具有移动传感器系统的药物递送组件技术方案

提供了一种包括磁性指示器和传感器系统的药物递送组件。所述指示器被布置成相对于壳体部件并且对应于参考轴线旋转和轴向移动，旋转量指示排出剂量的大小。所述传感器系统包括传感器部件，所述传感器部件适于测量指示所述指示器的旋转位置和/或旋转运动的所述指示器的特性。所述传感器部件形成释放组件的一部分，所述释放组件适于移动到与释放构件接合以释放设定剂量，并且随后与指示器一起轴向移动。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有移动传感器系统的药物递送组件本专利技术大体上涉及一种药物递送组件，其中测量指示器的旋转特性，并且其中指示器同时轴向移动。在具体方面，本专利技术涉及与数据的生成、收集和存储相关的医疗装置。在具体实施例中，本专利技术涉及用于以可靠且高效的方式捕获药物递送剂量数据的装置和系统。
技术介绍
在本专利技术的公开内容中，主要参考药物递送装置，所述药物递送装置包括由旋转驱动构件驱动的螺纹活塞杆，这样的装置例如在通过递送胰岛素治疗糖尿病中使用，然而，这仅是本专利技术的示例性用途。药物注入装置极大地改善了必须自我施予药物和生物制剂的患者的生活。药物注入装置可以采用多种形式，包括简单的一次性装置，其仅仅是具有注入装置的安瓿，或者它们可以是适于与预装药筒一起使用的耐用装置。无论其形式和类型如何，它们已被证明是帮助患者自我施予可注入药物和生物制剂的重要辅助手段。它们还极大地帮助护理人员向无法进行自我注入的人施予可注入药物。在合适的时间和以正确的大小进行必要的胰岛素注入对于控制糖尿病是重要的，即遵守指定的胰岛素治疗方案是重要的。为了使医务人员能够确定规定剂量模式的有效性，鼓励糖尿病患者记录每次注入的大小和时间。然而，这样的记录通常保存在手写笔记本中，并且记录的信息可能不容易上载到计算机以进行数据处理。此外，由于仅记录患者记录的事件，因此如果记录的信息在患者疾病的治疗中具有任何价值，笔记本系统要求患者记住记录每次注入。记录中缺失或错误的记录会导致注入历史的误导性情况，并且因此导致医务人员对未来药物治疗进行决策的误导性基础。因此，可能期望自动记录来自药物递送系统的注入信息。尽管一些注射装置将该监测/采集机构集成到装置本身中，例如，如在US2009/0318865和WO2010/052275中所公开的，但是今天的大多数装置没有它。最广泛使用的装置是纯机械装置，其是耐用的或预装的。后一种装置在排空后将被丢弃，并且因此非常便宜，以至于在装置本身中内置电子数据采集功能并不是成本合算的。为了解决该问题已提出许多解决方案，其将帮助使用者生成、收集和分发指示给定医疗装置的使用的数据。例如，WO2014/037331在第一实施例中描述了一种电子辅助装置(也称为“附加模块”或“附加装置”)，其适于可释放地附接到笔型药物递送装置。该装置包括相机并且配置成对从通过药物递送装置上的剂量窗口可见的旋转刻度鼓捕获的图像执行光学字符识别(OCR)，由此确定已拨入药物递送装置中的药剂的剂量。WO2014/037331还描述了电子辅助装置的第二实施例，其适于可释放地附接到笔型的药物递送装置，所述药物递送装置包括与设定剂量对应地从装置向近侧延伸的驱动螺杆。辅助装置包括用于确定驱动螺杆的轴向延伸的传感器装置以及用于检测近侧递送按钮的操作的传感器装置。WO2014/020008公开了一种电子辅助装置，其适于可释放地附接到笔型的药物递送装置。该装置包括相机并配置成基于OCR确定刻度鼓值。为了适当地确定排出剂量的大小，辅助装置还包括附加的机电传感器装置以确定是否设定、校正或递送剂量大小。在WO2014/161952中示出了用于笔装置的另一外部装置。考虑到上述情况，本专利技术的目的是提供允许药物递送组件可靠且高效地操作的装置和方法，所述药物递送组件包括用于确定排出的药物量的大小的传感器装置。传感器装置可以例如并入药物递送装置中或设置为使用者可安装的附加装置。本专利技术的一般目的是提供一种传感器组件，其中可以可靠且安全的方式测量轴向移动的指示器的旋转特性。
技术实现思路
在本专利技术的公开内容中，将描述多个实施例和方面，它们将解决上述目的中的一个或多个，或者将解决从下面的公开内容以及从示例性实施例的描述将显而易见的目的。当通过测量指示器元件的旋转运动来确定来自药物递送装置的输出剂量药物的量(例如，胰岛素的单位)时，这基本上以两种不同的方式完成：附接测量系统以便与旋转部件一起轴向移动，或者将测量系统不可移动地附接到药物递送装置壳体。本专利技术基于以下认识：尽管给定旋转部件可被认为基本上是仅旋转的，这允许使用固定测量系统，但一些旋转部件在其操作期间轴向地移动小程度，这可能影响测量系统的准确度。因此，在本专利技术的第一方面，提供了一种药物递送组件，该药物递送组件包括壳体、药物储存器或用于接收药物储存器的装置、药物排出装置、可致动释放组件和传感器系统。所述药物排出装置包括：允许使用者设定待从药物储存器排出的药物的剂量的剂量设定构件；可在近侧位置与远侧位置之间致动的释放构件，所述近侧位置允许设定剂量，所述远侧位置允许所述药物排出装置排出设定剂量；以及指示器，所述指示器适于在排出药物的剂量期间对应于参考轴线并相对于壳体旋转，旋转量指示排出剂量的大小，当所述释放构件移动到其远侧位置时，所述指示器在近侧位置与远侧位置之间轴向移动。所述可致动释放组件可在初始近侧位置、所述释放构件在其近侧位置被接合的中间位置和所述释放构件已移动到其远侧位置的致动远侧位置之间移动。所述传感器系统包括：传感器部件，所述传感器部件适于测量指示所述指示器的旋转位置和/或旋转运动的所述指示器的特性；以及处理器，所述处理器被配置成基于从所述传感器部件测量的值确定所述指示器的旋转位置和/或旋转运动量。由于所述传感器部件联接到所述释放组件并且与所述释放组件一起轴向移动，这允许所述传感器部件在所述指示器在其近侧位置与其远侧位置之间轴向移动时与所述指示器一起轴向移动，由此精确且高效地确定所述指示器的旋转位置和/或旋转运动量。在示例性实施例中，所述药物递送组件包括驱动弹簧，所述驱动弹簧被布置成在剂量设定期间应变并且由所述释放构件释放，以由此驱动从所述药物储存器排出一定量的药物。在这种布置中，所述指示器可以被致动以在初始指示器近侧位置、指示器中间位置和致动指示器远侧位置之间轴向移动，其中所述指示器适于在处于所述指示器中间位置时开始旋转。在示例性实施例中，所述传感器系统适于测量所述指示器的特性，所述特性指示在所述指示器在所述指示器中间位置与所述致动指示器远侧位置之间轴向移动期间所述指示器的旋转位置和/或旋转运动，所述传感器部件与所述指示器一起轴向移动。可在所述传感器部件轴向定位在所述初始近侧位置与所述中间位置之间时测量指示第一旋转位置的所述指示器的特性，并且可在所述传感器部件轴向定位在所述中间位置与所述远侧位置之间时测量指示第二旋转位置的所述指示器的特性。所述传感器系统可包括多个传感器部件，其中所述处理器被配置成基于从所述多个传感器部件测量的值确定所述指示器的旋转位置和/或旋转运动量。所述传感器系统可设置有开关，所述开关被布置成当所述释放组件从所述初始近侧位置致动到所述中间位置时，从关闭状态致动到打开状态，以由此将所述传感器系统激励到可操作状态。诸如机械、磁性或光学开关的开关可以被布置成当所述释放组件在所述释放构件的近侧位置接合所述释放构件时被致动。所述传感器系统可以联接到所述释放组件(例如，呈自容式电子模块的形式)并且与所述释放组件一起轴向移动。在示例性实施例中，所述指示器包括磁性部件，其中，至少一个传本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种药物递送组件，包括：/n-壳体(101、601、801)，/n-药物储存器(113)或用于接收药物储存器的装置，/n-药物排出装置，所述药物排出装置包括：/n-剂量设定构件(180、680、880)，所述剂量设定构件允许使用者设定待从所述药物储存器排出的药物的剂量，/n-可在近侧位置与远侧位置之间致动的释放构件(190、690、890)，所述近侧位置允许设定剂量，所述远侧位置允许所述药物排出装置排出设定剂量，以及/n-指示器(160、160M、660M)，所述指示器适于在排出药物的剂量期间对应于参考轴线并且相对于壳体旋转，旋转量指示排出剂量的大小，当所述释放构件移动到其远侧位置时，所述指示器在近侧位置与远侧位置之间轴向移动，/n-可致动释放组件(460、760、960)，所述可致动释放组件可在初始近侧位置、所述释放构件在其近侧位置被接合的中间位置和所述释放构件已移动到其远侧位置的致动远侧位置之间移动，/n-传感器系统(765)，所述传感器系统包括：/n-传感器部件(766M)，所述传感器部件适于测量所述指示器的特性，所述指示器的特性指示所述指示器的旋转位置和/或旋转运动，以及/n-处理器(766C)，所述处理器被配置成基于从所述传感器部件测量的值确定所述指示器的旋转位置和/或旋转运动量，/n其中所述传感器部件联接到所述释放组件并且与所述释放组件一起轴向移动，这允许所述传感器部件在所述指示器在其近侧位置与其远侧位置之间轴向移动时，与所述指示器一起轴向移动。/n...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20181204 EP 18209976.21.一种药物递送组件，包括：
-壳体(101、601、801)，
-药物储存器(113)或用于接收药物储存器的装置，
-药物排出装置，所述药物排出装置包括：
-剂量设定构件(180、680、880)，所述剂量设定构件允许使用者设定待从所述药物储存器排出的药物的剂量，
-可在近侧位置与远侧位置之间致动的释放构件(190、690、890)，所述近侧位置允许设定剂量，所述远侧位置允许所述药物排出装置排出设定剂量，以及
-指示器(160、160M、660M)，所述指示器适于在排出药物的剂量期间对应于参考轴线并且相对于壳体旋转，旋转量指示排出剂量的大小，当所述释放构件移动到其远侧位置时，所述指示器在近侧位置与远侧位置之间轴向移动，
-可致动释放组件(460、760、960)，所述可致动释放组件可在初始近侧位置、所述释放构件在其近侧位置被接合的中间位置和所述释放构件已移动到其远侧位置的致动远侧位置之间移动，
-传感器系统(765)，所述传感器系统包括：
-传感器部件(766M)，所述传感器部件适于测量所述指示器的特性，所述指示器的特性指示所述指示器的旋转位置和/或旋转运动，以及
-处理器(766C)，所述处理器被配置成基于从所述传感器部件测量的值确定所述指示器的旋转位置和/或旋转运动量，
其中所述传感器部件联接到所述释放组件并且与所述释放组件一起轴向移动，这允许所述传感器部件在所述指示器在其近侧位置与其远侧位置之间轴向移动时，与所述指示器一起轴向移动。


2.根据权利要求1所述的药物递送组件，包括：
-驱动弹簧(155、655)，所述驱动弹簧被布置成在剂量设定期间应变并且由所述释放构件释放，以由此驱动从所述药物储存器排出一定量的药物。


3.根据权利要求2所述的药物递送组件，其中：
-所述指示器(160、160M、660M)能够被致动以在初始指示器近侧位置、指示器中间位置和致动指示器远侧位置之间轴向移动，并且
-所述指示器适于在处于所述指示器中间位置时开始旋转。


4.根据权利要求3所述的药物递送组件，其中：
-所述传感器系统适于测量所述指示器(160、160M、660M)的特性，所述特性指示在所述指示器在所述指示器中间位置与所述致动指示器远侧位置之间轴向移动期间所述指示器的旋转位置和/或旋转运动，所述传感器部件与所述指示器一起轴向移动。


5.根据权利要求3或4所述的药物递送组件，其中：
-在所述传感器部件轴向定位在所述初始近侧位置与所述中间位置之间时，测量指示第一旋转位置的所述指示器的特性，并且
-在所述传感器部件轴向定位在所述中间位置与所述远侧位置之间时，测量指示第二旋转位置的所述指示器的特性。


6.根据权利要求1-5中任一项所述的药物递送组件，其中：
-所述传感器系统包括多个传感器部件(766M)，并且
-所述处理器被配置成基于从所述多个传感器部件测量的值确定所述指示器的旋转位置和/或旋转运动量。


7.根据权利要求1-6中任一项所述的药物递送组件，其中：
-所述传感器系统包括开关，所述开关被布置成当所述释放组件从所述初始近侧位置致动到所述中间位置时，从关闭状态致动到打开状态，以由此将所述传感器系统激励到可操作状态。


8.根据权利要求7所述的药物递送组件，其中：
-所述开关被布置成当所述释放组件在所述释放构件的近侧位置接合所述释放构件时被致动。


9.根据权利要求1-8中任一项所述的药物递送组件，其中：
-所述传感器系统联接到所述释放组件并且与所述释放组件一起轴向移动。


10.根据权利要求1-9中任一项所述的药物递送组件，其中所述指示器包括：磁性部件(160M、660M)，为适于测量磁场的一个或多个分量的磁体传感器的至少一个传感器部件(766M)。


11.根据权利要求1-10中任一项所述的药物递送组件，包括药物递送装置(100、600、800)和适于可释放地安装在所述药物递送装置上的附加装置(400、700、900)，所述药物递送装置包括：
-所述壳体(101、601、...

【专利技术属性】
技术研发人员：L·M·波姆，B·莫利德森，J·霍霍尔特，B·P·S·派德尔森，
申请(专利权)人：诺和诺德股份有限公司，
类型：发明
国别省市：丹麦;DK