人参泡腾片剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及中药制剂领域，具体涉及一种人参泡腾片剂及其制备方法，该人参泡腾片剂每100片由以下配方制备所得：人参茎叶提取物粉末10 g、乳糖30 g、碳酸氢钠11.67 g、酒石酸8.33 g、80%乙醇溶液30 mL、硬脂酸镁3 g。本发明专利技术将人参提取物制作成泡腾片的形式很大程度提高了药物的生物利用度，增加了药物的质量稳定性，在服用、携带、储存和运输上更加的方便；泡腾剂的崩解时间短，药物的释放快速（可以在1 min以内崩解），患者使用方便，几乎没有不良反应，可以使患者很好的接受。可以使患者很好的接受。可以使患者很好的接受。

【技术实现步骤摘要】
人参泡腾片剂及其制备方法


[0001]本专利技术涉及中药制剂领域，具体涉及一种人参泡腾片剂及其制备方法。

技术介绍

[0002]人参（Panax ginseng）又称为亚洲参，是具有肉质的根，多年生草本植物，多生长于海拔500～1100米山地缓坡或斜坡地的针阔混交林或杂木林中。我国现存最早的药物学专著《神农百草经》中对人参的药用价值有详细的论述，要点是强身益智、明目、安神、止惊悸，久服后延年益寿。因其具有神奇而广泛的作用，享有“百草之王的美誉”。由于根部肥大，形若纺锤，常有分叉，全貌颇似人的头、手、足和四肢，故而称为人参。性味甘、微苦。微温、补气、生津安神、益气，含多种皂苷和多糖类成分。古代人参的雅称为黄精、地精、神草。是闻名遐迩的“东北三宝”（人参、貂皮、鹿茸）之一，是驰名中外、老幼皆知的名贵药材。
[0003]干燥根入药其茎、叶、花、果也可药用。人参作为我国的名贵中药材之一，从古至今都受到人们的广泛重视，有大补元气、补脾益肺、生津安神益智之功效。人参化学成分复杂，生物活性较为广泛，药理作用独特，应用价值极高，被应用在医学、药学、保健食品、化妆品等多。其中人参皂苷是一种固醇类化合物，三萜皂苷，主要存在于人参属药材中。人参皂苷被视为人参中的活性成分，因而成为研究目标，因为人参皂苷影响了多重的代谢通路，所以其效能也是复杂的，而且各种人参皂苷的单体成分是难以分离出来的。且制得的药品在治疗某些疾病的过程中可以获得良好的效果，具有较大的药用价值，各个领域，市场广泛。

技术实现思路

[0004]为解决上述问题，本专利技术提供了一种人参泡腾片剂及其制备方法，将人参茎叶提取物制成泡腾片，剂型新颖、服用方便、起效迅速、口感好，并且用药便于携带、运输和贮存。
[0005]为实现上述目的，本专利技术采取的技术方案为：人参泡腾片剂，每100片由以下配方制备所得：人参茎叶提取物粉末10 g、乳糖30 g、碳酸氢钠11.67 g、酒石酸8.33 g、80%乙醇溶液30 mL、硬脂酸镁3 g。
[0006]本专利技术还提供了一种人参泡腾片剂的制备方法，包括如下步骤：S1、称取人参茎叶提取物粉末10 g，乳糖30 g，碳酸氢钠11.67 g，酒石酸8.33 g，硬脂酸镁3 g，过16目筛混合均匀备用；S2、将人参茎叶提取物粉末平均分成两份，每份5 g，然后向其中一份中加入碳酸氢钠11.67 g，再向另一份中加入酒石酸8.33 g，两份混均后，再加入15 g乳糖，30 mL的80%乙醇溶液，硬脂酸镁3 g，制成片剂。
[0007]本专利技术具有以下有益效果：将人参提取物制作成泡腾片的形式很大程度提高了药物的生物利用度，增加了药物的质量稳定性，在服用、携带、储存和运输上更加的方便；泡腾剂的崩解时间短，药物的释放快速（可以在1 min以内崩解），患者使用方便，几乎没有不良反应，可以使患者很好的接
受；人参茎叶提取物制备的泡腾片可用于足浴、面膜等。因为人参性温，大补元气之功，泡脚是可以改善血液循环，改善睡眠，改善胃肠道，故可以达到一定的美容的效果，用中医的观点，如果身体是气血虚弱那用人参泡脚即为最佳之选。选择泡腾片这样的形式，因为它能够快速溶解于热水，对我们的足底穴位以及经络的刺激作用，从而达到滋润清洁足底的效果。
附图说明
[0008]图1为本专利技术实施例的总皂苷的标准曲线。
具体实施方式
[0009]下面结合具体实施例对本专利技术进行详细说明。以下实施例将有助于本领域的技术人员进一步理解本专利技术，但不以任何形式限制本专利技术。应当指出的是，对本领域的普通技术人员来说，在不脱离本专利技术构思的前提下，还可以做出若干变形和改进。这些都属于本专利技术的保护范围。
[0010]药材人参茎叶提取物干粉，2019年9月购自于吉林市益安生物科技有限公司，此人参茎叶提取物干粉中人参皂苷的含量为81.55 mg/g。
[0011]试验方法2.1 人参泡腾片辅料的筛选2.1.1 填充剂的筛选取等量的6 g人参茎叶提取物干粉3份，本试验选取了微晶纤维素、乳糖和糊精作为填充剂的筛选。填充剂用量为3 g，分成相等的两份分别加入的碳酸氢钠和酒石酸（1:1）用量为2 g。80%乙醇适量，制粒，加入硬脂酸镁用量0.5 g，观察制粒的外观，泡腾片的外观和溶解后溶液有无沙砾感，以及吸湿性为综合评定，最终确定最佳填充剂。结果见表1。
[0012]泡腾崩解剂的筛选取等量的6 g人参茎叶提取物干粉3份，本试验选取不同比例的酸源和碱源对崩解剂的筛选。分别加入适量不同比例（1:0.8，1:1，1:1.2，1:1.4，1:1.6）的碳酸氢钠和酒石酸2 g，其他条件不变，乳糖用量为3g，80%乙醇适量，硬脂酸镁用量为0.5 g，采用单因素试验，以pH、CO2气体量为指标，探究酸碱比例。从公开文献可知当碳酸氢钠占比越多时产生CO2的量越多，pH为酸性时口感相对较好，通过产气量CO2和pH选取最佳泡腾崩解剂。结果见表2。
[0013]润湿剂的筛选主药选择人参茎叶提取物干粉6 g，加入填充剂乳糖3 g，泡腾崩解剂酒石酸和碳酸氢钠（1:1.4）为2 g，润滑剂硬脂酸镁用量0.5 g，选择不同浓度的润湿剂（70%、80%、90%）乙醇溶液3 mL进行单因素试验，最终以颗粒的形状和细粉末多少，确定最佳润湿剂。结果见表3。
[0014]润滑剂的筛选取等量的6 g人参茎叶提取物干粉3份，乳糖用量为3 g，酒石酸和碳酸氢钠（1:1.4）为2 g。加入80%乙醇溶液，其他条件不变，本试验选取硬脂酸镁、滑石粉、聚乙二醇6000
各0.5 g为润滑剂进行筛选。以泡腾片外观，泡腾时间（s），作为考察指标，筛选出最佳润滑剂。结果见表4。
[0015]辅料用量的筛选2.2.1 填充剂用量的筛选取等量的6 g人参茎叶提取物干粉3份，本试验分别用3、4、5 g乳糖用做填充剂用量的筛选。分成相等的两份分别加入的碳酸氢钠和酒石酸（1:1.4）用量为2 g。80%乙醇适量，制粒，加入硬脂酸镁用量0.5 g，观察泡腾片的外观，制粒的外观和溶解后溶液有无沙砾感综合评定，确定最佳填充剂用量。结果见表5。
[0016]泡腾崩解剂的筛选取等量的6 g人参茎叶提取物干粉3份，本试验选取酸源和碱源比例为（1:1.4）时对崩解剂用量筛选。分别加入3、4、5 g的碳酸氢钠和酒石酸，其他条件不变，乳糖用量为3 g，80%乙醇适量，硬脂酸镁用量为0.5 g，采用单因素试验，以pH、CO2气体量为指标，探究酸碱用量。考虑到产气量CO2和pH对口感的综合影响选取最佳泡腾崩解剂用量。结果见表6。
[0017]润湿剂用量的筛选主药选择人参茎叶提取物干粉6 g，加入填充剂乳糖3 g，泡腾崩解剂酒石酸和碳酸氢钠（1:1.4）为2 g，润滑剂硬脂酸镁用量0.5 g，选择1、2.5、4 mL，80%乙醇做为润湿剂用量的筛选，以颗粒的形状、和细粉末多少，确定最佳润湿剂。结果见表7。
[0018]主药用量的筛选试验设置主药与辅料的比例为20%；30%；40%三组，分别取用量为1、1.5本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.人参泡腾片剂，其特征在于：每100片由以下配方制备所得：人参茎叶提取物粉末10 g、乳糖30 g、碳酸氢钠11.67 g、酒石酸8.33 g、80%乙醇溶液30 mL、硬脂酸镁3g。2.如权利要求1所述的人参泡腾片剂的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：S1、称取人参茎叶提取物粉末10 g，乳糖30 g，碳...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘俊霞，
申请(专利权)人：吉林农业科技学院，
类型：发明
国别省市：