一种样本针、试剂针空吸和堵针的检测系统及其检测方法技术方案

一种样本针、试剂针空吸和堵针的检测系统及其检测方法，体外诊断医疗检测仪器领域；包括以下步骤，根据浓度梯度对样本液进行分类，并采集同一加样量下针体的空吸、堵针和正常抽液时的压力值数据转换为对比参数；接收针体的实时压力值数据；将实时压力值数据转换并与对比参数比较判断，得到完全空吸、局部空吸、完全堵针、局部堵针和抽液正常五种结果；根据判断结果，反馈系统进行对应操作。本方法根据浓度梯度对样本进行分类，采集原始数据，实现不同样本，在同一加样量情况下空吸堵针的判断，避免不加分类直接判断，提高了空吸堵针判断的准确率；提高仪器临床检测结果的可靠性，该方法实现了极小液量的空吸堵针判断，准确率高，误报率低。

【技术实现步骤摘要】
一种样本针、试剂针空吸和堵针的检测系统及其检测方法
本专利技术属于体外诊断医疗检测仪器领域，具体涉及一种样本针、试剂针空吸和堵针的检测系统及其方法。
技术介绍
近年来国产体外诊断医疗仪器发展迅猛，进口替代进程加快，国产生产厂家数量快速增加。体外诊断检测仪器应用于人体样本检测，要求精度高，反应灵敏，重复性好。样本针、试剂针对样本和试剂的定量抽取精度将直接影响到测试结果，很大程度上影响一款仪器的检测性能。因此，体外检测仪器要严格控制样本针、试剂针的定量抽取。影响样本针、试剂针定量的因素有很多，包含动力元件的精密度，执行元件的耐压值与反应时间，辅件的密封性等，而对定量影响最大的是样本针、试剂针空吸堵针的情况。空吸时，样本针和试剂针会吸入较多空气，造成没抽取到样本或试剂，最终测试结果会有很大偏差。堵针时，样本针和试剂针被封死，造成样本试剂抽取量不足或者为零，同时管路被抽真空，堵塞物可能由针尖进入针体内部。由于加样针、试剂针内径通常在0.5mm以下，一旦发生内部堵塞将很难清理，很可能造成加样针、试剂针报废。这不仅使维修更换成本增加，同时也将造成测试结果失真。因此，实现加样针、试剂针的空吸堵针检测及以及报警后处理十分有必要且具有重要现实意义。根据市场了解发现，加样针、试剂针的空吸堵针检测主要有电容值检测法、液面检测法和压力检测法，其中：电容值检测法：加样针、试剂针抽取一定量的液体到针体内部，不同的抽液量，针具有不同的电容值，通过这一原理来判断加样针、试剂针的空吸。由于加样针、试剂针在抽取液体时，不可避免的会在针尖、针外壁携带少量液体，该液体会影响针体电容值，给空吸判断带来干扰，尤其是在抽取小液量时，当携带液体量超过抽液量时，则无法准确区分空吸。液面检测法：通过加样针、试剂针接触到液体前后电容电压变化来判断针尖是否进入到液体内部，从而间接来判断是否发生空吸。该种办法只保证了针尖伸入了样本或试剂的液面下，但无法保证样本或试剂内部混有空气并抽取到空气的情况，也无法检测到抽液管路破损或者辅件接头松动造成空吸的情况，会存在空吸大量漏报，同时无法实现堵针检测。压力检测法：部分体外诊断仪器加装压力传感器直接采集压力进行空吸堵针判断，但由于样本针、试剂针的采液量极少，采液时间短，采液压力与空吸压力极为接近，难以区分，再加上执行元件的泵速以及压力传感器自身性能的影响，如何设计一种合理的算法来高准确率的进行空吸堵针判断是核心。由于样本针、试剂针采液量小，采液时负压较小，这就对压力传感器自身性能提出很高的要求。此种压力传感器一般是接触式膜片压力传感器。该传感器属于高精度传感器。经大量测试，其受温度、外界气压、风速等多种外界影响，而市面上未见有对该传感器进行保护和特殊处理的仪器，显然，外界影响将会降低传感器空吸堵针判断的准确率。例如：当医院或者体检中心排风系统故障，将导致房间压力变化，或者实验室温度上升下降，这些都将对传感器自身性能造成很大影响，进一步对空吸堵针判断造成影响，将无法区分小液量是否发生空吸和堵针的情况。此外，由于体外诊断行业人体样本具有多种类型，包含血液、血清、尿液、脊髓液等，不同的样本具备不同的粘度，同等吸液量情况下，空吸堵针的压力不一致。现有的空吸堵针方法未见对样本进行区分，这就会造成不同样本情况下，空吸堵针存在较大的误报率和漏报率，造成准确性低。
技术实现思路
为了克服现有技术的不足，本专利技术的目的之一在于提供一种样本针、试剂针空吸和堵针的检测方法，该方法实现了极小液量的空吸堵针判断，准确率高，误报率低。本专利技术的目的之二在于提供一种样本针、试剂针空吸和堵针的检测系统，降低了仪器对环境的严苛度，扩大了体外诊断仪器的场所适用范围。本专利技术的目的之一采用如下技术方案实现：提供一种样本针、试剂针空吸和堵针的检测方法，包括以下步骤，根据浓度梯度对样本液进行分类，并采集同一加样量下针体的空吸、堵针和正常抽液时的压力值数据转换为对比参数；接收针体的实时压力值数据；将实时压力值数据转换并与对比参数比较判断，得到完全空吸、局部空吸、完全堵针、局部堵针和抽液正常五种结果；根据判断结果，反馈系统进行对应操作。进一步地，当用于检测空吸时，包括以下步骤，1）根据浓度梯度对样本液进行分类，采集针体的空吸压力值数据和正常抽液的压力值数据，处理得到对应的压力曲线；2）在所述压力曲线上选取压力平稳的稳定区间，将同一抽取量下空吸的稳定区间与正常抽液的稳定区间的交集定义为判断区间；3）选取在判断区间内的空吸的压力值转换为第一参数；4）选取在判断区间内的正常抽液的压力值转换为第二参数；5）进行临床抽液操作，获取本次抽液的实时压力曲线，选取判断区间内的实时压力值进行转换，得到第一实时参数；6）将第一实时参数与第一参数和第二参数进行比较判断，得到完全空吸、局部空吸和抽液正常三种结果；具体为，当第一实时参数＜第一参数，且第一系数≤第一实时参数/第二参数≤第二系数时，判断为抽液正常；当第一实时参数≥第一参数时，判断为完全空吸；当第一实时参数＜第一参数，且第一实时参数/第二参数＜第一系数时，判断为局部空吸；7）当得到完全空吸或局部空吸结果时，标记结果，复测。进一步地，所述第一系数为0.9-0.99，第二系数为1.01-1.1。进一步地，所述第一参数、第二参数和第一实时参数均为判断区间压力点的平均值或均为判断区间内压力曲线的积分值。进一步地，当用于检测堵针时，包括以下步骤，1）根据浓度梯度对样本液进行分类，采集针体的堵针压力值数据和正常抽液的压力值数据，处理得到对应的压力曲线；2）在所述压力曲线上选取压力平稳的稳定区间，将同一抽取量下堵针的稳定区间与正常抽液的稳定区间的交集定义为判断区间；3）选取在判断区间内的堵针的压力值转换为第三参数；4）选取在判断区间内的正常抽液的压力值转换为第四参数；5）进行临床抽液操作，获取本次抽液的实时压力曲线，选取判断区间内的实时压力值进行转换，得到第二实时参数；6）将第二实时参数与第三参数和第四参数进行比较判断，得到完全堵针、局部堵针和抽液正常三种结果；具体为，当第二实时参数＞第三参数，且第三系数≤第二实时参数/第四参数≤第四系数时，判断为抽液正常；当第二实时参数≤第三参数时，判断为完全堵针；当第二实时参数＞第三参数，且第二实时参数/第四参数＞第四系数时，判断为局部堵针；7）当得到完全堵针或局部堵针结果时，触发报警系统，并标记结果，复测。进一步地，所述第三系数为0.9-0.99，第四系数为1.01-1.1。进一步地，所述第三参数、第四参数和第二实时参数均为判断区间压力点的平均值或均为判断区间内压力曲线的积分值。进一步地，连续两次触发报警系统后，启动急停系统。一种样本针、试剂针空吸和堵针的检测系统，包括依次连接的泵阀组件、压力传感器组件和针体，所述压力传感器组本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种样本针、试剂针空吸和堵针的检测方法，其特征在于：包括以下步骤，/n根据浓度梯度对样本液进行分类，并采集同一加样量下针体的空吸、堵针和正常抽液时的压力值数据转换为对比参数；/n接收针体的实时压力值数据；将实时压力值数据转换并与对比参数比较判断，得到完全空吸、局部空吸、完全堵针、局部堵针和抽液正常五种结果；/n根据判断结果，反馈系统进行对应操作。/n

【技术特征摘要】
1.一种样本针、试剂针空吸和堵针的检测方法，其特征在于：包括以下步骤，
根据浓度梯度对样本液进行分类，并采集同一加样量下针体的空吸、堵针和正常抽液时的压力值数据转换为对比参数；
接收针体的实时压力值数据；将实时压力值数据转换并与对比参数比较判断，得到完全空吸、局部空吸、完全堵针、局部堵针和抽液正常五种结果；
根据判断结果，反馈系统进行对应操作。


2.如权利要求1所述的一种样本针、试剂针空吸和堵针的检测方法，其特征在于：当用于检测空吸时，包括以下步骤，
1）根据浓度梯度对样本液进行分类，采集针体的空吸压力值数据和正常抽液的压力值数据，处理得到对应的压力曲线；
2）在所述压力曲线上选取压力平稳的稳定区间，将同一抽取量下空吸的稳定区间与正常抽液的稳定区间的交集定义为判断区间；
3）选取在判断区间内的空吸的压力值转换为第一参数；
4）选取在判断区间内的正常抽液的压力值转换为第二参数；
5）进行临床抽液操作，获取本次抽液的实时压力曲线，选取判断区间内的实时压力值进行转换，得到第一实时参数；
6）将第一实时参数与第一参数和第二参数进行比较判断，得到完全空吸、局部空吸和抽液正常三种结果；具体为，
当第一实时参数＜第一参数，且第一系数≤第一实时参数/第二参数≤第二系数时，判断为抽液正常；
当第一实时参数≥第一参数时，判断为完全空吸；
当第一实时参数＜第一参数，且第一实时参数/第二参数＜第一系数时，判断为局部空吸；
7）当得到完全空吸或局部空吸结果时，标记结果，复测。


3.如权利要求2所述的一种样本针、试剂针空吸和堵针的检测方法，其特征在于：所述第一系数为0.9-0.99，第二系数为1.01-1.1。


4.如权利要求2所述的一种样本针、试剂针空吸和堵针的检测方法，其特征在于：所述第一参数、第二参数和第一实时参数均为判断区间压力点的平均值或均为判断区间内压力曲线的积分值。


5.如权利要求1所述的一种样本针、试剂针空吸和堵针的检测方法，其特征在于：当用于检测堵针时，包括以下步骤，
1）根据浓度梯度对样本液进行分类，采集针体的堵针压力值数据和正常抽液的压力值数据，处理得到对应的压力...

【专利技术属性】
技术研发人员：薛蛟生，宋德键，
申请(专利权)人：广州科方生物技术股份有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44