吸入装置和组装所述吸入装置的方法制造方法及图纸

一种用于向使用者输送药物剂量的吸入装置，包括：罐（５），其适配成容纳待分配给使用者的药物；计数器（１５），其连接在罐（５）上。根据本发明专利技术，罐（５）适配成将计数器（１５）接收在其基部端（６ａ），计数器和／或罐进一步具有用于其连接的接触部分（１８、２０），其具有增大摩擦的器件，因此允许计数器固定地沿长度方向在一定范围的不同位置上连接在罐上，在将计数器组装到罐上的过程中，计数器进一步适配成被推到罐上，直到计数器和罐的合计长度处于预定长度的预定公差内。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种根据权利要求1前序部分的用于通过吸入进行药物输送的吸入装置。其进一步涉及一种根据权利要求1 5前序部分的适于成定位在吸入装置中罐和计数器组件，以及一种根据权利要求8前序部分的组装所述罐和所述计数器的方法。
技术介绍
吸入器在药物输送中广泛得到采用。该吸入器保持药物罐，该罐被压缩促动，通过吹口向使用者提供一剂药物。在压力下，在推进剂中保持药物物质的悬浊液或者溶液的罐是已知的。一种用在吸入装置中的这种已知的罐包括与阀门耦合的筒。该阀门包括主体，该主体包括室、阀杆(其从主体的头部延伸)和计量室，计量室通过阀杆经由阀主体内的L形导管选择性地与大气连通。阀杆可在第一延伸位置和第二压下位置之间轴向位移，其中在所述延伸位置，计量室乃至罐与大气隔开(因为L形导管完全设置在计量室外侧)，而在所述压下位置，计量室打开与L形导管在阀杆内设置的出口连通并且由此输送计量后的一剂包含药物物质的推进剂。阀杆插入杆体组件内，后者是该装置的壳体和吹口的一部分。病人在倒置在壳体内的罐基部和杆体之间施加压力，迫使阀杆进入罐内。当阀杆被充分压下而打开计量通道时，吸入器排出一次剂量。这就是已知的触发点。这种技术是公知的并且在现有技术中的许多部分有说明。例如，Respiratory Drug Delivery，Ed Peter Byron，CRC press，1991和在Lung Biologyin Health and Disease，Vol 94，Inhalation Aerosols，AJ Hickey，Publisher MarcelDecker，1996和Pharmaceutical Preformulation and Formulation，Ed MarkGibson，Chapter 10，Inhalation Dosage Forms，HIS Health Group，2001。对于病人来说重要的是能够确定罐中剩余药物的水平。通过使用附加在吸入装置上或者成为其一部分的剂量计数器附件满足了这种要求。显然，该计数器必须精确，因为过量计数会导致药物不必要地残留在吸入器内，这样导致更多次地重复开药，给病人带来总和成本以及不便。也意味着在紧急情况下，当吸入器没有清空的时候，病人可能认为吸入器清空了而不使用它。相反，不足计数可能导致在病人更换吸入器之前，其中的药物已经清空了，这对于病人而言是危险的并且降低了病人的依从性。管理指南要求过量计数和不足计数错误应当最小化。吸入器传统上包含120-200剂量(喷射)，因此任何计数器必须可靠、精确和易读。在现有技术中存在许多剂量计数器的示例，一些示例位于罐的阀门区域附近并且一些示例附加在罐基部，基于罐在吸入器吹口内处于倒置位置的事实，这意味着计数器位于组装好的吸入器顶部并且易于见到。在US6446627中，说明了连接在促动器基部的剂量计数器。该计数器测量罐顶部相对于阀杆的位移。该计数器不连接在罐上，因此问题是使用者可能变换促动器之间的罐，并且这将导致计数器的指示器显示的残留在罐中的剂量是不准确的数目。另外，根据US6446627的吸入装置的问题在于，促动器和计数器组件难于用水和清洁产品清洗并且易于损坏。在US4817822中，公开了连接在罐基部，即吸入装置顶部的计数器。这种吸入装置的一个实施例测量罐基部相对于促动器主体的位移。US4817822公开的计数器的问题是误计数，因为计数器依赖罐的位移，并且罐长度因制造变量是带有可变公差的长度。罐长度大的公差潜在地可能导致误计数。在US6082358中，公开了连接在罐基部的计数器，当特定的力到来时，计数器计数。计数器连接在罐上，但是不需要与促动器主体对准，因为其依赖计数器机构内的弹簧力，该力小于计量阀内的弹簧力，这样在触发前就会发生计数。这种计数器的问题是计数弹簧和计量阀的力必须精确控制，并且可能随着使用而变化。因此将计数器定位在罐基部是优选的，因为计数器的可见性好并且另外，计数器可以牢固地固定在罐上。在下文中，我们将提到触发点和计数点，其中触发点是为了输送一剂药物而必须的罐下压量，计数点是使计数器计数一次剂量而必须的罐下压量。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种带有剂量计数器的吸入装置，以安全可靠的方式计数输送的药物剂量。本专利技术的进一步的目的是提供一种吸入装置，其中计数器牢固地固定在罐上。该目的是通过如权利要求1所述的吸入装置和如权利要求15所述的罐和计数器组件来实现的。其进一步通过如权利要求8所述的组装计数器和罐的方法来实现。因此，计数器牢固地固紧在罐上，并且通过将计数器受控地固定在罐基部，限制了罐和计数器的长度公差。因此，可以将计数器设置在罐基部(即吸入装置的顶部)并且保持计数点靠近触发点并避免误计数。附图说明图1示出了根据本专利技术的吸入装置的一个实施例；图2a示意性地示出了罐位移和未使用根据本专利技术的组装过程的吸入器中的触发和计数点之间的关系图；图2b示意性地示出了与图2a相同的内容，但是其为使用了根据本专利技术的组装过程的吸入装置；图3示意性地示出了罐的一个实施例以及罐基部的粗糙表面的定位；图4示出了如何将计数器连接在罐上；图5a示意性地示出了计数器一个实施例的截面图以及在组装到罐上之前设置在罐基部内侧的变形肋；图5b示意性地示出了当计数器组装到罐上时，图5a中的变形肋。具体实施例方式在图1中示出了根据本专利技术一个实施例的吸入装置1。该装置包括壳体3，其包围了保持药物的罐5。罐包括基部端6a和阀门端6b。药物经过连接在罐的阀门端6b的阀杆7(因为罐在吸入装置中处于倒置位置，所以是图中的罐的下部)输送给使用者。使用者经过作为壳体3的一部分的吹口13吸入药物。吹口与阀杆7连接，用于接收被输送的药物。另外，剂量计数器15设置在罐的基部端6a，即与阀杆7相对的端部。当一剂药物应当输送给使用者时，罐5被压下，因此阀杆受力进入输送一剂药物的位置。这与根据现有技术的许多吸入装置是一致的，此处不再详细说明。剂量计数器15连接在罐上并且与罐一起被压下。计数是与罐和计数器的向下运动相关的。参见以下的详细说明。剂量计数器15应当每次输送一个计量时将计数的剂量数目增加。不足计数是不推荐的，因为存在当罐实际上已经清空但是使用者相信罐中还留有药物的危险，计数器通常仅当罐已经被压下了少于输送药物剂量所需的距离时实现一次计数。以后罐需要被压下而使计数器计数一次剂量的位置称为计数点，而罐需要被压下而输送一次剂量的位置称为触发点。根据本专利技术，计数器设置在罐5的基部。在组装过程中，计数器15连接在罐5上，并且它可以在沿罐基部，即罐与阀杆相对的部分，的许多点中的任何一个点处从计数器的最外侧边缘到其内部的基部连接在罐5上，其给出了一定范围的位置变化和不同的罐长度公差。即，计数器可以连接在罐基部的任何位置上。计数器和罐之间的接触区域，即计数器18的内部和/或罐20基部的外表面(见图5)设置有用来增强摩擦和确保计数器固定地连接在罐上的器件。对此的不同替代物以下参照图3、4和5予以说明。在组装过程中，计数器15被压下到达罐5并且同时测量罐和计数器的合计长度。计数器15被向下压，直到获得罐和计数器的预定合计长度为止，该长度也应当在预定的公差区间之内。因此，实现了吸入装置1，其带有本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于向使用者输送药物剂量的吸入装置，包括：－罐（５），其具有基部端（６ａ）和阀门端（６ｂ），所述罐适配成容纳待分配给使用者的药物，当所述罐（５）被压下预定量时，分配出一剂所述药物，所述预定量称为触发点（２５），和－计数器 （１５），其连接在罐（５）上并且在所述罐被压下预定量时被触发而计数一次剂量，所述预定量称为计数点（２６），其特征在于，－罐（５）适配成将计数器（１５）接收在其基部端（６ａ），－计数器和／或罐进一步具有用于其连接的接触部分（１ ８、２０），其具有增大摩擦的器件，因此允许计数器固定地沿长度方向连接在罐上的一定范围的不同位置上，－在将计数器组装到罐上的过程中，计数器进一步适配成被推到罐上，直到计数器和罐的合计长度处于预定长度的预定公差内。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：达伦霍德森，威廉特里内曼，
申请(专利权)人：阿斯利康瑞典有限公司，
类型：发明
国别省市：SE[瑞典]