药物中杂质高哌嗪的准确定量测定方法技术

本发明专利技术涉及高哌嗪的测定，更具体地，本发明专利技术涉及药物中杂质高哌嗪的准确定量测定方法。包括：(1)样品溶液制备：将药物依次加入稀释剂和有机溶剂，混合，得到所述样品溶液；(2)测定。本发明专利技术提供了一种高哌嗪的准确定量测定方法，可用于盐酸法舒地尔药物中高哌嗪的测定，本发明专利技术通过超高液相色谱‑串联质谱的方式，可获得准确定量的测定结果，具有高的测定效率；通过设计样品溶液的制备方法，选取含有碱性的稀释剂和有机溶剂对药物进行稀释，得到的样品溶液进行测定时，具有高的准确性和回收率；通过设计样品溶液中添加氯盐，可在促进高准确性和回收率的同时，有利于样品溶液长时间稳定性的提高。

【技术实现步骤摘要】
药物中杂质高哌嗪的准确定量测定方法
本专利技术涉及高哌嗪的测定，更具体地，本专利技术涉及药物中杂质高哌嗪的准确定量测定方法。
技术介绍
盐酸法舒地尔是一种具有广泛药理作用的新型药物，它的分子结构为5-异喹啉磺酰胺衍生物，为RHO激酶抑制物，通过增加肌球蛋白轻链磷酸酶的活性扩张血管，降低内皮细胞的张力，改善脑组织微循环，不产生和加重脑的盗血，同时可拮抗炎性因子，保护神经抗凋亡，促进神经再生。本结果表明盐酸法舒地尔对促进神经功能的恢复，减轻临床症状，减少病残率有一定疗效。因此对于在基层由于受经济条件的制约以及对疾病认识程度，超早期溶栓治疗不能实现，但为减少疾病的进一步进展，在治疗时间窗内重建局部血循环显得至关重要，而盐酸法舒地尔具有对缺血性脑血管病的显著神经保护和治疗作用，值得在临床尤其是基层的使用，减少致残率，提高生活质量。法舒地尔是目前唯一临床可用的Rho激酶抑制剂暨新型细胞内Ca2+拮抗剂，能强效扩血管、保护缺血脑组织，临床主要用于蛛网膜下腔出血手术后脑血管痉挛、脑缺血等的防治。盐酸法舒地尔是以5-异喹啉磺酸为起始原料，首先与氯化亚砜本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种高哌嗪的准确定量测定方法，其特征在于，包括：/n(1)样品溶液制备：将药物依次加入稀释剂和有机溶剂，混合，得到所述样品溶液；/n(2)测定：用超高效液相色谱-串联质谱测定样品溶液中高哌嗪的含量。/n

【技术特征摘要】
1.一种高哌嗪的准确定量测定方法，其特征在于，包括：
(1)样品溶液制备：将药物依次加入稀释剂和有机溶剂，混合，得到所述样品溶液；
(2)测定：用超高效液相色谱-串联质谱测定样品溶液中高哌嗪的含量。


2.根据权利要求1所述的高哌嗪的准确定量测定方法，其特征在于，所述稀释剂为碱的水溶液，所述碱选自金属的氢氧化盐、碳酸盐、烷基醇盐中的一种或多种。


3.根据权利要求2所述的高哌嗪的准确定量测定方法，其特征在于，所述稀释剂中碱的摩尔浓度为0.1～5.0mol/L。


4.根据权利要求1所述的高哌嗪的准确定量测定方法，其特征在于，所述有机溶剂选自乙醇、乙腈、异丙醇、丙酮中的一种或多种。


5.根据权利要求1所述的高哌嗪的准确定量测定方法，其特征在于，所述稀释剂和有机溶剂的体积比为1：(0.2～5.0)。

【专利技术属性】
技术研发人员：汪辉，秦秋明，邵红霞，刘婷，
申请(专利权)人：上海微谱化工技术服务有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31