【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】在包装内形成剂型的方法和系统专利
本专利技术涉及药物或其他活性成分的剂型或片剂形式的制造领域。
技术介绍
近年来，药品生产商已将泡罩包装用于药品片剂的形成和分配。这些泡罩包装通常由泡罩片材或泡罩膜和封盖片材组成。泡罩片材包含用于盛纳单体剂量的空间凹部，包括片剂，胶囊剂，丸剂等。在用于制造冻干片剂的标准方法中，将液体形式的单剂引入泡罩片材的每个凹部中。然后将泡罩片材和液体制剂一起放入冷藏环境中，在该环境中使制剂经受低温以使其冷冻。然后将泡罩片材转移到冷冻干燥器中，在其中通过升华除去冰。冷冻干燥完成后，将薄片从干燥室中取出并盖上粘性封盖片材，该封盖片材将固体剂封入各自的单个凹部中。通过引用方式将国际公开WO/1994/012142并入本文作为教导，尤其是用于制造泡罩包装中的冻干片剂的已知方法。尽管如此，冷冻干燥或冻干方法可能会对产品活性、货架稳定性以及批次一致性和可重复性产生重大的负面影响。就能量和人力资源而言，该过程本质上是昂贵的，并且质量控制和法规要求提出了另外的挑战。在某些情况下，冷冻干燥或冻干方法根本不适...
【技术保护点】
1.一种在用于剂型的包装的一部分内形成剂型的方法，包括以下步骤：/n1)提供用于剂型的包装的一部分，所述包装的所述一部分包括至少一个凹部，/n2)将预定量的包括颗粒的粉末材料沉积成所述至少一个凹部内的基本均匀的粉末层，/n3)在所述至少一个凹部内的粉末层上以一图案形式沉积粘结液体，以粘结所述粉末层的颗粒的至少一部分而形成增量润湿层；以及/n4)至少一次或多次地依次重复步骤2)和3)，/n由此在用于剂型的包装的所述一部分内形成所述剂型。/n
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20181015 US 62/745,7501.一种在用于剂型的包装的一部分内形成剂型的方法，包括以下步骤：
1)提供用于剂型的包装的一部分，所述包装的所述一部分包括至少一个凹部，
2)将预定量的包括颗粒的粉末材料沉积成所述至少一个凹部内的基本均匀的粉末层，
3)在所述至少一个凹部内的粉末层上以一图案形式沉积粘结液体，以粘结所述粉末层的颗粒的至少一部分而形成增量润湿层；以及
4)至少一次或多次地依次重复步骤2)和3)，
由此在用于剂型的包装的所述一部分内形成所述剂型。
2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述至少一个凹部具有固定的形状和容积。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的方法，其中，所述包装包括片材，所述片材包括形成到所述片材内的多个所述凹部，并且其中，所述凹部包括从所述片材延伸至封闭端的侧壁。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其中，步骤4)被重复至少三次。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的方法，其中，所述粉末材料包括粘结剂材料的颗粒，并且所述粘结液体使所述粘结剂材料的颗粒粘结。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的方法，其中，在步骤2)之前还包括至少在所述凹部的所述封闭端上沉积一定量的粘结液体的步骤。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的方法，其中，所述至少一个凹部包括内表面，所述内表面包括脱模剂。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的方法，其中，所述粘结液体包括挥发性溶剂。
9.根据权利要求8所述的方法，还包括以下步骤：在步骤3)之后，从所述增量润湿层蒸发地除去所述挥发性溶剂的一部分，以形成增量粘结层，由此形成增量润湿层。
10.根据权利要求8所述的方法，还包括在步骤4)之后从至少两个或更多个增量润湿层蒸发地除去所述挥发性溶剂的一部分的步骤。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的方法，其中，所述侧壁具有凹部深度，并且每个粉末层的厚度为所述凹部深度的至少5％且高达50％。
12.根据权利要求1至11中任一项所述的方法，其中，所沉积的粘结液体的图案包括被施加至所述凹部的内表面处的所述粉末层的粘结液体的外围图案。
13.根据权利要求1至12中任一项所述的方法，还包括以下步骤：在所述剂型和所述至少一个凹部上施加封盖层，以形成用于所述剂型的密封包装。
14.根据权利要求1至13中任一项所述的方法，其中，所述粘结液体通过喷墨打印沉积...
【专利技术属性】
技术研发人员：L·E·比奇赫雷拉，M·F·博尔特，T·J·布拉德伯里，H·卡布拉尔，K·E·卡普托，W·R·格罗斯，M·李，M·R·帕特尔，A·M·菲利普斯，T·S·特雷西，T·G·韦斯特，J·于，
申请(专利权)人：阿普雷奇亚制药有限责任公司，
类型：发明
国别省市：美国;US
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