一种人工牛黄及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种人工牛黄及其制备方法。其包括以下重量份的组分：牛磺酸10～15份、胆酸10～15份、胆红素5～10份、猪去氧胆酸15～20份、胆固醇1～5份、硫酸锌1～5份、磷酸三钙0.1～3份、硫酸亚铁0.1～1份，以及淀粉20～50份。本发明专利技术制备得到的人工牛黄中的有效成分的含量和纯度较高，制备方法简单，成本低，易于实现工业化生产。工业化生产。

【技术实现步骤摘要】
一种人工牛黄及其制备方法


[0001]本专利技术属于医药制备
，具体涉及一种人工牛黄及其制备方法。

技术介绍

[0002]天然牛黄系牛科动物的干燥胆结石，是在牛体胆汁内经数年形成。天然牛黄为名贵中药材，有几百种中西药品需用天然牛黄作为原料。由于天然牛黄来源稀少，远不能满足需要。人工牛黄通常是在牛体外利用动物胆汁做原料制作而成。从上世纪五十年代起，就有人进行天然牛黄替代品的研究，六十年代，诞生了第一个人工牛黄。该人工牛黄是由猪胆酸、去氧胆酸，游离胆红素、淀粉等组成。20世纪70年代以来，我国众多的科研机构和科技工作者投入了“牛体内牛黄培育法”、“牛体外牛黄培育法”、“化学合成配比法”等的研究。后虽经多次改进，但仍与天然牛黄的组成和功效相差太远，国内外批评之声不绝，至今，人工生产的牛黄仍存在着产量极低、有效成份较天然牛黄含量低等难题。
[0003]同时，人工牛黄具有特定的膳、腥臭和苦味。对于此问题，有报道用环糊精包合的方法，但该方法虽然可掩盖不良味道，但生产过程十分复杂，费时费力，成本较高，难以实现工业化生产。

技术实现思路

[0004]针对现有技术中的上述不足，本专利技术提供一种人工牛黄及其制备方法，可有效解决现有人工牛黄中有效成分含量低，原料纯度不足的问题。
[0005]为实现上述目的，本专利技术解决其技术问题所采用的技术方案是：
[0006]一种人工牛黄，包括以下重量份的组分：
[0007]牛磺酸10～15份、胆酸10～15份、胆红素5～10份、猪去氧胆酸15～20份、胆固醇1～5份、硫酸锌1～5份、磷酸三钙0.1～3份、硫酸亚铁0.1～1份，以及淀粉20～50份。
[0008]进一步地，包括以下重量份的组分：
[0009]牛磺酸10份、胆酸15份、胆红素钙6份、猪去氧胆酸16份、胆固醇2份、硫酸锌1份、磷酸三钙0.5份、硫酸亚铁0.5份，以及淀粉30份。
[0010]进一步地，胆酸的制备过程为：
[0011](1)向牛胆汁中加入其重量10～15％的氢氧化钠，加水煮沸反应20～24h，收集皂化液，然后调节其pH值为2～3，过滤，收集并煮沸上清液20～30min，冷却过滤得胆汁酸粗品；
[0012](2)向胆汁酸粗品中加入80～95％乙醇，于50～90℃回流3～5h，再加入胆汁酸粗品重量10～15％的活性炭，继续加热回流15～30min后，过滤，冰水浴冷却至0～5℃，再用乙醇洗涤结晶，得胆酸。
[0013]进一步地，胆红素的制备方法为：
[0014](1)向新鲜猪胆汁中加入其3～4倍重量的氢氧化钙溶液，搅拌加热至100～150℃，反应2～5h，过滤，收集液相产物；
[0015](2)于0～5℃冷却步骤(1)所得产物至室温，加入其4～5倍重量的氯仿，并调节溶液pH值为5～7，搅拌反应2～3h后，收集氯仿提取液，并于40～60℃旋干氯仿提取液，得胆红素钙粗品；
[0016](3)向胆红素钙粗品中加入其重量2～3倍的95％乙醇，蒸干；重复2～3次后，再分别用95％和60～80℃热水洗涤2～3次，制得精品胆红素。
[0017]进一步地，猪去氧胆酸的制备方法为：
[0018](1)将猪胆膏放入反应釜中，加入猪胆膏8倍重量的水，猪胆膏1倍重量的氢氧化钠，加热至沸腾，搅拌回流10小时，静置降至室温，收集下层物质；
[0019](2)向步骤(1)所得产物中加入双氧水，搅拌脱色5h；脱色后加水搅拌溶解，再pH为6～7，搅拌10～30min后，调节pH为8～10；
[0020](3)将步骤(2)所得产物加热至50～60℃，再加入镁盐，搅拌降温至室温后，结晶过滤，收集固相产物；
[0021](4)加水溶解固相产物，并加入为其重量0.5～1.5倍的碳酸钠，搅拌溶解后，加热至90
‑
100℃回流1h，静置降至室温，过滤收集液相产物，并调节其pH值为4～6，过滤后干燥即可制得猪去氧胆酸纯品。
[0022]进一步地，镁盐为硫酸镁或醋酸镁。
[0023]上述人工牛黄的制备方法，包括以下步骤：
[0024](1)按配方将牛磺酸、胆酸、胆红素、猪去氧胆酸和胆固醇混合，搅拌30～50min备用；
[0025](2)将硫酸锌、磷酸三钙、硫酸亚铁以及淀粉混合后，球磨，直至其粒径为80～100目为止；
[0026](3)将步骤(1)所得产物加入步骤(2)所得产物中，搅拌均匀即可。
[0027]本专利技术的有益效果为：
[0028]1、采用本申请记载的方法制备得到的胆酸、胆红素和猪去氧胆酸纯度均能达到97～99％，通过高纯度原料的制备，使得制备得到的人工牛黄中的有效成分的含量和纯度均得到保证。
[0029]2、通过本申请方法提取得到的胆酸、胆红素等有效成分，能够有效的保留其功效，同时，制备人工牛黄的方法简单，成本低，易于实现工业化生产。
具体实施方式
[0030]下面对本专利技术的具体实施方式进行描述，以便于本
的技术人员理解本专利技术，但应该清楚，本专利技术不限于具体实施方式的范围，对本
的普通技术人员来讲，只要各种变化在所附的权利要求限定和确定的本专利技术的精神和范围内，这些变化是显而易见的，一切利用本专利技术构思的专利技术创造均在保护之列。
[0031]实施例1
[0032]一种人工牛黄，包括以下重量份的组分：
[0033]牛磺酸10份、胆酸15份、胆红素钙6份、猪去氧胆酸16份、胆固醇2份、硫酸锌1份、磷酸三钙0.5份、硫酸亚铁0.5份，以及淀粉30份。
[0034]其中，胆酸的制备过程为：
[0035](1)向牛胆汁中加入其重量15％的氢氧化钠，加水煮沸反应20h，收集皂化液，然后调节其pH值为3，过滤，收集并煮沸上清液30min，冷却过滤得胆汁酸粗品；
[0036](2)向胆汁酸粗品中加入80％乙醇，于50℃回流3h，再加入胆汁酸粗品重量10％的活性炭，继续加热回流15min后，过滤，冰水浴冷却至0～5℃，再用乙醇洗涤结晶，得纯度为96.8％的胆酸。
[0037]胆红素的制备方法为：
[0038](1)向新鲜猪胆汁中加入其4倍重量的氢氧化钙溶液，搅拌加热至100℃，反应2h，过滤，收集液相产物；
[0039](2)于0～5℃冷却步骤(1)所得产物至室温，加入其5倍重量的氯仿，并调节溶液pH值为5，搅拌反应2h后，收集氯仿提取液，并于60℃旋干氯仿提取液，得胆红素钙粗品；
[0040](3)向胆红素钙粗品中加入其重量3倍的95％乙醇，蒸干；重复2～3次后，再分别用95％和60℃热水洗涤2～3次，制得纯度为98.5％的精品胆红素。
[0041]猪去氧胆酸的制备方法为：
[0042](1)将猪胆膏放入反应釜中，加入猪胆膏8倍重量的水，猪胆膏1倍重量的氢氧化钠，加热至沸腾，搅拌回流10小时，静置降至室温，收集下层物质；
[0043](2)向步骤(1)所得产本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种人工牛黄，其特征在于，包括以下重量份的组分：牛磺酸10～15份、胆酸10～15份、胆红素5～10份、猪去氧胆酸15～20份、胆固醇1～5份、硫酸锌1～5份、磷酸三钙0.1～3份、硫酸亚铁0.1～1份，以及淀粉20～50份。2.根据权利要求1所述的人工牛黄，其特征在于，包括以下重量份的组分：牛磺酸10份、胆酸15份、胆红素钙6份、猪去氧胆酸16份、胆固醇2份、硫酸锌1份、磷酸三钙0.5份、硫酸亚铁0.5份，以及淀粉30份。3.根据权利要求1或2所述的人工牛黄，其特征在于，所述胆酸的制备过程为：(1)向牛胆汁中加入其重量10～15％的氢氧化钠，加水煮沸反应20～24h，收集皂化液，然后调节其pH值为2～3，过滤，收集并煮沸上清液20～30min，冷却过滤得胆汁酸粗品；(2)向胆汁酸粗品中加入80～95％乙醇，于50～90℃回流3～5h，再加入胆汁酸粗品重量10～15％的活性炭，继续加热回流15～30min后，过滤，冰水浴冷却至0～5℃，再用乙醇洗涤结晶，得胆酸。4.根据权利要求1或2所述的人工牛黄，其特征在于，所述胆红素的制备方法为：(1)向新鲜猪胆汁中加入其3～4倍重量的氢氧化钙溶液，搅拌加热至100～150℃，反应2～5h，过滤，收集液相产物；(2)于0～5℃冷却步骤(1)所得产物至室温，加入其4～5倍重量的氯仿，并调节溶液pH值为5～7，搅拌反应2～3h后，收集氯仿提取液，并于40～60℃旋干氯仿提取...

【专利技术属性】
技术研发人员：叶长蓉，
申请(专利权)人：四川菲德力制药有限公司，
类型：发明
国别省市：