【技术实现步骤摘要】
一种含有美洛昔康的药物组合物及应用
本专利技术为医药制剂领域,涉及一种含有非甾体抗炎药的药物组合物,尤其涉及一种含有美洛昔康的药物组合物。
技术介绍
美洛昔康(Meloxicam)是由德国BOEDIRINGERINGELHEIM开发的一种新型烯醇酰胺类NSAIDs,具备有独特的药理学和药效学作用,其内部构成与同类的吡罗昔康、替诺昔康等相差无几,通常在临床中被用于治疗骨关节炎(OA)、治疗急性坐骨神经痛、类风湿性关节炎(RA)等疾病。由于服用美洛昔康发生胃肠道不良反应的几率比服用其他的非甾体抗炎药少的多,因此目前许多医院及医生已经开始使用美洛昔康代替其他的非甾体抗炎药。美洛昔康为水不溶性弱酸性化合物,溶解度为pH依赖型,其溶解度在pH4时最低,随着pH的升高而有所增加,故在制备美洛昔康制剂时需要适宜的pH范围使美洛昔康溶解,同时,还要确保其溶液在贮存过程中的稳定,上述要求已成为美洛昔康溶液制备过程的关键及难点所在。专利文献CN018115608公开了一种口服或非肠胃道给药用的美洛昔康的不含环糊精溶液,其通过形成 ...
【技术保护点】
1.一种药物组合物,其特征在于,所述组合物由美洛昔康、碱性氨基酸组成,所述美洛昔康与碱性氨基酸的质量比为4:1~1:10。/n
【技术特征摘要】
20191121 CN 20191114635841.一种药物组合物,其特征在于,所述组合物由美洛昔康、碱性氨基酸组成,所述美洛昔康与碱性氨基酸的质量比为4:1~1:10。
2.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,所述组合物中美洛昔康与碱性氨基酸的质量比为3:1~1:8;优选为2.5:1-1:5。
3.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,所述组合物中美洛昔康与碱性氨基酸的质量或重量比为2:1、1.75:1、1.5:1、1.2:1、1:1、1:1.2、1:1.3、1:1.5、1:1.6、1:2、1:2.5、1:3、1:3.5、1:4、1:4.5;1:0.75或1:0.7。
4.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,所述碱性氨基酸包括精氨酸、赖氨酸、或组氨酸;优选精氨酸。
5.根据权利要求1所述的药物组合物,特征在于,所述药物组合物由美洛昔康和精氨酸组成,其中美洛昔康与精氨酸的质量比为1.5:1、1.2:1、1:2、1:1、1:0.85、1:0.75、1:0.7、或1:0.65。
6.根据权利要求5所述的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物进一步还由表面活性剂组成,所述表面活性剂包括聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸的单酯、山梨糖酐脂肪酸的单酯、聚乙二醇15-羟基硬脂酸酯(SolutalHS-15)、脂肪酸的聚乙二醇酯、聚氧乙烯二醇酯、聚氧乙烯蓖麻油、脂肪酸的聚甘油酯、聚乙二醇醚、泊洛沙姆、聚氧乙烯苯基醚、吐温、或司盘,或它们的混合物中的一种或多种。
7.根据权利要求6所述的药物组合物,其特征在于,所述表面活性剂选自聚乙二醇(25)-十八/十六醚、聚乙二醇1100单(十六烷基/十八烷基)醚、泊洛沙姆188、泊洛沙姆407、聚乙二醇甘油单蓖麻油酸酯、PEG-35蓖麻油、聚氧乙烯-35氢化蓖麻油、聚氧乙烯-35蓖麻油、聚乙二醇(15)-羟基硬脂酸酯、聚乙二醇(15)-羟基硬脂酸酯、聚氧乙烯12-羟基硬脂酸、聚乙二醇15羟基硬脂酸酯、聚乙二醇甘油羟基硬脂酸酯PEG-40蓖麻油、聚氧乙烯40氢化蓖麻油、聚乙二醇300、聚(乙二醇)-嵌段-聚(丙二醇)-嵌段-聚(乙二醇)、十六醇、二乙二醇单十六醚-2、二乙二醇单十六醚-20、PEG-40氢化蓖麻油、PEG-60氢化蓖麻油、月桂醇、月桂醇聚醚-12等、油醇聚醚-10等、油醇、PEG-15十八烷基醚、硬脂醇、硬脂醇聚醚-2等、鲸蜡硬脂醇聚醚-20、十三烷醇聚醚-12、硬脂酸甘油酯和PEG-100硬脂酸酯、硬脂酸甘油酯、PEG-40硬脂酸酯、鲸蜡硬脂醇聚醚-20、硬脂酸十八酯、PEG-20硬脂酸酯、脱水山梨醇倍半油酸酯、脱水山梨醇油酸酯、脱水山梨醇棕榈酸酯、脱水山梨醇硬脂酸酯、聚山梨醇酯85、脱水山梨醇三硬脂酸酯、聚山梨醇酯60、PEG-2月桂酸酯SE、乙二醇二硬脂酸酯、硬脂酸甘油酯、乙二醇硬脂酸酯和硬脂酰胺AMP和聚乙二醇-甘油羟基硬脂酸酯;进一步选自聚乙二醇15-羟基硬脂酸酯、泊洛沙姆、司盘、吐温中的一种或几种。
8.根据权利要求7所述的药物组合物,其特征在于,所述表面活性剂选自优选为SolutalHS-15、泊洛沙姆或者二者的组合物。
9.根据权利要求8所述的药物组合物,其特征在于,所述组合物由美洛昔康、精氨酸和SolutalHS-15或泊洛沙姆组成。
10.根据权利要求8所述的药物组合物,其特征在于,所述组合物由美洛昔康、精氨酸、SolutalHS-15和泊洛沙姆组成。
11.根据权利要求8所述的药物组合物,其特征在于,所述组合物由美洛昔康、精氨酸和SolutalHS-15组成。
12.根据权利要求1~11所述的药物组合物,其特征在于,所述组合物还由水组成。
13.根据权利要求12所述的药物组合物,其特征在于,所述水选自注射用水、蒸馏水或纯化水。
14.根据权利要求13所述的药物组合物,其特征在于,所述组合物中,以组合物的量计、表面活性剂的含量为1%-12.04%(w/w)...
【专利技术属性】
技术研发人员:甘乐凌,刘婉君,卢迪,马冠男,周丽莹,刘亚男,
申请(专利权)人:北京泰德制药股份有限公司,
类型:发明
国别省市:北京;11
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