黏膜的恶性循环，引起胃组织病变和炎症反应。因此，由幽门螺杆菌分泌的各种细胞毒素因子引起的胃黏膜炎症诱导各种炎症细胞如淋巴细胞和巨噬细胞的活化。据报道，炎症细胞在体内具有诸如组织损伤、细胞毒性等的不利影响，并且诱导炎症性诱导介质以使炎症恶化。
[0004]幽门螺杆菌是胃肠道疾病中非常危险的微生物，而缺少合适的抗菌物质的开发。目前，作为治疗幽门螺杆菌的方法，通常有联合治疗铋剂、甲硝唑和四环素或阿莫西林的三联疗法；和混合铋剂、奥美拉唑、四环素和甲硝唑的四联疗法等。据报道，这些治疗方法对治疗幽门螺杆菌有优异效果。然而，据报道，重复使用这些药物引起抗生素耐药性增加和各种副作用，目前，正在持续努力寻找能够使用各种天然物质抑制幽门螺杆菌的提取物和活性成分。
[0005]忍冬花(LoniceraeFlos)是忍冬科忍冬属花，在东方医学和非官方药物中已经用于利尿、强胃、关节炎、化脓性皮炎和支气管炎。
[0006]据报道，作为忍冬花的成分，有单宁酸、肌醇、甾醇、绿原酸、异绿原酸等，并且据报道，作为黄酮类成分，有木犀草素、芹黄素、木犀草素
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鼠李葡糖苷、木犀草素
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O
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鼠李葡糖苷、槲皮苷等。已知忍冬花的黄酮类成分具有抗炎作用和抗诱变作用。
[0007]作为涉及包含忍冬花水提取物的用于预防或治疗幽门螺杆菌感染的组合物的现有技术，在先前文献[Ma,F.et al.,World J Gastroenterol.,16(44),5629
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5634,2010],[Xiao,Z.P.et al.,J Agric Food Chem.,60(42),10572
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10577,2012]和[Hyun
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a,Lee,
etc.,Korean J Vet Res.,53(2),117
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123,2013]中，公开了包括忍冬花提取物在内的各种天然水提取物的抗幽门螺杆菌的作用。此外，在现有技术[Oku,H.et al.,Biol.Pharm.Bull.,34(8),1330
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1333,2011]中，公开了一种包含断氧化马钱子苷(secoxyloganin)的来自忍冬花的化合物及其抗过敏作用，并且在现有技术[Xiong,J.et al.,Food Chemistry,138,327
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333,2013]中，公开了断氧化马钱子苷对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的抗菌作用。
[0008]在研究忍冬花水提取物时，本专利技术人发现，在忍冬花水提取物的活性成分中，特别地，在相同条件下，断氧化马钱子苷表现出对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的抗菌作用的20倍以上的对幽门螺杆菌的选择性抗菌作用。此外，本专利技术人发现，包含预定含量以上的断氧化马钱子苷的忍冬花水提取物具有优异的抑制和治疗幽门螺杆菌感染的效果，从而完成本专利技术。

技术实现思路

[0009]技术问题
[0010]本专利技术的一个目的是提供一种用于预防或治疗幽门螺杆菌感染的包含忍冬花水提取物的药物组合物或保健功能食品。
[0011]技术方案
[0012]本专利技术涉及一种用于预防或治疗幽门螺杆菌感染的药物组合物，其包含以忍冬花水提取物的形式的断氧化马钱子苷作为活性成分。
[0013]所述忍冬花水提取物可以通过，相对于100重量份的忍冬花，将忍冬花与1500重量份至2500重量份的水混合，然后将混合物在90℃以上的温度条件下提取1小时以上来得到，并且作为提取装置，可以使用常规提取装置、超声提取器或分馏装置。优选地，将所述混合物在90℃以上的温度条件下提取1小时至5小时，以包含0.1重量％至10重量％的活性成分断氧化马钱子苷。
[0014]在忍冬花水提取物中包含的作为活性成分的断氧化马钱子苷在忍冬花水提取物中的含量为0.1重量％至10重量％。当含量小于0.1重量％或大于10重量％时，超出所述重量％的范围，由于抑制幽门螺杆菌感染的效果低而不优选，或者由于抑制幽门螺杆菌感染的效果增加不大并且不经济而不优选。最优选地，为了有效治疗幽门螺杆菌感染，在忍冬花水提取物中包含的作为活性成分的断氧化马钱子苷在忍冬花水提取物中的含量为0.5重量％至5重量％。
[0015]幽门螺杆菌感染是感染幽门螺杆菌的疾病，并且可以选自胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、非溃疡性消化不良综合征、胃MALT淋巴瘤、胃增生息肉、胃癌、消化道癌、胰腺炎、炎症性肠病和功能性消化系统紊乱(腹部饱腹感、腹痛、打嗝、腹胀、初始饱腹感、恶心、呕吐、反流、胃灼热、食欲不振等)。与幽门螺杆菌非感染性疾病相比，本专利技术的忍冬花水提取物表现出对幽门螺杆菌感染性疾病的特别选择性治疗效果。
[0016]根据本专利技术的药物组合物可以与常用的药学上可接受的载体配制成适当的形式。“药学上可接受的”指当对人体给药时，在生理学上可接受并且不引起诸如胃肠道紊乱、头晕等的过敏反应或与其类似的反应的组合物。此外，所述组合物可以根据常规方法以诸如散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、混悬剂、乳剂、糖浆剂、气雾剂等的口服制剂；外用制剂；栓剂；
和无菌注射液的形式配制和使用。
[0017]所述组合物中可以包含的载体、赋形剂和稀释剂可以包括乳糖、右旋糖、蔗糖、山梨糖醇、甘露糖醇、木糖醇、赤藓糖醇、麦芽糖醇、淀粉、阿拉伯胶、海藻酸盐、明胶、磷酸钙、硅酸钙、纤维素、甲基纤维素、微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、水、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、滑石、硬脂酸镁和矿物油，但是不限于此。制剂可以通过使用常用的稀释剂或赋形剂，如填料、稳定剂、粘合本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于预防或治疗幽门螺杆菌感染的药物组合物，包含以忍冬花水提取物的形式的断氧化马钱子苷作为活性成分。2.根据权利要求1所述的用于预防或治疗幽门螺杆菌感染的药物组合物，其中，在所述忍冬花水提取物中断氧化马钱子苷的含量为0.1重量％至10重量％。3.根据权利要求1所述的用于预防或治疗幽门螺杆菌感染的药物组合物，其中，在所述忍冬花水提取物中断氧化马钱子苷的含量为0.5重量％至5重量％。4.根据权利要求1至3中任意一项所述的用于预防或治疗幽门螺杆菌感染的药物组合物，其中，所述药物组合物通过加入药学上可接受的载体、赋形剂或稀释剂而配制成药物剂量类型。5.一种用于预防或改善幽门螺杆菌感染的保...

【专利技术属性】
技术研发人员：金点溶，朴宣奎，张珉廷，李宗勋，林洙焕，
申请(专利权)人：绿十字生命健康有限公司，
类型：发明
国别省市：