编织栓塞装置制造方法及图纸

公开了一种编织栓塞装置。在至少一个实施例中，多个单独股线编织在一起作为具有近端和相对的远端的栓塞编织体，栓塞编织体形成能够插入导管中的细长初级形状。在使用该装置期间，当栓塞编织体的远端随后离开导管时，栓塞编织体被构造为变成能够填充患者的脉管系统的目标区域的形状记忆型次级形状。

【技术实现步骤摘要】
编织栓塞装置相关申请本申请要求2021年2月1日的美国专利申请17/164,497优先权。
技术介绍
本申请中引用或记载的任何和所有专利以及公开的专利申请，申请人在此通过引用将其并入本申请。作为
技术介绍
，栓塞线圈是可用于阻断血流进入动脉瘤的装置的一个示例。将一个或多个栓塞线圈引入到病变的血管中以减缓血流，这使得自然凝血过程形成更完全的阻塞。栓塞线圈通常由生物相容性材料(例如，铂)制成，从而将组织刺激和排斥等相关问题最小化。这些线圈的形状通常是复杂的三维曲线，填充血管腔的一些部分并减慢通过这些部分的血流。通常，将聚合物纤维添加到金属线圈中，增强线圈的致血栓性(即，其引起凝块形成的能力)。在动脉瘤治疗当中，使用导管将栓塞线圈插入病变血管中，导管此前已被引入患者的血管系统中，并且被放置在血管的膨胀、变弱的部分中。一旦就位，线圈扩张至其操作尺寸和形状，并减慢通过变弱部分的血流。随着时间的推移，在栓塞线圈周围形成凝块，流经变弱部分的血流被完全阻塞。因此，该变弱部分衰竭的可能性较小，因而可以防止造成出血。栓塞线圈的远端部分可包括不透射线的标记物，以便将线圈定位在血管内的所需位置(例如，邻近其变弱或受损部分)。线圈的全部或部分可以是柔性的，使得其可以依循导管的曲率，该导管导向待治疗的脉管系统的区域。传统的栓塞线圈通过两个主要步骤形成：1)将铂或其他生物相容性材料的线缠绕成螺旋弹簧，形成通常称为具有“初级形状”的初级线圈；以及2)初级线圈又缠绕在具有更复杂形状的心轴周围，并且经受高热以产生次级线圈。因此，次级线圈是具有复杂形状(以下称为“次级形状”)的盘绕线。在大多数情况下，推荐的动脉瘤充填密度为动脉瘤体积的20-30％或更多，这通常需要部署多个栓塞线圈。然而，由于动脉瘤生性脆弱，可能难以实现更大的体积。因此，仍然需要具有相对较大表面积和改善的形状保持度的栓塞装置。相关地，在取出或收回线圈时，许多传统的栓塞线圈的初级线圈绕组可能会被无意拆开。当远侧部分卡在先前插入的线圈的网的内部时，线圈的近侧部分可能发生这种解开。解开的线圈不能重新放置，并且进一步撤回导致线圈的剩余部分去除或线圈断裂，导致血栓形成性线圈材料留在正常脑血管中。为了设法校正该问题，一些栓塞线圈现在包括位于线圈的初级绕组中心的细丝，使得撤回力由内部细丝而不是由缠绕的线圈线自身传递。这种细丝通常由镍钛合金、聚乙醇酸或聚丙烯制成，并连接到线圈的近端和远端。然而，临床和实验研究表明，使用这样的细丝对线圈的物理性能(例如，线圈柔软度、形状记忆和柔韧性)具有负面影响。因此，仍然需要具有改善的抗拉伸性而不牺牲线圈柔软性、形状记忆或柔韧性的栓塞装置。本专利技术的各方面满足这些需要，并提供如以下
技术实现思路
中所描述的其他相关优点。应当注意，上述
技术介绍
描述包括可用于理解本专利技术的各方面的信息。并非承认本文提供的任何信息是现有技术或与当前要求保护的专利技术相关，或任何具体或隐含引用的出版物是现有技术。
技术实现思路
本专利技术的各方面教示了在理解和使用过程中的某些好处，其形成了下文描述的示例性优点。本专利技术提供一种编织栓塞装置，解决了上述问题，该编织栓塞装置构造成用于提供改善的抗拉伸性、最大化的表面积、增强的射线不透性，和改善的形状保持度，从而更有效地治疗脑动脉瘤和脑动静脉畸形。在至少一个实施例中，多个单独股线编织在一起作为栓塞编织体，具有近端和相对的远端，栓塞编织体形成能够插入导管中的细长初级形状。在使用该装置期间，在栓塞编织体的远端随后离开导管时，栓塞编织体被配置为变成能够填充患者的脉管系统的目标区域的形状记忆型次级形状。从以下结合附图的更详细的描述中，结合附图，本专利技术的各方面的其他特征和优点将变得清楚明白，附图以示例的方式示出了本专利技术各方面的原理。附图说明附图示出了本专利技术的各个方面。在这些附图中：图1是根据至少一个实施例的示例性编织栓塞装置的局部透视图；图2是根据至少一个实施例的其部分侧视图；图3是沿着图2的线3-3截取的截面视图；图4是根据至少一个实施例的另一示例性编织栓塞装置的局部侧视图；图5是根据至少一个实施例的具有大致呈螺旋状的次级形状的装置的透视图；图6是根据至少一个实施例的呈复合螺旋次级形状的装置的透视图；和图7是根据至少一个实施例的呈三维复合次级形状的装备的透视图。上述附图示出了本专利技术的至少一个示例性实施例的各方面，在以下描述中将对其更详细地进行限定。根据一个或多个实施例，在不同附图中由相同数字指代的本专利技术的特征、元件和方面，表示相同、等同或类似的特征、元件或方面。具体实施方式现在参考图1，示出了示例性编织栓塞装置20的局部透视图。在至少一个实施例中，装置20包括编织在一起以形成具有细长初级形状的栓塞编织体24的多个单独股线22。首先，应当注意，术语“股线”按其最广义的含义，旨在包括金属丝、纤维、细丝或其他单个细长构件。另外，术语“不透射线的”表示的就是其通常含义：不透射线，即，由一种或多种材料(例如，铂、铬、钴、钽、钨、镍钛合金、金、银、不锈钢或其合金)形成，材料抑制电磁辐射通过量，以提升成像期间的可见度。继续参考图1，栓塞编织体24的近端26可拆卸地与输送机构28接合，例如用于将栓塞编织体24移动通过导管30的金属丝。在这点上，应当注意，图1所示的输送机构24和导管30仅仅是示例性的，并且是出于说明性目的而示出。在进一步的实施例中，装置20可以利用任何类型的输送机构和/或导管，无论是现在已知的还是以后开发的，该输送机构和/或导管能够使得装置20基本上执行本文描述的功能。在至少一个实施例中，栓塞编织体24的相对远端32提供用于保持股线22的编织布置的端盖34。在至少一个这样的实施例中，端盖34由一种或多种不透射线的材料构成，以便将栓塞编织体24定位在患者的血管系统内的血管或另一目标区域内的期望位置处。在至少一个替代实施例中，近端26和远端32中的一个或两个被简单地闭合、密封或以其他方式加工，以便保持股线22的编织布置。在至少一个实施例中，假定栓塞编织体24由编织在一起的多个股线22组成，则栓塞编织体24的特性可选择性地定制为符合装置20将用于的医疗程序的要求。例如，在至少一个实施例中，一个或多个单独股线22可由与栓塞编织体24的其他股线22不同的材料构成。在至少一个这样的实施例中，股线22中的至少一个包括一种或多种不透射线材料，而其余股线22包括一种或多种非不透射线材料(例如，纤维、塑料、聚合物、多层复合材料或其他生物相容性材料)。这样，可以选择性地定制栓塞编织体24的射线不透性(通过包括较少量或较大量的射线不可透过的股线22)，同时还保持必要的结构完整性以保持必要的形状，下面会对此进一步讨论。在至少一个另外的实施例中，一个或多个单独的股线22可以包括不透射线和非不透射线的材料。本领域技术人员将理解，可以使用其他合适的生物相容性材料，只要它们具有合适的力学性质。另外，在至少一个实施例中，一个或多个单独股线22的股线直径D1(即，外径本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种编织栓塞装置，包括：/n多个单独的股线，所述多个单独的股线编织在一起作为栓塞编织体，所述栓塞编织体具有近端和相对的远端，所述栓塞编织体形成能够插入导管中的细长的初级形状；/n由此，在使用所述装置期间，当所述栓塞编织体的所述远端随后离开所述导管时，所述栓塞编织体被构造为变成能够填充患者的脉管系统的目标区域的形状记忆型次级形状。/n

【技术特征摘要】
20210201 US 17/164,4971.一种编织栓塞装置，包括：
多个单独的股线，所述多个单独的股线编织在一起作为栓塞编织体，所述栓塞编织体具有近端和相对的远端，所述栓塞编织体形成能够插入导管中的细长的初级形状；
由此，在使用所述装置期间，当所述栓塞编织体的所述远端随后离开所述导管时，所述栓塞编织体被构造为变成能够填充患者的脉管系统的目标区域的形状记忆型次级形状。


2.根据权利要求1所述的编织栓塞装置，其中，所述栓塞编织体的近端可拆卸地与输送机构接合。


3.根据权利要求1所述的编织栓塞装置，其中，所述栓塞编织体的远端提供一种用于保持所述股线的编织布置的端盖。


4.根据权利要求3所述的编织栓塞装置，其中，所述端盖由一种或多种不透射线材料构成，以便将所述栓塞编织体定位在患者血管内的期望位置。


5.根据权利要求1所述的编织栓塞装置，其中，所述股线中的至少一个包括至少一种不同于其他股线的材料。


6.根据权利要求5所述的编织栓塞装置，其中，所述股线中的至少一个包括至少一种不透射线材料。


7.根据权利要求5所述的编织栓塞装置，其中，所述股线中的至少一个包括至少一种非不透射线材料。


8.根据权利要求5所述的编织栓塞装置，其中，所述股线中的至少一个包括不透射线和非不透射线材料。


9.根据权利要求1所述的编织栓塞装置，其中，所述股线中的至少一个浸渍或涂覆有至少一种治疗剂。


10.根据权利要求1所述的编织栓塞装置，其中，所述栓塞编织体沿着所述栓塞编织体的长度在股线之间限定多个编织间隙。


11.根据权利要求1所述的编织栓塞装置，其中，所述栓塞编织体限定了在所述栓塞编织体的所述近端和所述远端之间延伸的开放的、大致呈管状的中心芯部。


12.根据权利要求...

【专利技术属性】
技术研发人员：泰·萧，乔纳森·佩雷斯，
申请(专利权)人：艾柯医疗器械北京有限公司，
类型：发明
国别省市：北京;11