浆料和溶液组合物制造技术

浆料包含液态水、按体积计约2％至约70％的冰和一种或多种影响浆料的流动性和/或张力的添加剂。用于制备浆料的溶液包含液态水和一种或多种影响浆料的流动性的添加剂。浆料的流动性相关于能够流过例如针的插管的冰粒。所述浆料适合注射至人类受试者的皮下脂肪中以去除脂肪组织。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】浆料和溶液组合物
本专利技术涉及可注射的浆料和溶液组合物。
技术介绍
皮下脂肪的存在量不同通常与遗传和生活方式因素相关。皮下脂肪过多可能会影响健康、身体素质和外貌。在许多情况下，人们希望减少皮下脂肪，而仅通过饮食和锻炼很难做到。例如像抽脂术这样的外科手术的皮下脂肪去除的常规方法通常是痛苦的，治疗时间长，需要去医疗机构就诊，并且可能具有长久的恢复期。特别地，传统方法可能在治疗部位引起痛苦的炎症反应和变色。冷冻溶脂是指冷诱导的脂肪(adipose(fat))组织减少。鉴于富含脂质的细胞(例如皮下脂肪和内脏脂肪)比富含水分的细胞(例如皮肤和肌肉)对冷损伤更为敏感，对组织进行低温处理会选择性地靶向脂肪细胞，而其它细胞类型则不受影响。冷冻溶脂的这一概念已广泛用于放置在皮肤上以去除皮下脂肪从而达到美观目的的器械中。然而，局部冷冻溶脂法存在许多局限性。治疗比选择性靶向脂肪所需要的时间更长、温度更低，因为低温需要通过皮肤扩散到下面的皮下脂肪。此外，局部冷冻溶脂法依赖于施用器，其极大地限制了可以治疗的组织学区域(即，只有可以容纳标准施用器的区域才能够进行治疗)。局部冷冻溶脂法也缺乏精确性，因为在局部应用所需的漫长的治疗时间内，寒冷不受控地扩散到了广阔的区域。因为脂肪的冷却只能通过使寒冷透过皮肤扩散到皮下脂肪来实现，所以这极大地限制了可以去除的脂肪的深度和数量。
技术实现思路
本专利技术提供一种用于制备浆料的溶液以及浆料。本专利技术的浆料可用于注射冷冻溶脂法以去除脂肪，选择性地靶向非脂肪细胞、富含脂质的组织和结缔组织重塑，同时避免对组织的非特异性高渗性损伤。通过使浆料具有高百分比的冰，可以增强冷冻溶脂法的效果。通过调节或调整浆料或溶液组合物的组分，例如渗透压摩尔浓度、张力、pH值和温度，可以减少或避免不希望的效果，例如在注射部位的损伤或炎症反应。可注射的、生物相容的、无菌的冰浆提供了在各种治疗性应用中选择性冷却组织的新颖手段。浆料注射使冷却能够递送至所述注射部位。治疗性浆料的应用包括但不限于用于下述的脂肪去除：为了美容目的(例如皮下脂肪)和医学目的(例如内脏脂肪)而选择性地靶向和去除脂肪细胞或其它富含脂质的组织、刺激结缔组织重塑、阻塞性睡眠呼吸暂停和治疗学体温过低。在对脂肪细胞的治疗中，一旦将浆料注射到例如人的受试者中，该浆料通过冷冻脂肪细胞而引起冷冻溶脂或细胞死亡。浆料中的冰百分比(称为冰系数)和浆料温度很重要，因为这些属性可产生所希望的脂肪去除效果。浆料的温度应足够冷以引起脂肪细胞死亡。然而，温度应足够温暖以避免组织泛红、起泡、组织坏死和周围组织(例如肌肉和皮肤)溃疡。例如，浆料的温度可以在约-25℃至约10℃的范围内。在一些实施方案中，本专利技术是一种用于生成浆料的溶液，其包含溶剂例如(例如液态水)和一种或多种影响该浆料和由该溶液制成的浆料的张力和/或流动性的添加剂。在一些实施方案中，本专利技术是一种浆料，其包含液态水，按体积计约2％至约70％的冰，以及一种或多种影响该浆料的张力和/或流动性的添加剂。本专利技术的浆料可以配置为通过注射引入到例如人的受试者体内，因此其可以包含影响浆料冰粒流过输送装置(例如插管(cannula))的能力的添加剂。例如，可以考虑冰粒形状、冰粒尺寸和冰系数。通常，影响流动性的添加剂包括影响粘度的试剂。影响粘度的生物相容的试剂的实例包括：例如，纤维素(即羧甲基纤维素，羟乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、甲基纤维素)、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、黄原胶、聚乙二醇、瓜尔豆胶、槐树豆胶、角叉菜胶、藻酸、明胶、阿拉伯胶和卡波姆。另外，因为所述浆料可以配置为引入人类受试者，所以所述浆料包括在注射部位降低张力、减轻不利的炎症和其它作用的添加剂。张力是与重量渗透压摩尔浓度和容量渗透压摩尔浓度密切相关的特征。张力是有效渗透压梯度的量度，或者是两种溶液之间渗透压的量度。容量渗透压摩尔浓度是每体积溶液的溶质的渗透压摩尔数(Osm/L)，而重量渗透压摩尔浓度是每质量溶剂中的溶质的渗透压摩尔数(Osm/kg)。容量渗透压摩尔浓度和重量渗透压摩尔浓度可以通过任何合适的方法来测量，例如通过凝固点降低(FPD)和蒸气点亏损(VPD)。当溶液具有与某些其它溶液相同的渗透压时，例如与细胞或体液具有相同的渗透压时，该溶液是等渗的。当渗透压低于特定流体时，该溶液是低渗的。类似地，当渗透压高于特定流体的时，该溶液是高渗的。当考虑用于注射到例如人的患者中的组合物和制剂时，重量渗透压摩尔浓度和容量渗透压摩尔浓度是重要的。如果重量渗透压摩尔浓度/容量渗透压摩尔浓度过高，则治疗区域可能导致组织泛红、起泡、组织坏死和溃疡。此外，皮下给药的高渗性诱导效应包括增强的部位刺激和疼痛、增强的组织通透性以及可能的组织损伤。照此，本专利技术调整重量渗透压摩尔浓度，以最小化这些与浆料的注射或给药相关的不希望的作用。在一些实施方案中，浆料的重量渗透压摩尔浓度可小于约2200毫渗透压摩尔/千克。在一些实施方案中，浆料的重量渗透压摩尔浓度小于约600毫渗透压摩尔/千克。影响张力的添加剂的实例包括盐、阳离子、阴离子、多原子阳离子、多原子阴离子、糖和糖醇。影响张力的试剂(也称为渗透活性化合物)含量的提高使得能够产生小的、球形的、可注射的冰粒，这些冰粒能够穿过针而不会发生堵塞。然而，影响渗透压的试剂含量增加能够导致对组织的高渗损伤，因为一旦将它们注射到体内，浆料的高重量渗透压摩尔浓度就可以使邻近组织脱水。本专利技术提供了使组织很好地耐受重量渗透压摩尔浓度的组合物。此外，浆料组合物的pH是重要的。如果浆料组合物的pH太高或太低，则受试者可能在注射部位经历疼痛。在一个实施方案中，本专利技术的浆料和溶液组合物的pH为约4.5至约9。本专利技术的浆料和溶液可包含生物相容的成分，例如水、冰和公认为可安全用于人类的添加剂。例如，本专利技术的组合物还包含一种或多种添加剂，例如氯化钠，丙三醇、羧甲基纤维素钠(CMC)等。可以在冷却和浆料生产之前或过程中将添加剂加入水中。本专利技术的浆料可以通过任何合适的方式给药。例如，可以通过输送装置(例如插管)注射浆料。在一些实施方案中，所述插管是针。选择针的规格尺寸时，冰的粒径是重要的。在本专利技术的一些实施方案中，每个冰粒的粒径小于约1mm。在某些情况下，粒径小于约0.25mm。本专利技术的浆料和溶液组合物适合与具有约8G至约25G规格尺寸的针一起使用。附图说明图1示出了本专利技术的溶液的属性的功能图。图2示出了本专利技术的浆料的属性的功能图。图3示出了根据本专利技术的一个实施方案的浆料的图像。图4示出了根据本专利技术的一个实施方案的浆料的图像。图5示出了根据本专利技术的一个实施方案的浆料的图像。具体实施方式本专利技术提供了一种用于制备浆料的溶液和浆料。在一个实施方案中，可以将本专利技术的溶液或浆料给药(例如注射)至受试者(例例如人类受试者)，以去除富含脂质的组织(例如脂肪组织或脂肪)。通常，人类受试者具有脂肪沉积物，即皮肤下方和肌肉上方的皮下脂肪沉积物。内脏脂肪沉积物可能在腹本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种浆料，其包含：/n液态水；/n按体积计约2％至约70％的冰；以及/n一种或多种影响浆料的流动性和/或张力的添加剂。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20181004 US 62/741,2791.一种浆料，其包含：
液态水；
按体积计约2％至约70％的冰；以及
一种或多种影响浆料的流动性和/或张力的添加剂。


2.根据权利要求1所述的浆料，其中，所述浆料的流动性使冰粒能够流过插管。


3.根据权利要求2所述的浆料，其中，所述插管是针。


4.根据权利要求3所述的浆料，其中，所述针的规格尺寸为约8G至约25G。


5.根据权利要求1所述的浆料，其中，所述浆料配置为引入患者体内。


6.根据权利要求1所述的浆料，其中，所述浆料的重量渗透压摩尔浓度小于约2200毫渗透压摩尔/千克。


7.根据权利要求1所述的浆料，其中，所述浆料的重量渗透压摩尔浓度小于约600毫渗透压摩尔/千克。


8.根据权利要求1所述的浆料，其中，所述浆料的温度为约-25℃至约10℃。


9.根据权利要求1所述的浆料，其中，所述浆料的温度为约-6℃至约0℃。


10.根据权利要求1所述的浆料，其中，所述浆料的pH为约4.5至约9。


11.根据权利要求1所述的浆料，其中，所述冰的粒径小于约1mm。


12.根据权利要求11所述的浆料，其中，所述冰的粒径小于约0.25mm。


13.根据权利要求1所述的浆料，其中，所述冰具有大体上呈圆形的颗粒形状。


14.根据权利要求1所述的浆料，其中，所述一种或多种添加剂包含氯化钠、丙三醇、羧甲基纤维素钠(CMC)、葡萄糖、黄原胶、甘油、聚乙二醇、纤维素、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、瓜尔豆胶、槐树豆胶、角叉菜胶、藻酸、明胶、阿拉伯胶和卡波姆中的至少一种。


15.根据权利要求1所述的浆料，其中，所述一种或多种添加剂包含盐。


16.根据权利要求15所述的浆料，其中，其进一步包含糖。


17.根据权利要求16所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：C·韦利斯，K·米勒，T·S·乔杜里，E·亚沃尔斯基，W·R·梅因沃林波顿，B·L·格廷，A·A·库兰齐克，
申请(专利权)人：米拉基创新智库有限责任公司，
类型：发明
国别省市：美国;US