肿瘤放射性皮肤损伤用皮肤保护剂制造技术

本发明专利技术涉及一种肿瘤放射性皮肤损伤用皮肤保护剂，其包含二甲基亚砜和无菌注射用水。本发明专利技术的包含低浓度(5‑20vol％)二甲基亚砜的皮肤保护剂能有效治疗放射性皮肤损伤，且便宜、经济、无明显毒副作用，目前未见临床报道及专利申请。

【技术实现步骤摘要】
肿瘤放射性皮肤损伤用皮肤保护剂
本专利技术涉及放射性皮肤损伤治疗领域，更具体而言涉及利用二甲基亚砜治疗肿瘤放射性皮肤损伤。
技术介绍
放射治疗是恶性肿瘤治疗的重要手段之一，约70％的肿瘤患者在疾病进程中需要接受放疗，而这其中约90％以上的患者会出现不同程度的放射性的皮肤损伤，尤其是头颈癌、乳腺癌、及放化疗同步的患者更容易发生放射性皮肤损伤，轻者皮肤疼痛、红斑、脱皮，重者可出现水泡、出血，甚至经久不愈的溃疡，严重影响患者的生活质量及放疗的进程。放射性皮肤损伤发生的机制为射线的电离作用在组织中产生大量的活性氧自由基，损伤皮肤基底层细胞和皮下血管，导致上皮细胞角化减少、血管损伤和微循环障碍；放射线可引起p53、Bax等凋亡诱导基因过表达和Bcl-2、Ras等凋亡抑制基因低表达，使细胞凋亡过度，从而引起皮肤损伤。目前临床常用的治疗方法为：局部外用皮质类固醇、非甾体类消炎药三乙醇胺、重组人表皮生长因子外用液、液体敷料赛肤润、烧伤膏等，效果均欠佳，且有些药物价格昂贵，目前对于放射性皮肤损伤的治疗业内尚未达成共识，因此临床上亟需一种使用方便、有效、低毒、经济的皮肤保护剂用于放射性皮肤损伤的治疗。
技术实现思路
本专利技术针对前述放射性皮肤损伤的治疗方面存在的效果差、药物昂贵的问题，提供一种方便、有效、低毒、经济的皮肤保护剂。本专利技术的解决方案是：一种肿瘤放射性皮肤损伤用皮肤保护剂，其包含二甲基亚砜和无菌注射用水。优选的，所述肿瘤放射性皮肤损伤用皮肤保护剂包含5-20vol％的二甲基亚砜。优选的，所述肿瘤放射性皮肤损伤用皮肤保护剂包含9-10vol％的二甲基亚砜。优选的，所述皮肤保护剂在使用时，先用无菌纱布覆盖放射野皮肤，用注射器抽取二甲基亚砜将纱布湿润，直至纱布干燥后移除。优选的，所述皮肤保护剂在使用时，2次/日，3至6天为一个疗程。本专利技术的包含低浓度(5-20vol％)二甲基亚砜的皮肤保护剂能有效治疗放射性皮肤损伤，且便宜、经济、无明显毒副作用，目前未见临床报道及专利申请。具体实施方式二甲基亚砜(DimethylSulfoxide,DMSO)是一种含硫有机化合物，可作为有机溶剂、反应介质和有机合成中间体，被广泛用于多个行业。在医疗行业，DMSO因低毒、外用安全，具有溶液性、渗透性、消炎、止痛、促进血液循环和伤口愈合等功能作为许多药物的辅药应用于临床。但是，并没有人发现低浓度二甲基亚砜对于放射性皮肤损伤会产生意想不到的治疗效果。本专利技术人结合临床应用反复实验发现低浓度二甲基亚砜湿敷对于放射性皮肤损伤有很好的治疗效果，且便宜经济，无明显毒副作用。实验发现DMSO能抑制细胞的凋亡，有利于放射性皮肤损伤的恢复。基于实践中的重大发现，本专利技术提供了一种以二甲基亚砜为活性成分，低成本、效果好的肿瘤放射性皮肤损伤用皮肤保护剂，该皮肤保护剂包含5-20vol％低浓度的二甲基亚砜。下面结合具体实施例说明本专利技术的实施方案及优异效果。购买药物辅料二甲基亚砜，浓度为99.9％，按照体积比1:10用无菌注射用水稀释后装在500ml棕色避光瓶中，为10％二甲基亚砜，无菌纱布覆盖放射野皮肤，用注射器抽取10％二甲基亚砜将纱布湿润，直至纱布干燥后移除，2次/日，3至6天为一个疗程。收集我科头颈部放疗的患者50名，纳入标准：1、年龄18-70岁；2、符合医院伦理委员会要求，签署知情同意书；3、经病理诊断明确的头颈部恶性肿瘤患者；4、预计生存期>6个月；5、KPS评分≥70分；6、依从性好，能完成放疗计划并配合观察；7、放疗剂量66-70Gy/33-35f。排除标准：1、放射野皮肤破溃或患有皮肤病；2、曾有头颈部放射治疗史；3、有严重的合并症；4、资料不全，无法判断疗效。对于符合条件的患者在放疗过程中出现急性放射性皮肤损伤者(RTOG皮肤放射损伤2及3级)，湿性脱皮处用碘伏消毒后，按照损伤级别随机分为对照组及观察组，对照组给予三乙醇胺涂抹放射野皮肤，2次/日。观察组给予无菌纱布覆盖放射野皮肤，用注射器抽取10％二甲基亚砜将纱布湿润，直至纱布干燥后移除，2次/日，每天拍照记录患者皮肤情况。疗效评价标准：显效：治疗24小时症状明显减轻，3-5天治愈；有效：治疗2-3天创面逐渐缩小，5-10天治愈；无效：治疗10天症状未见好转，局部渗液增加，放疗不能正常进行，需借助其他方法进行治疗。统计分析数据，得出结论。安全性观察：两组患者放疗前后查血常规、肝肾功能、心电图等，治疗过程中观察有无过敏反应及其他不良反应。评价结果：10％二甲基亚砜湿敷能有效治疗放射性皮肤损伤，50名患者显效及有效率高达96.7％，而对照组显效率仅50％，且使用方便、安全、经济，没有任何一名患者发生不良反应。结论：综上所述，低浓度(5-20vol％)二甲基亚砜能有效治疗放射性皮肤损伤，且便宜、经济、无明显毒副作用，目前未见临床报道及专利申请。由技术常识可知，本专利技术可以通过其它的不脱离其精神实质或必要特征的实施方案来实现。因此，上述公开的实施方案，就各方面而言，都只是举例说明，并不是仅有的。所有在本专利技术范围内或在等同于本专利技术的范围内的改变均被本专利技术包含。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种肿瘤放射性皮肤损伤用皮肤保护剂，其包含二甲基亚砜和无菌注射用水。/n

【技术特征摘要】
1.一种肿瘤放射性皮肤损伤用皮肤保护剂，其包含二甲基亚砜和无菌注射用水。


2.根据权利要求1所述的肿瘤放射性皮肤损伤用皮肤保护剂，其包含5-20vol％的二甲基亚砜。


3.根据权利要求1所述的肿瘤放射性皮肤损伤用皮肤保护剂，其包含9-10vol％的二甲基亚砜。

【专利技术属性】
技术研发人员：张瑞萍，金增强，陈昌舜，杨睿，张军君，付春鹏，连莲，
申请(专利权)人：张瑞萍，
类型：发明
国别省市：北京;11