一种盐酸氯哌丁片及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种盐酸氯哌丁片及其制备方法，属于制药技术领域，所述盐酸氯哌丁片包括如下组分：盐酸氯哌丁、乳糖、预胶化淀粉、羟丙纤维素、滑石粉以及硬脂酸镁，制片步骤为预混、总混以及压片，本发明专利技术通过改变片剂组分，结合工艺改进，在现有技术的基础上，无需制粒、干燥，而是直接将各物料预混、总混，并将混合粉末直接压成片，大大节省了工艺步骤，在生产效率上明显提升，在生产成本上，因为干燥步骤的省略，能耗也大大降低。

【技术实现步骤摘要】
一种盐酸氯哌丁片及其制备方法
本专利技术属于制药
，具体涉及一种盐酸氯哌丁片及其制备方法。
技术介绍
盐酸氯哌丁抑制咳嗽中枢而镇咳，最早于1965年5月日本获批。2019年8月19日国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第二十二批)的通告(2019年第56号)，盐酸氯哌丁以片剂形式应用于医药市场，并确定10mg规格的盐酸氯哌丁片参比制剂，持证商为NiproESPharmaCo.,Ltd.，商品名为Hustazol。现有盐酸氯哌丁片剂的制备过程为：制粒、烘干、预混、整粒、总混、压片以及糖衣包衣几个步骤，整体工艺复杂且冗长，生产效率和能耗上都难以具备生产优势。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种盐酸氯哌丁片及其制备方法，用以解决现有盐酸氯哌丁片剂制备过程复杂、生产效率低下的技术问题。为实现上述目的，本专利技术采用的技术方案如下：一种盐酸氯哌丁片，所述盐酸氯哌丁片包括如下组分：盐酸氯哌丁、乳糖、预胶化淀粉、羟丙纤维素、滑石粉以及硬脂酸镁。进一步地，所述各组分的重量份分别为：盐酸氯哌丁1本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种盐酸氯哌丁片，其特征在于，所述盐酸氯哌丁片包括如下组分：盐酸氯哌丁、乳糖、预胶化淀粉、羟丙纤维素、滑石粉以及硬脂酸镁。/n

【技术特征摘要】
1.一种盐酸氯哌丁片，其特征在于，所述盐酸氯哌丁片包括如下组分：盐酸氯哌丁、乳糖、预胶化淀粉、羟丙纤维素、滑石粉以及硬脂酸镁。


2.如权利要求1所述的盐酸氯哌丁片，其特征在于，所述各组分的重量份分别为：盐酸氯哌丁10份，乳糖40-50份，预胶化淀粉10-20份，羟丙纤维素2-8份，滑石粉0.5-1.5份，硬脂酸镁0.5-1.5份。


3.一种如权利要求1或2所述盐酸氯哌丁片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)预处理：将预胶化淀粉、羟丙纤维素一并进行分散处理得分散处理粉，将盐酸氯哌丁粉碎后备用；
(2)预混：将部分乳糖、分散处理粉、盐酸氯哌丁以及剩下部分的乳糖依次置于湿法混合制粒机中进行预混合得预混粉；
(3)总混：将预混粉、滑石粉、硬脂酸镁置于料斗混合机中混合均匀得总混混合物；
(4)压片：将总混混合物置于压片机进行压片得片料；
(5)包衣、内包、外包：将片料进行包衣操作，然后进行内外包装即可出库。


4.如权利要求3...

【专利技术属性】
技术研发人员：彭熙琳，黄磊，王远，赵至东，陈娟，胡海波，彭珊珊，
申请(专利权)人：地奥集团成都药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：四川;51