一种埃博霉素B含量的高效液相色谱检测分析方法技术

本发明专利技术公开了一种埃博霉素B含量的高效液相色谱检测分析方法，其包括：S1、供试品溶液的制备：将埃博霉素B原料药与稀释剂混合；S2、对照品溶液的制备：将埃博霉素B对照品与稀释剂混合；S3、采用反相液相色谱分别对供试品溶液、对照品溶液进行检测，检测条件为：色谱柱为C18色谱柱，流动相由水、缓冲液和有机溶剂组成，按体积分数设置等度洗脱；以及采用外标法进行定量分析。

【技术实现步骤摘要】
一种埃博霉素B含量的高效液相色谱检测分析方法领域本专利技术涉及药物分析
，特别涉及一种埃博霉素B含量的高效液相色谱检测分析方法。背景埃博霉素B(epothilone)是一类大环内酯类化合物，从粘细菌亚目的纤维堆囊菌菌株发酵液中可以分离埃博霉素，其主要组分为EpothiloneA和B。它们具有的类似紫杉醇微管蛋白聚合和抑制微管解聚的活性使它成为了新一代抗有丝分裂药物，其作用机制与紫杉醇类药物类似，可与微管蛋白结合导致癌细胞无法顺利进行有丝分裂，进而使癌细胞产生凋亡。埃博霉素在抗肿瘤谱、抗肿瘤活性、安全性、水溶性及合成方法等方面均优于紫杉醇,有望发展成为比紫杉醇更有效的抗肿瘤药物。除具有活性方面的优势之外，埃博霉素具有较紫杉醇简单的化学结构和良好的水溶性，而且可以发酵法生产。因此从1995年发现埃博霉素的微管解聚抑制活性以来，其相关研究已引起全球的极大的热情和关注。科学研究发现，虽然埃博霉素的作用机理与紫杉醇相似，但埃博霉素在许多方面优于紫杉醇：抗癌活性比紫杉醇高；能抑制所有的对紫杉醇过敏的或对紫杉醇抗药的肿瘤细胞；对有多种抗药本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种埃博霉素B含量的高效液相色谱检测分析方法，其包括：/nS1、供试品溶液的制备：将埃博霉素B原料药与稀释剂混合；/nS2、对照品溶液的制备：将埃博霉素B对照品与稀释剂混合；/nS3、采用反相液相色谱分别对供试品溶液、对照品溶液进行检测，检测条件为：/n色谱柱为C18色谱柱，流动相由水、缓冲液和有机溶剂组成，按体积分数设置等度洗脱；以及/n采用外标法进行定量分析。/n

【技术特征摘要】
1.一种埃博霉素B含量的高效液相色谱检测分析方法，其包括：
S1、供试品溶液的制备：将埃博霉素B原料药与稀释剂混合；
S2、对照品溶液的制备：将埃博霉素B对照品与稀释剂混合；
S3、采用反相液相色谱分别对供试品溶液、对照品溶液进行检测，检测条件为：
色谱柱为C18色谱柱，流动相由水、缓冲液和有机溶剂组成，按体积分数设置等度洗脱；以及
采用外标法进行定量分析。


2.如权利要求1所述的高效液相色谱检测分析方法，其还包括空白溶液的制备，所述空白溶液由稀释剂组成。


3.如权利要求2所述的高效液相色谱检测分析方法，其中所述稀释剂为流动相。


4.如权利要求3所述的高效液相色谱检测分析方法，其中所述流动相的pH值为8.5，优选所述pH值通过磷酸盐缓冲液进行调节。


5.如权利要求4所述的高效液相色谱检测分析方法，其中所述磷酸盐缓冲...

【专利技术属性】
技术研发人员：华颖婷，刘显华，张莹，高友新，刘新宇，
申请(专利权)人：卓和药业集团有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32