【技术实现步骤摘要】
一种复方骨肽注射剂及其制备方法
本专利技术涉及药物制剂领域，具体涉及一种复方骨肽注射剂及其制备方法。
技术介绍
复方骨肽制剂是在骨肽注射液的处方基础上加入全蝎药材经过提取加工得到的复方肽类药品。全蝎是一种常用的名贵中药，具有息风止痉，攻毒散结、通络止痛功效；全蝎的主要有效成分蝎毒蛋白具有抗肿瘤、镇痛、抗癫痫、抗栓、抗炎、抗风湿等药理作用。传统的骨肽注射液具有调节骨代谢，刺激成骨细胞增殖，促进新骨形成，以及调节钙、磷代谢，增加骨钙沉积，防止骨质疏松作用。用于促进骨折愈合。复方骨肽制剂中所含的骨多肽与全蝎多肽配伍后使得复方骨肽制剂相对于传统的骨肽制剂的抗炎作用大大增强。复方骨肽提取物是指：以健康哺育动物骨(如猪或胎牛四肢骨)和全蝎为原料，提取得到的粘稠膏状产物，是用于制备复方骨肽注射剂的半成品，复方骨肽注射剂为其提取物制成的灭菌水溶液，每1ml中含多肽类物质不低于15mg，含总氮量不低于4mg(国家药品西药标准WS1-XG-007-2002)。复方骨肽提取物富含多种骨生长因子，主要成分：多肽、氨基酸、有机钙、磷、无机钙、...
【技术保护点】
1.一种复方骨肽注射剂，包含如下组成：/n复方骨肽提取物（以多肽含量计） 1 重量份/n环糊精 2~10重量份/n注射用水 适量 。/n
【技术特征摘要】
1.一种复方骨肽注射剂，包含如下组成：
复方骨肽提取物（以多肽含量计）1重量份
环糊精2~10重量份
注射用水适量。
2.根据权利要求1所述的复方骨肽注射剂，其中，所述复方骨肽注射剂的pH为6.0~8.0，所述复方骨肽提取物是指以哺育动物骨与全蝎为原料，经过提取制备得到的粘稠膏状产物，所述哺育动物骨选自猪四肢骨、牛四肢骨、马的四肢骨中的一种或多种，所述哺乳动物骨与全蝎的重量比为40~150:1。
3.根据权利要求2所述的复方骨肽注射剂，其中，所述复方骨肽注射剂的pH为6.5~7.5，
所述哺乳动物骨与全蝎的重量比为50~116:1。
4.根据权利要求2所述的复方骨肽注射剂，其中，环糊精选自α-环糊精、β-环糊精、γ-环糊精中的一种，所述复方骨肽提取物（以多肽含量计）与环糊精的质量比进一步为1:4~8。
5.根据权利要求4所述的复方骨肽注射剂，其中，环糊精选自羟丙基-β-环糊精、...
【专利技术属性】
技术研发人员：景瑞，李凤，
申请(专利权)人：南京乐锐斯医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32
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