【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于功能性粉末制备，具体涉及一种甲状腺粉的制备工艺及包含甲状腺粉的药物。
技术介绍
1、甲状腺功能减退症(简称甲减)，是由于甲状腺激素合成及分泌减少，或其生理效应不足所致机体代谢降低的一种疾病。人体分泌的甲状腺激素主要为碘赛罗宁(c15h12i3no4,t3)及左甲状腺素(c15h11i4no4,t4)，碘赛罗宁是人体内主要的具有活性的甲状腺激素，而左甲状腺素则被视为激素原，t4在垂体经5’脱碘酶转变成t3，正常人每日释放t4与t3量分别为75及25ug。甲状腺激素能促进物质氧化，增加氧耗，提高基础代谢率，使产热增多，甲状腺激素还可增强心脏对儿茶酚胺的敏感性。甲状腺激素为人体正常生长发育所必需，其分泌不足或过量都可引起疾病。甲状腺功能不足时，躯体与智力发育均受影响，可致呆小病(克汀病)，成人甲状腺功能不全时，则可引起粘液性水肿。当患者出现甲状腺功能减退症时，临床上一般通过服用动物来源的甲状腺粉末来补充患者体内的甲状腺激素，起到治疗甲状腺功能减退症的作用。
2、目前国内甲状腺粉末厂家生产原料基本上都采用猪的甲状腺体，方法是除去猪甲状腺腺体的结缔组织与脂肪，经绞碎、脱水、脱脂、干燥、粉碎过筛及总混，制成甲状腺粉原料。在现有工艺中，采取了丙酮热回流脱水、乙醚热回流脱脂的工艺，其热回流的温度均为60℃，长期处于60℃的高温条件，导致热不稳定的左甲状腺素(c15h11i4no4,t4)含量下降；而且因为有机溶剂脱水导致表面蛋白质迅速变性，造成甲状腺组织表面硬化，韧性上升，增加了粉碎的难度。
1、针对上述现有技术，本专利技术提供一种甲状腺粉的制备工艺及包含甲状腺粉的药物，以解决现有工艺容易导致t4含量下降以及不易粉碎的技术问题。
2、为了达到上述目的，本专利技术所采用的技术方案是，提供一种甲状腺粉的制备工艺，包括以下步骤：
3、s1：取猪甲状腺，剔除结缔组织和脂肪，然后搅打成粒径不超过2mm的颗粒，得碎料；
4、s2：采用脱水体系对碎料进行脱水处理，脱水体系包括一系列具有浓度梯度的低温丙酮溶液，脱水处理为将碎料依次放入不同浓度的低温丙酮溶液中浸泡，并在浸泡的同时鼓入低温保护气；
5、s3：将脱水后的碎料与低温乙醚混合，冷浸搅拌提取5～10h，然后过滤并干燥；
6、s4：将干燥后的碎料粉碎过100目筛，得甲状腺粉。
7、在上述技术方案的基础上，本专利技术还可以做如下改进。
8、进一步，脱水体系包括体积分数为30％、50％、70％和80％的低温丙酮溶液；脱水处理时按由低浓度到高浓度的顺序依次浸泡碎料。
9、进一步，低温丙酮溶液的温度为-20～0℃。
10、进一步，碎料单次浸泡的时间为15～30min。
11、进一步，低温保护气为温度为-5～0℃的氮气，其流量为10～20l/min。
12、进一步，低温乙醚的温度为-10～0℃。
13、进一步，脱水后的碎料与低温乙醚的的料液比为1g:3～5ml。
14、进一步，还包括混料步骤，混料为向甲状腺粉中加入玉米淀粉或蔗糖。
15、本专利技术还公开了一种用于防治甲状腺功能减退症的药物，该药物包括采用上述制备工艺制得的甲状腺粉和药学上可接受的盐。
16、本专利技术的有益效果是：
17、本专利技术将猪甲状腺粉碎成微小颗粒，能够增大与脱水剂和脱脂剂的接触面积，从而提升脱水和脱脂效率。
18、本专利技术在对碎料进行脱水时，所用脱水剂为一系列具有浓度梯度的低温丙酮溶液，碎料依次在不同浓度的丙酮溶液中浸泡，甲状腺组织中的水分被逐步脱除。通过逐步脱水，可以控制甲状腺组织在脱水过程中的渐变，能够效避免快速脱水引起的组织收缩和损伤，有利于保持组织的形态和结构完整性，并减少对组织形态的影响；而且，逐步脱水能够有效避免组织表面蛋白质快速变性，从而不会出现甲状腺组织表面硬化的问题，脱水后的组织更容易粉碎，最终所得粉末的质地更好。本专利技术所用丙酮溶液温度较低，低温状态的丙酮可以更好地保护组织结构，而且，低温丙酮能够有效避免甲状腺组织中t4等热稳定性较差的活性成分失活，最终所得甲状腺粉的t4含量得以保证。本专利技术在对甲状腺组织进行浸泡时向浸泡体系中鼓入了低温保护气，鼓入的气体可以使颗粒状的甲状腺组织来回翻滚，从而与丙酮进行充分接触，进而达到快速脱水的目的；并且鼓入的保护气可以有效地降低脱水体系中氧气的浓度，从而减少氧化反应的发生，进而保证甲状腺组织中功能性组分的活性。
19、本专利技术在用丙酮对甲状腺组织脱水后，继续用乙醚进行了处理，乙醚具有较强的脂溶性，它能够迅速溶解和去除甲状腺组织中的脂质物质，包括脂肪和脂质结合的分子，并能很好的保留组织的结构和形态，避免蛋白质变性和形态损失，有利于后续进行磨粉处理。所用乙醚同样温度较低，在脱脂过程中不会出现热稳定性能较差的物质分解而含量下降的问题，保证了最终甲状腺粉的活性成分含量。
20、本专利技术通过对脱水和脱脂工艺进行改进，可以有效避免热不稳定的左甲状腺素分解，能够保证所得甲状腺粉的品质。
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1.一种甲状腺粉的制备工艺，其特征在于，包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的甲状腺粉的制备工艺，其特征在于：所述脱水体系包括体积分数为30％、50％、70％和80％的低温丙酮溶液；脱水处理时按由低浓度到高浓度的顺序依次浸泡碎料。
3.根据权利要求1或2所述的甲状腺粉的制备工艺，其特征在于：所述低温丙酮溶液的温度为-20～0℃。
4.根据权利要求2所述的甲状腺粉的制备工艺，其特征在于：碎料单次浸泡的时间为15～30min。
5.根据权利要求1所述的甲状腺粉的制备工艺，其特征在于：所述低温保护气为温度为-5～0℃的氮气，其流量为10～20L/min。
6.根据权利要求1所述的甲状腺粉的制备工艺，其特征在于：所述低温乙醚的温度为-10～0℃。
7.根据权利要求6所述的甲状腺粉的制备工艺，其特征在于：脱水后的碎料与低温乙醚的的料液比为1g:3～5mL。
8.根据权利要求1所述的甲状腺粉的制备工艺，其特征在于：还包括混料步骤，所述混料为向甲状腺粉中加入玉米淀粉或蔗糖。
9.一种用于防治甲状腺
...【技术特征摘要】
1.一种甲状腺粉的制备工艺，其特征在于，包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的甲状腺粉的制备工艺，其特征在于：所述脱水体系包括体积分数为30％、50％、70％和80％的低温丙酮溶液；脱水处理时按由低浓度到高浓度的顺序依次浸泡碎料。
3.根据权利要求1或2所述的甲状腺粉的制备工艺，其特征在于：所述低温丙酮溶液的温度为-20～0℃。
4.根据权利要求2所述的甲状腺粉的制备工艺，其特征在于：碎料单次浸泡的时间为15～30min。
5.根据权利要求1所述的甲状腺粉的制备工艺，其特征在于：所述低温保护气为...
【专利技术属性】
技术研发人员：叶长蓉，龚征强，
申请(专利权)人：四川菲德力制药有限公司，
类型：发明
国别省市：
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