含药多层薄膜与其形成方法技术

提供一种含药多层薄膜。该含药多层薄膜包括：一含药层；以及一抗沾粘层于该含药层之一表面之上。该含药层系由一第一组合物所构成，该第一组合物包括一第一高分子材料与一药物，该第一高分子材料包括择自由以下所组成之群组之至少一个：聚乳酸(polylactic acid,PLA)与聚乙二醇(polyethylene glycol,PEG)，而该第一高分子材料与该药物之重量比为约1:0.01-0.3。该抗沾粘层系由一第二组合物所构成，该第二组合物包括一第二高分子材料，该第二高分子材料包括择自由以下所组成之群组之至少一个：聚乳酸与聚乙二醇。聚乳酸与聚乙二醇。聚乳酸与聚乙二醇。

【技术实现步骤摘要】
含药多层薄膜与其形成方法


[0001]本揭露系关于医药用薄膜，且特别关于一种含药多层薄膜与其形成方法。

技术介绍

[0002]根据研究显示，手术后沾粘会导致多种并发症，例如:小肠阻塞、慢性骨盆腔疼痛、不孕症等，因此避免手术后沾粘的发生，不仅能降低病患后续可能发生的不适与减少因沾粘问题必须接受再次手术的风险，亦能够节省医疗资源的支出。
[0003]而手术除了引发沾粘之外，手术后伤口修复期间，也会有疼痛感的产生或发生感染之可能，因此需要药物，如止痛药、抗生素的使用，以减缓病患的不舒服感。
[0004]目前术后止痛的方式主要有肌肉注射法、静脉注射法、病患自控止痛法、连续硬膜外止痛法这四种方式。肌肉注射法与静脉注射法都需于几个小时内重复施打药物，才能维持止痛效果，但也会引发副作用。
[0005]因此，目前亟需可同时降低或避免手术所引发之沾粘与不适之医疗器材。

技术实现思路

[0006]本揭露提供一种含药多层薄膜，包括：一含药层；以及一抗沾粘层，其抗沾粘层于该含药层之一表面之上。该含药层系由一第一组合物所构成，该第一组合物包括一第一高分子材料与一药物，该第一高分子材料包括择自由以下所组成之群组之至少一个：聚乳酸(polylactic acid,PLA)与聚乙二醇(polyethylene glycol,PEG)，而该第一高分子材料与该药物之重量比为约1:0.01-0.3。该抗沾粘层系由一第二组合物所构成，该第二组合物包括一第二高分子材料，该第二高分子材料包括择自由以下所组成之群组之至少一个：聚乳酸与聚乙二醇。
[0007]本揭露也提供一种含药多层薄膜的形成方法，包括以下方式(a)或方式(b)。方式(a)，包括：(i)将一第一溶液干燥成膜，以形成一含药层；以及(ii)将一第二溶液干燥成膜于该含药层之一表面上，以形成一抗沾粘层。方式(b)，包括：(i
’
)将一第二溶液干燥成膜，以形成一抗沾粘层；以及(ii
’
)将一第一溶液干燥成膜于该抗沾粘层之上，以形成一含药层。该第一溶液之溶质包括第一高分子材料与一药物，该第一高分子材料包括择自由以下所组成之群组之至少一个：聚乳酸与聚乙二醇，且该第一高分子材料于该第一溶液中之含量为约5-30wt％，该第一高分子材料与该药物之重量比为约1:0.01-0.3。该第二溶液之溶质包括第二高分子材料，该第二高分子材料包括择自由以下所组成之群组之至少一个：聚乳酸与聚乙二醇，且该第二高分子材料于该第二溶液中之含量为约5-30wt％。
[0008]为了让本专利技术之上述和其他目的、特征、和优点能更明显易懂，下文特举较佳实施例，并配合所附图示，作详细说明如下：
附图说明
[0009]第1图显示，本揭露之含药多层薄膜的形成方法之一实施例。
[0010]第2图显示，本揭露之含药多层薄膜的形成方法之另一实施例。
[0011]第3图显示，在一实施例中，本揭露之含药多层薄膜含药层的成膜方法。
[0012]第4图显示，本揭露之含药多层薄膜的形成方法之又另一实施例。
[0013]第5图显示，本揭露之含药多层薄膜的形成方法之再另一实施例。
[0014]第6A图显示，抗沾粘薄膜之抗沾粘试验中之细胞实验的照片。
[0015]第6B图显示，抗沾粘薄膜之抗沾粘试验中之细胞实验之细胞存活分析结果。
[0016]第7图显示，抗沾粘薄膜之抗沾粘试验中之动物实验之手术方式。
[0017]第8A图显示，抗沾粘薄膜之抗沾粘试验中之动物实验中，各组大鼠之手术区域的照片。
[0018]第8B图显示，抗沾粘薄膜之抗沾粘试验中之动物实验中，各组之轻度沾粘与中度或重度沾粘之大鼠数目的百分比。
[0019]第9图显示，本揭露之含药多层薄膜RM的照片。
[0020]第10图显示，本揭露之含药多层薄膜M-01、M-02、M-03、M-04、M-05与M-06之立即释放测试的结果。
[0021]第11图显示，本揭露之含药多层薄膜M-02(不具保护层)以及含药多层薄膜M-07、M-08、M-09与M-10(具保护层)之立即释放测试的结果。
[0022]第12图显示，本揭露之含药多层薄膜M-05(不具保护层)以及含药多层薄膜M-11与M-12之释放测试的结果。
[0023]第13图显示，本揭露之含药多层薄膜M-11(含药层不具微结构)以及含药多层薄膜MS-1、MS-2与MS-3之释放测试的结果。
[0024]第14图显示，本揭露之含药多层薄膜MS-1、MS-2与MS-3之扫描电子显微镜分析之结果。
[0025]第15图显示，含药多层薄膜MS-1、MS-2、MS-1-B与MS-2-B之释放测试的结果。
[0026]第16图显示，含药多层薄膜MS-1-B与MS-2-B之扫描电子显微镜分析之结果。
[0027]符号说明
[0028]100、100
’
、200、200
’
本揭露之含药多层薄膜；
[0029]101、101
’
含药层；
[0030]103、103
’
抗沾粘层；
[0031]105、105
’
保护层；
[0032]S1、S1
’
、S2、S2
’
含药层101、101
’
之表面；
[0033]D药物；
[0034]MS含药层101
’
之微结构；
[0035]P平板；
[0036]R平板之凹槽。
[0037]实施方式
[0038]本揭露提供一种含药多层薄膜。本揭露之含药多层薄膜为一生物可分解之非纤维形式薄膜，且不需藉由缝线或其他方式固定，即可良好地贴附于手术伤口或弥漫性伤口，并防止组织液渗漏。又，本揭露之含药多层薄膜具有抗沾粘之功效，可避免不期望之组织沾粘发生，且同时可释放所需药物至薄膜所贴附之伤口或组织区域，以达到所需之医疗功效。
[0039]上述本揭露之含药多层薄膜可包括，但不限于，一含药层与一抗沾粘层，抗沾粘层位于上述含药层之一表面上。
[0040]上述含药层可由一第一组合物成所构成。上述第一组合物可包括一第一高分子材料与一药物，但不限于此。在一实施例中，第一高分子材料与药物之重量比可为约1:0.01-0.3，例如1:0.05-0.25、约1:0.1、约1:0.15、约1:0.2等，但不限于此。
[0041]上述第一高分子材料的例子，可包括，但不限于，聚乳酸(polylactic acid,PLA)、聚乙二醇(polyethylene glycol,PEG)等或上述之任意组合。
[0042]于上述第一高分子材料之例子中的聚乳酸，可包括不同粘度之聚乳酸与其任意之组合。例如，上述第一高分子材料之例子中的聚乳酸可包括，一第一聚乳酸、一第二聚乳酸或其组合，其中第一聚乳酸与第二聚乳酸可具本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种含药多层薄膜，包括：含药层；以及抗沾粘层，该抗沾粘层于该含药层的表面之上，其中该含药层系由第一组合物所构成，该第一组合物包括第一高分子材料与药物，该第一高分子材料包括择自由以下所组成之群组之至少一个：聚乳酸(polylactic acid,PLA)与聚乙二醇(polyethylene glycol,PEG)，而该第一高分子材料与该药物之重量比为1:0.01-0.3，其中该抗沾粘层系由第二组合物所构成，该第二组合物包括第二高分子材料，该第二高分子材料包括择自由以下所组成之群组之至少一个：聚乳酸与聚乙二醇。2.如权利要求1之含药多层薄膜，其中该第一高分子材料包括该聚乳酸，而该聚乳酸为第一聚乳酸或第二聚乳酸，其中该第一聚乳酸之粘度为0.05-1dl/g，而该第二聚乳酸之粘度为1.1-3.0dl/g。3.如权利要求2之含药多层薄膜，其中该第一高分子材料为该聚乳酸，而该聚乳酸为该第一聚乳酸，且该药物包括：止痛药、抗发炎止痛药或其组合。4.如权利要求2之含药多层薄膜，其中该第一高分子材料为该聚乳酸，而该聚乳酸为该第二聚乳酸，且该药物包括：止痛药、抗生素或其组合。5.如权利要求1之含药多层薄膜，其中该第一高分子材料包括该聚乳酸与该聚乙二醇，而该聚乳酸为第一聚乳酸或第二聚乳酸，且该聚乙二醇为第一聚乙二醇、第二聚乙二醇或其组合，其中该第一聚乳酸之粘度为0.05-1dl/g，而该第二聚乳酸之粘度为1.1-3.0dl/g，又其中该第一聚乙二醇平均分子量为100-1,000，而该第一聚乙二醇平均分子量为4,000-10,000。6.如权利要求5之含药多层薄膜，其中该第一高分子材料中，该聚乳酸与该聚乙二醇之重量比为1:0.05-1。7.如权利要求5之含药多层薄膜，其中该第一高分子材料为该聚乳酸与该聚乙二醇之组合，而该聚乳酸为第一聚乳酸或第二聚乳酸，且该聚乙二醇为该第一聚乙二醇或该第二聚乙二醇。8.如权利要求7含药多层薄膜，其中该聚乳酸为该第一聚乳酸，且该药物包括：止痛药、抗发炎止痛药或其组合。9.如权利要求7含药多层薄膜，其中该聚乳酸为该第二聚乳酸，且该药物包括：止痛药、抗生素或其组合。10.如权利要求5之含药多层薄膜，其中该第一高分子材料为该聚乳酸与该聚乙二醇之组合，而该聚乳酸为该第一聚乳酸或该第二聚乳酸，且该聚乙二醇为该第一聚乙二醇与第二聚乙二醇之组合，又其中该第一聚乙二醇与该第二聚乙二醇之重量比为1:0.01-10。11.如权利要求10之含药多层薄膜，其中该聚乳酸为该第一聚乳酸，且该药物包括：止痛药、抗发炎止痛药或其组合。12.如权利要求10之含药多层薄膜，其中该聚乳酸为该第二聚乳酸，且该药物包括：
止痛药、抗生素或其组合。13.如权利要求1之含药多层薄膜，其中该含药层具有复数个微结构凸出于其之另一表面上。14.如权利要求13之含药多层薄膜，其中该微结构具有上表面，而该上表面之形状包括圆弧曲面状或平板状。15.如权利要求13之含药多层薄膜，其中该微结构之高度与底面宽度之比为1:2-4。16.如权利要求13之含药多层薄膜，其中该含药层具有复数个微结构。17.如权利要求16之含药多层薄膜，其中该微结构于该含药层上的密度为0.1-100个/cm2。18.如权利要求1之含药多层薄膜，其中该第二高分子材料包括该聚乳酸，而该聚乳酸之粘度为1.1-3.0dl/g。19.如权利要求1之含药多层薄膜，其中该第二高分子材料包括该聚乳酸与该聚乙二醇，而该聚乙二醇为第三聚乙二醇、第四聚乙二醇或其组合，其中该聚乳酸之粘度为0.05-1dl/g，又其中该第三聚乙二醇平均分子量为100-1,000，而该第四聚乙二醇平均分子量为4,000-10,000。20.如权利要求1之含药多层薄膜，更包括保护层于该含药层之另一表面上，其中该含药层位于该抗沾粘层与该保护层之间，又其中该保护层由第三组合物所构成，干第三组合物包括第三高分子材料，该第三高分子材料包括择自由以下所组成之群组之至少一个：聚乳酸与聚乙二醇。21.如权利要求20之含药多层薄膜，其中该第三高分子材料包括该聚乳...

【专利技术属性】
技术研发人员：沈欣欣，王羽淇，林立信，杨明嘉，黄秀华，苏良晟，赵樱雪，黄靖恩，
申请(专利权)人：财团法人工业技术研究院，
类型：发明
国别省市：