一种鉴别甲状腺结节良恶性的组合物、试剂盒及其用途制造技术

本发明专利技术涉及分子生物学技术领域，具体的，提供了一种可以通过检测组织中hsa‑miR‑146b‑3p表达量的变化，鉴别甲状腺结节良恶性的组合物，同时还提供了含有该组合物的试剂盒以及所述组合物的用途。使用本发明专利技术的组合物能够以较高的灵敏度和特异性对细胞学无法明确诊断的甲状腺结节进行良恶性鉴别，提高甲状腺结节良恶性鉴别的准确性，减少甲状腺结节患者的过度医疗，为国家节约医疗资源，无疑具有非常重大的临床价值和巨大的经济效益。

【技术实现步骤摘要】
一种鉴别甲状腺结节良恶性的组合物、试剂盒及其用途
本专利技术涉及分子生物学
，具体地，涉及鉴别甲状腺结节良恶性的领域，更具体地，涉及组织样本中hsa-miR-146b-3p表达量的检测。
技术介绍
甲状腺结节是甲状腺疾病中最为常见的一种疾病，根据性质可分为良性结节和甲状腺癌，两者的处理方式不同，对患者生存质量的影响和涉及的医疗花费也有显著差异。在我国，甲状腺结节的患病率呈逐年增长的趋势，甲状腺结节患者的人数高达1.5亿，而其中5%-15%的甲状腺结节为甲状腺癌。若能早发现、早诊断、早治疗显得尤为重要。对于甲状腺癌的诊断方法，目前临床所使用的“金标准”是超声引导下的甲状腺细针穿刺活检细胞病理学检查，其检测灵敏度和特异性分别为86%和74%。对那些未能准确判断出结节良恶性的患者，临床医生会比较倾向于选择激进的手术方式进行治疗，但如果后期病理证实被手术切除的结节是良性的，则手术就是不必要的，是一种医疗浪费，而手术所带来的后遗症也会对患者的生活质量产生长期的影响。鉴于此，临床上亟需一种性能稳定可靠、灵敏度和特异性高的检测方法用于甲状腺癌的辅助诊断本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种鉴别甲状腺结节良恶性的组合物，其特征在于，所述组合物包括：/nhsa-miR-146b-3p逆转录茎环引物：/nGTCGTATCCAGTGCAGGGTCCGAGGTATTCGCACTGGATACGACACCAGA（SEQ ID NO.1）；/nhsa-miR-146b-3p检测正向引物：/nCCTGTGGACTCAGTTCTG（SEQ ID NO.2）；/n通用反向引物：/nATCCAGTGCAGGGTCCGAGG（SEQ ID NO.3）；/n内参基因U68逆转录茎环引物：/nGTCGTATCCAGTGCAGGGTCCGAGGTATTCGCACTGGATACGACAGTTGTGG（S...

【技术特征摘要】
1.一种鉴别甲状腺结节良恶性的组合物，其特征在于，所述组合物包括：
hsa-miR-146b-3p逆转录茎环引物：
GTCGTATCCAGTGCAGGGTCCGAGGTATTCGCACTGGATACGACACCAGA（SEQIDNO.1）；
hsa-miR-146b-3p检测正向引物：
CCTGTGGACTCAGTTCTG（SEQIDNO.2）；
通用反向引物：
ATCCAGTGCAGGGTCCGAGG（SEQIDNO.3）；
内参基因U68逆转录茎环引物：
GTCGTATCCAGTGCAGGGTCCGAGGTATTCGCACTGGATACGACAGTTGTGG（SEQIDNO.4）；
内参基因U68检测正向引物：
AGAGGTGCAAACAGCAAGC（SEQIDNO.5）。


2.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述组合物还包括阳性质控品和阴性质控品。


3.如权利要求2所述的组合物，其特征在于，阳性质控品为人工合成单链hsa-miR-146b-3pmimics：GCCCUGUGGACUCAGUUCUGGU（SEQIDNO.6）和人工合成内参基因U68的RNAmimics：AUUGCACCUAAACCCAAGAAUCACUGUUUCUUAUAGCGGUGGUUUAAACAGAGGUGCAAACAGCAAGCGGAUCUUGUCGCCUUUGGGGGGCUGUGGCCGUGCCCCUCAAAGUGAAUUUGGAGGUUCCACAACU（SEQIDNO.7）的混合物；阴性质控品为人工合成单链cel-mir-39-3pmimics：UAUACCGAGAGCCCAGCUGAUUUCGUCUUGGUAAUAAGCUCGUCAUUGAGAUUAUCACCGGGUGUAAAUCAGCUUGGCUCUGGUGUC（SEQIDNO.8）。


4.如权利要求1~3所述的组合物在制备鉴别甲状腺结节良恶性的试剂盒中的用途，其特征在于，使用方法包括如下步骤：

【专利技术属性】
技术研发人员：宣涛，张宇清，裴婷婷，
申请(专利权)人：上海润安医学科技有限公司，润安医学科技苏州有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31