药物组合物及其制备方法和应用技术

本发明专利技术涉及一种药物组合物及其制备方法和应用。该药物组合物由包括如下质量百分比的原料制备而成：强力霉素一水物5％～30％；基质载体1％～20％；粘度调节剂50％～80％；所述基质载体选自辛酸/癸酸聚乙二醇甘油酯、丙二醇二辛酸酯/二癸酸酯、淀粉、液体石蜡、花生油和芝麻油中的至少一种；所述粘度调节剂选自微晶蜡、聚乙烯蜡、氧化聚乙烯蜡、聚丙烯蜡、聚乙二醇类化合物、中链甘油三脂和单亚油酸甘油酯的至少一种。该药物组合物可以显著提高强力霉素在猫狗上的生物利用度，并且被犬猫内服后起效快，能快速抗菌消炎。此外，该药物组合物稳定性好，易于储存，适口性好，易于推广和工业化生产，具有广阔的应用前景。

【技术实现步骤摘要】
药物组合物及其制备方法和应用
本专利技术涉及医药
，特别是涉及一种药物组合物及其制备方法和应用。
技术介绍
强力霉素(Doxycycline)，中文别名为脱氧土霉素；CAS号为564-25-0分子式为C22H24N2O8，分子量为444.4346。其是四环素类广谱抗菌药，抗菌作用比四环素约强10倍，对四环素耐药菌仍有效，其对革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌、螺旋体、立克次体、支原体、衣原体等均产生抑制作用。其在兽医临床上主要用于治疗宠物多种疾病的治疗。目前临床上宠物用的抗菌消炎药物主要是国外的品牌，像美国硕腾、法国威隆等，国内自主研发的宠物用药很少，多数是将牛羊或者人用药用于宠物，这增加了临床使用的风险和不确定性，同时无法保证疗效。这类药物多数以注射、片剂为主，使用不方便，而且猫、狗等宠物服用片剂也存在喂药难的问题。相比而言，口服糊剂是可作为应用于猫狗等动物特别方便的制剂形式，给药方便易于储存，但口服糊剂在国外主要用于马和宠物的治疗，在国内市场比较少见。
技术实现思路
针对上述问题，本专利技术提供了一种包含强力霉素类药物、稳定性好、半固体状的、给药方便的、毒副作用小的药物组合物，其可用于宠物用和人用抗菌消炎。技术方案如下：一种药物组合物，由包括如下质量百分比的原料制备而成：强力霉素一水物5％～30％；基质载体1％～20％；粘度调节剂50％～80％；所述基质载体选自辛酸/癸酸聚乙二醇甘油酯、丙二醇二辛酸酯/二癸酸酯、淀粉、液体石蜡、花生油和芝麻油中的至少一种；所述粘度调节剂选自微晶蜡、聚乙烯蜡、氧化聚乙烯蜡、聚丙烯蜡、聚乙二醇类化合物、中链甘油三脂和单亚油酸甘油酯的至少一种。在其中一个实施例中，所述的药物组合物由包括如下质量百分比的原料制备而成：强力霉素一水物10％～25％；基质载体2％～15％；粘度调节剂60％～75％。在其中一个实施例中，所述中链甘油三酯为辛酸癸酸甘油酯，所述液体石蜡为轻质液体石蜡。在其中一个实施例中，所述聚乙二醇类化合物的重均分子量为200～1200。在其中一个实施例中，所述聚乙二醇选自聚乙二醇-200、聚乙二醇-400和聚乙二醇-600中的至少一种。在其中一个实施例中，所述的药物组合物由包括如下质量百分比的原料制备而成：在其中一个实施例中，所述风味剂选自鸡肝粉、牛肉酱、可可脂和香兰素化合物中的至少一种。在其中一个实施例中，所述抗氧剂选自叔丁基羟基茴香醚、叔丁基对苯二酚、焦亚硫酸钠、抗坏血酸钠和亚硫酸氢钠中的至少一种。在其中一个实施例中，所述甜味剂选自阿司帕坦、甜菊糖和三氯蔗糖和海藻糖中的至少一种。在其中一个实施例中，所述金属离子络合剂选自亚氨基二琥珀酸四钠、乙二胺四乙酸二钠、乙二胺四乙酸二钠钙、柠檬酸和氨基乙酸中的至少一种。在其中一个实施例中，所述增稠剂选自淀粉、阿拉伯胶、果胶、海藻胶、糊精和胶态二氧化硅中的至少一种。本专利技术还提供一种如上所述的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：将所述的基质载体和粘度调节剂混合，制备第一混合物；将所述的强力霉素一水物和第一混合物混合。本专利技术还提供如上所述的药物组合物在制备抗菌消炎药物中的应用。与现有技术相比，本专利技术具有如下有益效果：本专利技术提供的药物组合物，其制备原料包括强力霉素一水物、特定的基质载体和粘度调节剂。其中，强力霉素一水物作为主要的抗菌消炎活性成分，且其属于碱性化合物，不会降低使用者的食道pH值和胃pH值。通过基质和粘度调节剂的作用，使所述药物组合物呈半固体状，糊剂形式，易于给药。相对于普通咀嚼片，本专利技术的药物组合物可以显著提高强力霉素在猫狗上的生物利用度，而且本专利技术的药物组合物被犬猫内服后起效快，能快速抗菌消炎。此外，本专利技术的药物组合物稳定性好，适口性好，易于推广和工业化生产，具有广阔的应用前景。具体实施方式以下结合具体实施例对本专利技术作进一步详细的说明。本专利技术可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施方式。相反地，提供这些实施方式的目的是使对本专利技术公开内容理解更加透彻全面。除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本专利技术的
的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本专利技术的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本专利技术。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。在本专利技术中，中链甘油三酯表示含有6至12个碳原子组成碳链的脂肪酸所对应的甘油酯(英文全称为mediumchaintriglycerides，简称MCT)。口服糊剂是可作为应用于猫狗等动物特别方便的制剂形式，给药方便易于储存，但口服糊剂在国外主要用于马和宠物的治疗，在国内市场比较少见。强力霉素一水物(多西环素一水物)和盐酸强力霉素是强力霉素的两种不同存在形式，二者药效相似，生物利用度没有差异，他们的主要区别如表1。表1盐酸强力霉素和强力霉素一水物对照据报道，盐酸强力霉素容易分解出盐酸，降低动物食管和胃中形成低pH值，有引起宠物食道和胃中溃疡风险。而强力霉素一水物属于碱性化合物，不会降低食道和胃的pH值。据此，本专利技术选择强力霉算一水物作为主要活性药物，既能高效地抗菌消炎，又能够有效避免药物的副作用。技术方案如下：一种药物组合物，由包括如下质量百分比的原料制备而成：强力霉素一水物5％～30％；基质载体1％～20％；粘度调节剂50％～80％；所述基质载体选自辛酸/癸酸聚乙二醇甘油酯、丙二醇二辛酸酯/二癸酸酯、淀粉、液体石蜡、花生油和芝麻油中的至少一种；所述粘度调节剂选自微晶蜡、聚乙烯蜡、氧化聚乙烯蜡、聚丙烯蜡、聚乙二醇类化合物、中链甘油三脂和单亚油酸甘油酯的至少一种。本专利技术提供的药物组合物，其制备原料包括强力霉素一水物、特定的基质载体和粘度调节剂。其中，强力霉素一水物作为主要的抗菌消炎活性成分，且其属于碱性化合物，不会降低使用者的食道pH值和胃pH值。通过基质和粘度调节剂的作用，使所述药物组合物呈半固体状，糊剂形式，易于给药。相对于普通咀嚼片，本专利技术的药物组合物可以显著提高强力霉素在猫狗上的生物利用度，而且本专利技术的药物组合物被犬猫内服后起效快，能快速抗菌消炎。此外，本专利技术的药物组合物稳定性好，适口性好，易于推广和工业化生产，具有广阔的应用前景。在其中一个较为优选的实施例中，所述的药物组合物由包括如下质量百分比的原料制备而成：强力霉素一水物10％～25％；基质载体2％～15％；粘度调节剂60％～75％。控制各原料的比例在这个范围内，更有利于通过基质和粘度调节剂的作用，使所述药物组合物呈半固体状，糊剂形式，易于给药，并且使药效、稳定性和适口性更好。优选地，所述基质载体为液体石蜡。在其中一个较为实施例中，所述液体石本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种药物组合物，其特征在于，由包括如下质量百分比的原料制备而成：/n强力霉素一水物 5％～30％；/n基质载体 1％～20％；/n粘度调节剂 50％～80％；/n所述基质载体选自辛酸/癸酸聚乙二醇甘油酯、丙二醇二辛酸酯/二癸酸酯、淀粉、液体石蜡、花生油和芝麻油中的至少一种；/n所述粘度调节剂选自微晶蜡、聚乙烯蜡、氧化聚乙烯蜡、聚丙烯蜡、聚乙二醇类化合物、中链甘油三脂和单亚油酸甘油酯的至少一种。/n

【技术特征摘要】
1.一种药物组合物，其特征在于，由包括如下质量百分比的原料制备而成：
强力霉素一水物5％～30％；
基质载体1％～20％；
粘度调节剂50％～80％；
所述基质载体选自辛酸/癸酸聚乙二醇甘油酯、丙二醇二辛酸酯/二癸酸酯、淀粉、液体石蜡、花生油和芝麻油中的至少一种；
所述粘度调节剂选自微晶蜡、聚乙烯蜡、氧化聚乙烯蜡、聚丙烯蜡、聚乙二醇类化合物、中链甘油三脂和单亚油酸甘油酯的至少一种。


2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，由包括如下质量百分比的原料制备而成：
强力霉素一水物10％～25％；
基质载体2％～15％；
粘度调节剂60％～75％。


3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于，所述中链甘油三酯为辛酸癸酸甘油酯，所述液体石蜡为轻质液体石蜡；和/或
所述聚乙二醇类化合物的重均分子量为200～1200。


4.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，由包括如下质量百分比的原料制备而成：

【专利技术属性】
技术研发人员：陈瑞爱，刘晓琳，李岳飞，谭银娟，张樱文，
申请(专利权)人：华农肇庆生物产业技术研究院有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44