纳米纤维素基掩味口腔速溶膜的制备制造技术

本发明专利技术公开了一种纳米纤维素基掩味口腔速溶膜，主要通过下面步骤制备：第一，采用低共熔溶剂对木质纤维处理制备纳米纤维素。第二，将药物加入该纳米纤维素中，同时加入功能性添加剂(银耳多糖、赤藓糖醇)，采用适当的混合方法混合均匀，得到含有药物的纳米纤维素体系。第三，进行脱气、脱水、成膜处理，得到纳米纤维素基掩味口腔速溶膜。该发明专利技术首次仅采用具有提高药物负载量的纳米纤维素进行成膜，不添加其他成膜剂和增溶剂；制备工艺简单绿色，载药量高，生物相容性好；同时可解决苦味药顺序性差等缺点，提高病人的用药依从性。此纳米纤维素基掩味口腔速溶膜将具有广阔的市场应用前景和良好的经济价值。和良好的经济价值。

【技术实现步骤摘要】
纳米纤维素基掩味口腔速溶膜的制备


[0001]本专利技术属于医药材料领域，涉及一种口腔速溶膜的制备方法，具体涉及一种纳米纤维素基掩味口腔速溶膜的制备方法。

技术介绍

[0002]口腔速溶膜，又称为口腔舌膜剂，是目前全球备受关注的的一款新型药物制剂类型。该剂型对于儿童、老人等吞咽困难患者比较友好。此种剂型的外观为一种轻质的薄膜，可以直接放在舌头上，并固定在舌头上，可以达到快速释放药物，不容易噎住，不需要用水送服的目的。由于相对于口腔崩解片，口腔速溶膜剂不容易造成噎住，尤其是婴儿也很适用。同时，相比于其他药物剂型，口腔速溶膜剂从某种意义上来说，起效比较快，因为绝大多数的口腔速溶膜在口腔粘膜、舌头部位已经被吸收。因此制备性能优异、效果更佳的口腔速溶膜成为国内外的研究热点。目前，由于有些药物溶解度较低，难溶导致药物负载量比较少；有些口腔速溶膜剂容易开裂破碎强度较差；有些药物的苦味较重，导致患者服药时候的顺应性较差。因此，难溶药物的载药量问题、膜本身机械强度不高导致的易碎问题、苦味药的掩味问题等是口腔速溶膜开发研制面临的一些问题。
[0003]纳米纤维素来自于纤维素；纤维素是自然界存在的丰富的天然聚合物，是由β
‑
D
‑
吡喃葡萄糖以1,4
‑
β糖苷键链接而成的线性高分子。纳米纤维素是指某一维度上尺寸在1
‑
100nm范围内的纤维素的总称，是一种可持续的具有良好发展潜力的纳米生物基材料。纳米纤维素主要有以下几种类型，比如纤维素纳米晶体、纤维素纳米纤丝、细菌纳米纤维素等。纳米纤维素的结构尺寸和性能不仅取决于原材料而且取决于制备反应的各种反应条件。纳米纤维素具有诸多的优点，比如生物相容、环境友好、可降解、可持续发展、比表面积大、弹性模量高、力学性能好等诸多优点，使其在生物医药领域受到广泛的关注，在药物负载药物缓释材料增强等诸多领域展现出巨大的潜力。
[0004]鉴于目前该领域的情况，有必要开发研制一种纳米纤维素基的口腔速溶膜，以优化口腔速溶膜的性能，解决口腔速溶膜存在的一些问题，推进纳米纤维素在医药领域的应用。

技术实现思路

[0005]因此，本专利技术的目的是制备一种纳米纤维素基掩味口腔速溶膜；实现纳米纤维素在口腔速溶膜领域的应用，达到增强口腔速溶膜的机械强度并对苦味药物进行掩味矫味的目的。
[0006]为实现上述目的，本专利技术采用如下技术方案：
[0007]本专利技术的第一个方面，提供了一种基于低共熔溶剂处理得到的纳米纤维素。该纳米纤维素是由低共熔溶剂制备而来，溶剂绿色，过程绿色。
[0008]本专利技术的第二个方面，提供了所述基于低共熔溶剂处理得到的纳米纤维素的制备方法，该方法包括如下步骤：
[0009]将木质纤维素类生物质原材料加入至低共熔溶剂中进行一定温度一定时间的微波处理，微波反应处理完毕后，进行固液分离，分离溶剂，获得固体部分。将固体部分继续超声分散，并进行高压均质处理，获得基于低共熔溶剂处理得到的纳米纤维素。
[0010]在本专利技术的第三个方面，提供一种纳米纤维素基掩味口腔速溶膜。其特点是：由苦味药物、纳米纤维素、掩味剂等构成。所述药物：纳米纤维素：助剂的质量比例范围是(1
‑
5):(20
‑
100):(1
‑
10)。
[0011]在本专利技术的第四个方面，提供了所述纳米纤维素基掩味口腔速溶膜的制备方法，该方法包括以下步骤：
[0012]将苦味药物、纳米纤维素、助剂混合在一起，利用球磨、超声、机械搅拌等多种分散方式混合均匀后进行成膜处理。
[0013]与现有技术相比，本专利技术的技术方案的有益效果是：
[0014]本专利技术提供了一种具有掩味功能的口腔速溶膜，机械强度较好，纳米纤维素自身交织成膜，不需要加入其它的成膜剂和增强剂，减少了增加机械强度的辅助助剂的使用。
[0015]本项目专利技术的纳米纤维素，由于其本身比表面积比较大，又富含活性基团，因此可以部分提高药物的负载量，优化口腔速溶膜剂的载药情况。
[0016]本专利技术的口腔速溶膜基于的纳米纤维素，是基于绿色无毒的溶剂低共熔溶剂制备而来，过程绿色环保。本专利技术添加的一些助剂，如银耳多糖、赤藓糖醇等，具有保健功效。
[0017]本专利技术制备方法简单、流程绿色、低毒、可持续可循环、有较方便的操作性，有助于后续推广，在医药领域实现规模化生产。
具体实施方式
[0018]应该指出，以下详细说明都是例示性的，旨在对本专利技术提供进一步的说明。除非另有指明，本专利技术使用的所有技术和科学术语具有与本专利技术所属
的普通技术人员通常理解的相同含义。
[0019]需要注意的是，这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根据本专利技术的示例性实施方式。如在这里所使用的，除非上下文另外明确指出，否则单数形式也意图包括复数形式，此外，还应当理解的是，当在本说明书中使用术语“包含”和/或“包括”时，其指明存在特征、步骤、操作、器件、组件和/或它们的组合。
[0020]下面结合具体的实施例，对本专利技术做进一步的说明，但本专利技术并不限于此。
[0021]实施例1
[0022]第一，采用低共熔溶剂(氯化胆碱/乳酸，摩尔比1:10)，固液比1:20温度120℃，时间5小时，对木质纤维素原料漂白杨木浆进行处理；进行固液分离，将固体物质进行水分散，进行强力超声分散3小时、高压均质40分钟，从而制备纳米纤维素；
[0023]第二，将药物盐酸托莫西汀加入该纳米纤维素体系中，同时加入功能性添加剂银耳多糖、山梨醇，50℃机械搅拌5小时，强力超声分散2小时，得到含有药物及助剂的纳米纤维素体系；
[0024]第三，进行脱气、脱水、成膜处理；制备纳米纤维素基掩味口腔速溶膜。
[0025]实施例2
[0026]第一，采用低共熔溶剂(氯化胆碱/甲酸，摩尔比1:5)，固液比1:15，温度100℃，时
间7小时，对木质纤维素原料甘蔗渣进行处理；处理后进行固液分离，将固体物质进行水分散，进行强力超声分散5小时、高压均质90分钟从而制备纳米纤维素。
[0027]第二，将药物磷酸奥司他韦加入该纳米纤维素体系中，同时加入功能性添加剂银耳多糖、赤藓糖醇、阿斯巴甜，60℃机械搅拌10小时，强力超声分散6小时，得到含有药物及助剂的纳米纤维素体系；
[0028]第三，进行脱气、脱水、成膜处理；制备纳米纤维素基掩味口腔速溶膜。
[0029]实施例3
[0030]第一，采用低共熔溶剂(氯化胆碱/柠檬酸，摩尔比1:2)，固液比1:10温度140℃，时间8小时，对木质纤维素原料玉米秸秆进行处理；进行固液分离，将固体物质进行水分散，进行强力超声分散10小时、高压均质80分钟，从而制备纳米纤维素；
[0031]第二，将药物盐酸托莫西汀加入该纳米纤维素体系中，同时加入功能性添加剂银耳多糖、糖精钠，45℃机械搅拌10小时，湿法球磨处理7.5小时，得到本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种纳米纤维素基掩味口腔速溶膜，其特征在于：通过下面步骤制备而成：第一，采用低共熔溶剂对木质纤维处理制备纳米纤维素，并进行改性，得到改性纳米纤维素；第二，将药物加入该纳米纤维素中，同时加入功能性添加剂(银耳多糖、赤藓糖醇)，采用适当的混合方法混合均匀，得到含有药物的纳米纤维素体系；第三，进行脱气、脱水、成膜处理。2.根据权利要求1所述的纳米纤维素基掩味口腔速溶膜，其特征在于：第一步所述的低共熔溶剂为二元或者三元的、含水或者不含水的、酸性或者不是酸性的、氯化胆碱基的低共熔溶剂；其中优选的是氯化胆碱基的二元的含水的酸性的低共熔溶剂。3.根据权利要求1所述的纳米纤维素基掩味口腔速溶膜，其特征在于：第一步所述的制备为含有高压均质处理、超声处理、微波处理中的一种或者几种组合制备方法。4.根据权利要求1所述的纳米纤维素基掩味口腔速溶膜，其特征在于：第...

【专利技术属性】
技术研发人员：徐环斐，
申请(专利权)人：青岛科技大学，
类型：发明
国别省市：