一种间苯三酚注射液及其制备方法技术

本发明专利技术属于药物制剂领域，具体涉及一种间苯三酚注射液及其制备方法，所述注射液用于消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛。该间苯三酚注射液不具有抗胆碱作用，在解除平滑肌痉挛的同时，对心血管功能没有影响。本发明专利技术的注射剂具有稳定性好，长期放置过程不易变色，不易析出等优点。

【技术实现步骤摘要】
一种间苯三酚注射液及其制备方法
本专利技术属于药物制剂领域，具体涉及一种间苯三酚注射液及其制备方法及其制备方法。
技术介绍
在临床上，由于平滑肌痉挛所引起的疼痛非常常见，如消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛、急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛等。阿托品和山莨菪碱，均为临床上常用的抗胆碱能药物，其解痉止痛作用，虽然疗效确切，但其不良反应多。解痉挛的同时会抑制腺体的分泌，解除迷走神经对心脏的抑制，使心跳加快，并且会散大瞳孔、使眼压升高，兴奋呼吸中枢。鉴于对老年患者易引起尿潴留，青光眼患者禁用等，且心血管疾病患者慎用或禁用等，使其临床应用受到限制。间苯三酚(Phloroglucinol)，分子式：C6H6O3；分子量：126.11；化学结构式如下：间苯三酚是一种直接作用于胃肠道和泌尿生殖道平滑肌的非阿托品、非罂粟碱类纯平滑肌解痉药，它最大特点是在解除平滑肌痉挛时，不会产生一系列抗胆碱样不良反应，不会引起低血压、心率加快、心律失常等。间苯三酚另一药理特性是只作用于痉挛的平滑肌，对正常的平滑肌影响极小。因此，间苯三酚较适合于老年本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种间苯三酚注射液，包括间苯三酚、三甲基间苯三酚、药学上可接受的pH调节剂、渗透压调节剂及注射用水，其特征在于：所述间苯三酚注射液通过分别配制的三甲基间苯三酚的溶液和间苯三酚溶液混合制成，所述甲基间苯三酚溶液和间苯三酚溶液体积比为1:8-1:12。/n

【技术特征摘要】
1.一种间苯三酚注射液，包括间苯三酚、三甲基间苯三酚、药学上可接受的pH调节剂、渗透压调节剂及注射用水，其特征在于：所述间苯三酚注射液通过分别配制的三甲基间苯三酚的溶液和间苯三酚溶液混合制成，所述甲基间苯三酚溶液和间苯三酚溶液体积比为1:8-1:12。


2.根据权利要求1所述的间苯三酚注射液，其特征在于：所述三甲基间苯三酚溶液与间苯三酚溶液按照体积比恒速进行混合。


3.根据权利要求1或2所述的间苯三酚注射液，其特征在于：所述三甲基间苯三酚溶液pH为5.0-9.0，间苯三酚溶液pH为2.0-6.0。


4.根据权利要求3所述的间苯三酚注射液，其特征在于：所述三甲基间苯三酚溶液和间苯三酚溶液通过向溶液充惰性气体进行保护。


5.根据权利要求3所述的间苯三酚注射液，其特征在于：所述药学上可接受的pH调节剂选自盐酸、氢氧化钠、枸橼酸、枸橼酸钠、磷酸氢二钠中的一种或几种。


6.根据权利要求3所述的间苯三酚注射液，其特征在于：所述药学上可接受的渗透压调节剂选自氯化钠、葡萄糖、甘油中的一种或者几种。


7.一种间苯三酚注射液的制备方法，所述注射液包括间苯三酚、三甲基间苯三酚、药学上可接受的pH调节剂、渗透压调节剂及注射用水，其特征在于：将三甲基间...

【专利技术属性】
技术研发人员：陆滢炎，孙玉娟，韩玉洁，张小成，熊汝菊，吴小涛，赵卿，霍立茹，李战，
申请(专利权)人：南京济群医药科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32