一种热熔挤出制备恩诺沙星固体分散体的制备工艺制造技术

本发明专利技术公开了一种热熔挤出制备恩诺沙星固体分散体的工艺，步骤如下：1)将恩诺沙星、PVP‑K30、PEG6000、无水葡萄糖过筛后，干燥备用；2)将热熔挤出机打开预热，二区温度180‑200℃，三区温度180‑190℃，四区温度180‑190℃；3)将干燥后的药品缓慢加入热熔挤出机中，制备恩诺沙星固体分散体半成品；4)最后粉碎得到成品；步骤1)中药品重量份组成：恩诺沙星8‑12份、PVP‑K3010‑15份、PEG600020‑30份，剩余量使用无水葡萄糖补齐。本发明专利技术制备的恩诺沙星固体分散体水溶性好，可达到10g/L的溶解度，且具有掩味效果，适口性好。

【技术实现步骤摘要】
一种热熔挤出制备恩诺沙星固体分散体的制备工艺
本专利技术动物药物的生产工艺，尤其涉及一种热熔挤出制备恩诺沙星固体分散体的制备工艺。
技术介绍
恩诺沙星别名恩氟沙星、乙基环丙沙星在酸性溶液、碱性溶液和部分有机溶剂中溶解度较大，但基本无法溶于水，多数为黄色粉状物、味苦，属喹诺酮类药物，具有抗菌功能。因其具有在动物体内利用度高、对动物基本不产生毒害作用等优点，引起了专家学者的广泛关注。恩诺沙星是一种动物专用抗菌药，在体内主要是通过肝脏的分解代谢作用成为环丙沙星，也具有杀菌作用，所以恩诺沙星的在体内的杀菌作用相对于其他抗生素来说具有双重效用，因此广泛的应用于各类动物疾病的治疗和预防中。恩诺沙星由德国首先研制成功并应用，我国研制恩诺沙星相对于国外较晚，但现已将其十分广泛的应用于各类禽畜类流行病的预防及治疗。在实际用药过程中，由于恩诺沙星具有不良气味，直接投给会引起动物反感，降低药效，具有不良气味的药物用药效果往往不理想，在使用时最好是将其苦味进行掩盖等简单处理后再投喂。但是恩诺沙星在水中基本不溶解一直是影响恩诺沙星扩大应用范围的难点所在。受限于此，粉状恩本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种热熔挤出制备恩诺沙星固体分散体的工艺，其特征在于：其步骤如下：/n1)将恩诺沙星、PVP-K30、PEG6000以及无水葡萄糖，过筛后，干燥备用；/n2)将热熔挤出机打开预热，二区温度180-200℃，三区温度180-190℃，四区温度180-190℃；/n3)将干燥后的药品缓慢加入热熔挤出机中，制备恩诺沙星固体分散体半成品；/n4)将制备好的恩诺沙星固体分散体半成品粉碎得到成品；/n所述步骤1)中药品重量份组成：恩诺沙星8-12份、PVP-K3010-15份、PEG6000 20-30份，剩余量使用无水葡萄糖补齐。/n

【技术特征摘要】
1.一种热熔挤出制备恩诺沙星固体分散体的工艺，其特征在于：其步骤如下：
1)将恩诺沙星、PVP-K30、PEG6000以及无水葡萄糖，过筛后，干燥备用；
2)将热熔挤出机打开预热，二区温度180-200℃，三区温度180-190℃，四区温度180-190℃；
3)将干燥后的药品缓慢加入热熔挤出机中，制备恩诺沙星固体分散体半成品；
4)将制备好的恩诺沙星固体分散体半成品粉碎得到成品；
所述步骤1)中药品重量份组成：恩诺沙星8-12份、PVP-K3010-15份、PEG600020-30份，剩余量使用无水葡萄糖补齐。


2.根据权利要求1所述的一种热熔挤出制备恩诺沙星固体分散体的工艺，其特征在于：所述步骤1)中需将所有药品过60目筛后，使用真空干燥箱温度为50-60℃，真空度为93.3-98.6Kpa，干燥时间为2-6h。


3.根据权利要求1所述的一种热熔挤出制备恩诺沙星固体分散体的工艺，其特征在于：所述步骤1)中药品重量份组成：恩诺沙星10份、PVP-K3013份、PEG600025份，剩余量使用无水葡萄糖补齐。


4.根据权利要求1所述的一种热熔挤出制备恩诺沙星固体分散体的工艺，其特征在于：所述步...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈剑英，王宝贵，顾超群，
申请(专利权)人：杭州爱力迈动物药业有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江;33