一种庆大霉素C1a碱冻干粉C1a含量的检测方法技术

本发明专利技术涉及一种庆大霉素C1a碱冻干粉C1a含量检测方法，所述方法，步骤如下：步骤1：标准对照品溶液的配制取庆大霉素C1a对照品，加水溶解，配制成对照品溶液；步骤2：供试品溶液的配制取庆大霉素C1a碱冻干粉样品，加水溶解配置成供试品溶液；步骤3：将步骤1配制的对照品溶液和步骤2配制的供试品溶液，分别注入液相色谱仪，得到色谱图，根据色谱图计算供试品溶液中庆大霉素C1a的含量。

【技术实现步骤摘要】
一种庆大霉素C1a碱冻干粉C1a含量的检测方法
本专利技术涉及一种药品中有效成分的检测方法，特别涉及一种庆大霉素C1a碱冻干粉C1a含量的检测方法。
技术介绍
庆大霉素C1a碱冻干粉是硫酸依替米星的原料药，分子式为C19H39N5O7，结构式如下：现有对庆大霉素C1a碱冻干粉C1a含量的测定方法采用标准衍生化法，具体操作步骤如下：取庆大霉素C1a碱冻干粉适量，精密称定，加水制成每1ml中含0.65mg的溶液，精密量取4.0ml，置10ml量瓶中，加异丙醇2ml与邻苯二甲醛试液1.6ml，用异丙醇稀释至刻度，摇匀，置60℃水浴中加热15min，取溶液10μl注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的两倍，峰以谷谷积分方式处理，按峰面积归一化法计算，溶剂峰除外，庆大霉素C1a组分色谱峰的含量应不小于88.0％。该方法操作复杂、繁琐，需要用到有机试剂，不安全，准确性较差，且标准对于纯度限度控制较低(庆大霉素C1a组分色谱峰的含量应不小于88.0％)。为此，本专利技术人研究出一种新方法检测庆大霉素C1a碱冻干粉C1a含量，提本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种庆大霉素C1a碱冻干粉C1a含量检测方法，采用液相色谱法，所述方法，步骤如下：/n步骤1：标准对照品溶液的配制/n取庆大霉素C1a对照品，加水溶解，配制成对照品溶液；/n步骤2：供试品溶液的配制/n取庆大霉素C1a碱冻干粉样品，加水溶解配置成供试品溶液；/n步骤3：将步骤1配制的对照品溶液和步骤2配制的供试品溶液，分别注入液相色谱仪，得到色谱图，根据色谱图计算供试品溶液中庆大霉素C1a的含量；/n其中，所述液相色谱仪的色谱条件如下：/n

【技术特征摘要】
1.一种庆大霉素C1a碱冻干粉C1a含量检测方法，采用液相色谱法，所述方法，步骤如下：
步骤1：标准对照品溶液的配制
取庆大霉素C1a对照品，加水溶解，配制成对照品溶液；
步骤2：供试品溶液的配制
取庆大霉素C1a碱冻干粉样品，加水溶解配置成供试品溶液；
步骤3：将步骤1配制的对照品溶液和步骤2配制的供试品溶液，分别注入液相色谱仪，得到色谱图，根据色谱图计算供试品溶液中庆大霉素C1a的含量；
其中，所述液相色谱仪的色谱条件如下：





2.根据权利要求1所述的方法，所述方法，步骤如下：
步骤1：标准对照品溶液的配制
取庆大霉素C1a对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释成每1ml约含庆大霉素C1a0.8-1.2mg的溶液，命名为对照品储备溶液；取对照品储备溶液，加水定量稀释制成每1ml约含庆大霉素C1a0.1-0.3mg的溶液，为对照品溶液；
步骤2：供试品溶液的配制
取庆大霉素C1a碱冻干粉适量，精密称定，加水溶解并定量稀释成每1ml约含庆大霉素C1a0.15-0.25mg的溶液；
步骤3：将步骤1配制的对照品溶液和步骤2配制...

【专利技术属性】
技术研发人员：韩小燕，戴亚妮，徐凤莲，张小娜，张萍，邱婷，叶馨薇，
申请(专利权)人：无锡济煜山禾药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32