一种抑菌温敏凝胶及其制备方法和应用技术

本发明专利技术提供了一种抑菌温敏凝胶，以质量百分比总和为100％计，包含如下组分：15～30％中药原液、3～15％丁香油、0.2％～0.5％醋酸氯己定、9％～12％丙三醇、3％～6％吐温80、15～25％泊洛沙姆407、1％～3％泊洛沙姆188、3％～6％羟丙基甲基纤维素、3％～5％乙醇、0.2％～2％硝酸银；其中，以重量份计，所述中药原液的原料组分包括30～55重量份的黄芩、45～55重量份的大黄、45～55重量份的黄柏、45～55重量份的马齿苋。本发明专利技术还提供了上述抑菌温敏凝胶的制备方法和应用。本发明专利技术的抑菌温敏凝胶能够以液体状态进行给药涂布，能够均匀涂布于作用面、避免用药死角，能够变成半固态凝胶，形成粘度大、难流动的半固体状态凝胶，延长药物作用时间，最大限度地起到对皮肤、腔道、深部组织的抗菌、抗炎作用。

【技术实现步骤摘要】
一种抑菌温敏凝胶及其制备方法和应用
本专利技术属于医药
，尤其涉及一种抑菌温敏凝胶及其制备方法和应用。
技术介绍
现今，随着社会的日益发展和进步，人们之间的交际更为频繁和广泛，交往方式也更多种多样，这也带来新的社会问题和健康问题，比如说女性因微生物感染或者性接触而产生妇科类疾病(例如滴虫性阴道炎、念珠菌性阴道炎、慢性宫颈炎、老年性阴道炎、盆腔炎等)的可能性大大增加，严重威胁女性朋友的健康。这类妇科疾病常是由滴虫、霉菌或细菌感染引起，亦可因混合感染引起；而这些疾病的治疗主要由抗菌、抗炎药物阴道局部给药为主。由于这类妇科疾病，具有发病广、病程长和反复发作，缠绵难愈的特点以及近年来致病菌对药物的耐药性增加等原因，使得全球广大妇科疾病患者饱受痛苦，因此临床上开发治疗这类疾病的制剂显得尤为重要。目前常用于治疗上述妇科类疾病的给药方式中主要是阴道给药，而阴道给药的制剂主要为：栓剂、洗剂、凝胶剂、膜剂、乳膏剂和泡腾片等。洗剂为液体制剂，虽然洗剂可以冲洗阴道，但其易流失、局部作用时间短，使得局部抗炎、杀菌效果较差，需要大剂量多次给药才能达到良好的治疗效果，并且常常会改变了阴道内环境，容易造成反复感染；栓剂能长时间滞留于患处，但其以固体形式给药，患者有异物感、顺应性差，使用不便；凝胶剂是以半固体形式给药，但是药物与病患组织接触分布不均匀、存在用药死角，而且普通的凝胶剂凝胶强度小，生物粘附性差，导致局部作用时间短，限制了药物疗效的充分发挥；泡腾片可以解决半固体和固体制剂分散不均匀、存在用药死角的问题，但其局部作用时间过短，且大量排出物污染衣物；膜剂具有缓释特性，可以解决药物作用时间短的问题，但是患者有异物感、患者适应性差、而且涂布不均匀、给药不方便。
技术实现思路
鉴于上述现有技术存在的缺陷，本专利技术的目的是提出一种抑菌温敏凝胶，能够均匀涂布作用面、避免用药死角，能够延长药物作用时间，最大限度地起到皮肤、腔道、深部组织的抗菌、抗炎作用。本专利技术的目的通过如下技术方案得以实现：一种抑菌温敏凝胶，以质量百分比总和为100％，包含如下组分：15～30％中药原液、3～15％丁香油、0.2％～0.5％醋酸氯己定、9％～12％丙三醇、3％～6％吐温80、15～25％泊洛沙姆407、1％～3％泊洛沙姆188、3％～6％羟丙基甲基纤维素、3％～5％乙醇、0.2％～2％硝酸银；其中，以重量份计，所述中药原液的原料组分包括30～55重量份的黄芩、45～55重量份的大黄、45～55重量份的黄柏、45～55重量份的马齿苋。上述的抑菌温敏凝胶中，中药原液可以为上述的四中原料组分使用常规的提取手段提取得到的提取物的溶液，可以为醇溶液、可以为水溶液，其溶度可以根据需要进行调整。优选的，上述的抑菌温敏凝胶中：所述乙醇的质量百分比浓度为95％上述的抑菌温敏凝胶中，优选的，所述中药原液是通过如下步骤制备得到的：步骤一、将黄芩、大黄、黄柏、马齿苋用水提取，得到水提液；本步骤中，用水提取可以使分别提取后合并提取液，也可以将原料组分合并在一起进行提取，提取液的用量为原料组分各自或总体的重量的2-10倍；提取次数可以是三次。提取的方法可以是煎煮法、渗漉法、回流提取法等。提取时间可以为第一次煎煮40分钟，第二次、第三次分别为30分钟，时间可以根据实际情况进行调整。步骤二、将水提液浓缩至药液比为60～70mg/mL，然后加入0.5wt％～2wt％壳聚糖溶液絮凝，静置离心(静置的时间为24-48h，温度为室温)，过滤后得到的滤液即为中药原液。上述的抑菌温敏凝胶中，步骤二中，加入0.5wt％～2wt％壳聚糖溶液絮凝为加入浓缩至药液比为60～70mg/mL的水提液的重量的0.5％～2％的壳聚糖溶液。上述的抑菌温敏凝胶中，优选的：在中药原液的制备步骤的步骤一中，用水提取3次，冷却后合并、过滤，即得水提液。上述的抑菌温敏凝胶中，所述壳聚糖溶液可以根据需要进行调整，优选的，所述壳聚糖溶液是通过将3-5重量份的壳聚糖溶解于8-10重量份的醋酸中制备得到的；所述醋酸的质量百分比浓度可以根据需要进行调整，优选为0.5％～2％。本专利技术还提供一种上述的抑菌温敏凝胶的制备方法，包括如下步骤：将中药原液与硝酸银混合，控制溶液中Ag+含量为0.02～0.10g/kg，得到药液；将醋酸氯己定加入到乙醇中，溶解后再按顺序加入吐温80、丁香油和丙三醇，得到溶液；将药液与溶液混合得到混合溶液；向混合溶液中加入泊洛沙姆407和泊洛沙姆188，再加入羟丙基甲基纤维素，混合均匀至无团块，低温冷藏静置即得抑菌温敏凝胶。上述的制备方法中，优选的，步骤三中，低温冷藏静置的时间为24h，温度为4℃。本专利技术还提供一种上述的抑菌温敏凝胶在作为皮肤、腔道、深部组织的抗菌、抗炎的药物的应用。优选的，上述的抑菌温敏凝胶的应用中：所述腔道包括阴道。本专利技术中，选用了丁香油，并使用了较大的用量，基于本专利技术的温敏凝胶属于缓控释制剂，较大用量后既能增强抗菌及抗氧化效果又不会带来刺激性。本专利技术的温度敏感型原位凝胶能够响应外界的温度变化发生相转变，形成半固体凝胶；给药前这种凝胶呈可流动的溶液，注射进入人体后可迅速填充于组织或腔道间隙，能在阴道表面、皮肤粘膜、深部腔道内均匀地铺展开；后因人体温度高于其相变温度，在注射给药部位，液体凝胶短时间内胶凝，形成粘度大、难流动的半固体/固体状态凝胶，因此能够方便患者进行局部给药或者在给药部位形成一个局部的药物贮库，能够减少药物流失并使药物的滞留时间增强，从而充分发挥药效。该制剂由于半固体凝胶层均匀地分布在粘膜表面，解决了现有的液体药物制剂易流失、易积聚和固体及半固体药物制剂涂布不均匀、有用药死角等问题，同时也能够提高患者的顺应性，也有效地避免了现有的药物剂型因药物分布不均、局部药物浓度过高所引起的不良反应，故具有诱人的市场前景和临床意义，也具有广阔的开发前景。本专利技术的突出效果为：本专利技术的抑菌温敏凝胶能够以液体状态进行给药涂布，能够均匀涂布于作用面、避免用药死角，能够变成半固态凝胶，形成粘度大、难流动的半固体状态凝胶，延长药物作用时间，最大限度地起到对皮肤、腔道、深部组织的抗菌、抗炎作用。附图说明图1为本专利技术实施例1的含量和累积释放率曲线图。具体实施方式为了对本专利技术的技术特征、目的和有益效果有更加清楚的理解，现对专利技术的技术方案进行以下详细说明，但不能理解为对专利技术的可实施范围的限定。下述实施例中所述实验方法，如无特殊说明，均为常规方法；所述试剂和材料，如无特殊说明，均可从商业途径获得。实施例1本实施例提供一种抑菌温敏凝胶，该抑菌温敏凝胶包括如下原料组分：中药原液(原料组分黄芩50g、大黄50g、黄柏50g、马齿苋50g)20g、丁香油0.35g、壳聚糖5g、1％醋酸500ml、95％乙醇100ml、醋酸氯己定0.25g、丙三醇9.98g、吐温805g、泊洛沙姆40720本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种抑菌温敏凝胶，以质量百分比总和为100％计，包含如下组分：/n15～30％中药原液、3～15％丁香油、0.2％～0.5％醋酸氯己定、9％～12％丙三醇、3％～6％吐温80、15～25％泊洛沙姆407、1％～3％泊洛沙姆188、3％～6％羟丙基甲基纤维素、3％～5％乙醇、0.2％～2％硝酸银；/n其中，以重量份计，所述中药原液的原料组分包括30～55重量份的黄芩、45～55重量份的大黄、45～55重量份的黄柏、45～55重量份的马齿苋。/n

【技术特征摘要】
1.一种抑菌温敏凝胶，以质量百分比总和为100％计，包含如下组分：
15～30％中药原液、3～15％丁香油、0.2％～0.5％醋酸氯己定、9％～12％丙三醇、3％～6％吐温80、15～25％泊洛沙姆407、1％～3％泊洛沙姆188、3％～6％羟丙基甲基纤维素、3％～5％乙醇、0.2％～2％硝酸银；
其中，以重量份计，所述中药原液的原料组分包括30～55重量份的黄芩、45～55重量份的大黄、45～55重量份的黄柏、45～55重量份的马齿苋。


2.根据权利要求1所述的抑菌温敏凝胶，其特征在于：所述乙醇的质量百分比浓度为95％。


3.根据权利要求1所述的抑菌温敏凝胶，其特征在于，所述中药原液是通过如下步骤制备得到的：
步骤一、将黄芩、大黄、黄柏、马齿苋用水提取，得到水提液；
步骤二、将水提液浓缩至药液比为60～70mg/mL，然后加入0.5wt％～2wt％的壳聚糖溶液絮凝，静置离心，过滤后得到的滤液即为中药原液。


4.根据权利要求3所述的抑菌温敏凝胶，其特征在于：步骤一中，用水提取3次，冷...

【专利技术属性】
技术研发人员：宫念樵，
申请(专利权)人：宫念樵，
类型：发明
国别省市：湖北;42