一种内支架冷冻扩张球囊制造技术

本实用新型专利技术提供了一种内支架冷冻扩张球囊，包括：球囊、导管、调节腔体，球囊通过所述导管与所述调节腔体连接，且调节腔体上设置有第一气孔和第二气孔；通过第一气孔实现所述球囊、导管、调节腔体内气体的排出或者向球囊内充入气体使其扩张；支架，置于球囊和/或导管内；调节组件，用于推动支架在球囊与导管之间移动；球囊未扩张时，支架位于导管内呈收缩状态，球囊扩张后，通过调节组件推动支架移动至球囊内，且支架扩张并支撑在球囊内壁上；进气管，穿设在球囊、导管、调节腔体内，且支架套设在进气管外侧；进气管的一端位于球囊内，另一端与第二气孔连通，通过第二气孔、进气管向球囊内输入制冷剂气体。

【技术实现步骤摘要】
一种内支架冷冻扩张球囊
本技术涉及医疗器械设计
，具体涉及一种内支架冷冻扩张球囊。
技术介绍
气道、食道或血管由于各种病因都会出现狭窄的情况，目前针对这些腔道狭窄的治疗方式有球囊扩张、支架、冷冻消融和热消融等。球囊扩张和支架治疗侧重于对狭窄处进行物理扩张，而冷冻消融和热消融则侧重于对狭窄处的病变进行治疗。以治疗气道狭窄为例，为了减少肉芽组织增生和瘢痕挛缩的形成，避免出现长期并发症，临床中应该尽量选择对局部组织刺激较小的治疗方法，其中金属支架对局部组织刺激最强，硅酮支架和热消融如激光、电灼烧等次之，球囊扩张，再次之，刺激最轻的是冷冻治疗。热消融技术的治疗过程中其本身可对气道造成更重、更大范围的损伤，引起严重的肉芽组织增生和瘢痕形成，从而导致并发症和复发率高；球囊扩张治疗操作简单，远期并发症较少，但作用不持久，易复发；与热消融相比，冷冻治疗不促进肉芽组织增生，不易导致软骨的损伤，因此冷冻治疗可避免气道壁损伤，很少发生气道软化、塌陷的并发症，是简单、安全的治疗方法，适应于各型狭窄，但现有的气道冷冻产品仅局限于单点治疗，对于治疗面较大的气道狭窄来说，其手术操作特别繁琐和耗时。单一的治疗方法很难达到满意效果，因此临床中常需要多种方法联合，例如球囊扩张联合冷冻治疗，球囊扩张后再辅以局部冷冻治疗可以显著减少气道损伤处的胶原沉积，抑制瘢痕的形成，但目前这种治疗方式是利用常规的扩张球囊和柔性冷冻探针(单点治疗)两款器械先后进行的，其手术操作繁琐且冷冻治疗的覆盖面不完整。现有的扩张球囊均不具备冷冻功能，只能单一的对狭窄处进行临时性的扩张，无法治疗病变或抑制并发症。现有的冷冻球囊往往只具备冷冻的功能，由于冷冻过程在球囊内产生的压力远低于扩张治疗所需的压力，因此，该冷冻球囊无法针对狭窄处实现有效扩张。若在现有的扩张球囊内简单地加入冷冻结构，则会导致球囊高压扩张后，开启冷冻后的低压又使球囊缩小，使得球囊无法贴住或紧贴腔道壁，最终导致无法有效冷冻病变部位。
技术实现思路
针对
技术介绍
中的问题，本技术提供了一种内支架冷冻扩张球囊，包括：球囊、导管、调节腔体，所述球囊通过所述导管与所述调节腔体连接，且所述调节腔体上设置有第一气孔和第二气孔；通过所述第一气孔实现所述球囊、导管、调节腔体内气体的排出或者向所述球囊内充入气体使其扩张；支架，置于所述球囊和/或所述导管内；调节组件，用于推动所述支架在所述球囊与所述导管之间移动；所述球囊未扩张时，所述支架位于所述导管内呈收缩状态，所述球囊扩张后，通过所述调节组件推动所述支架移动至所述球囊内，且所述支架扩张并支撑在所述球囊内壁上；进气管，穿设在所述球囊、导管、调节腔体内，且所述支架套设在所述进气管外侧；所述进气管的一端位于所述球囊内，另一端与所述第二气孔连通，通过所述第二气孔、进气管向所述球囊内输入制冷剂气体。较佳地，还包括导丝管，穿设在所述球囊、导管、调节腔体内，且所述支架套设在所述导丝管外侧；所述导丝管的一端伸进所述球囊内，并与所述球囊的前端连接，所述导丝管的另一端自所述调节腔体上的引出孔引出。较佳地，所述调节组件包括支架导管、调节管、拨杆，所述支架导管位于所述导管内，所述调节管位于所述调节腔体内，且所述进气管、所述导丝管穿设在所述支架导管、调节管内；所述支架导管一端连接所述支架，另一端连接所述调节管；所述调节腔体上设有内调节槽，所述拨杆一端连接所述调节管，另一端自所述内调节槽伸出所述调节腔体；拨动所述拨杆通过所述调节管带动所述支架导管沿着所述导管的轴向移动。较佳地，所述调节管与所述调节腔体内壁之间设置有防止从所述内调节槽漏气的密封结构。较佳地，所述密封结构包括套设在所述调节管上的两所述第一密封圈，所述第一密封圈的内圈安装在所述调节管上，外圈与所述调节腔体的内壁接触密封；两所述第一密封圈布置在所述内调节槽的两侧。较佳地，所述进气管位于所述球囊内的一端连接有螺旋进气管，所述螺旋进气管上布置有出气孔。较佳地，所述螺旋进气管上沿其轴向和径向均布有多个所述出气孔。较佳地，所述调节腔体的一端与所述导管连接，另一端上设有与外部器件连接的插头端，所述第一气孔和第二气孔均设置在所述插头端上。较佳地，所述插头端包括中间凸部和设置在所述中间凸部外圈的台阶部，所述第二气孔设置在所述中间凸部上，所述第一气孔设置在所述台阶部上；所述中间凸部、台阶部侧壁上均设置有第二密封圈。较佳地，所述支架的扩张力大于等于所述球囊的扩张力。较佳地，所述支架的最大扩张直径大于所述球囊的最大扩张直径。较佳地，所述支架包括顺序连接的支架前端、支架中间段和支架后端；所述支架扩张后，所述支架中间段用于扩张支撑球囊，且所述支架中间段扩张后的最大直径大于所述球囊的最大扩张直径。较佳地，所述支架扩张后，所述支架前端的最大扩张直径小于所述球囊的最小扩张直径。较佳地，所述支架后端在所述支架移动或扩张过程中，始终位于所述导管内呈收缩状态。较佳地，还包括有用于实时测量球囊内部温度的测温装置、用于实时测量球囊内部压力的测压装置。较佳地，所述制冷剂气体采用二氧化碳或一氧化二氮或氩气或氮气或液氮。本技术由于采用以上技术方案，使之与现有技术相比，具有以下的优点和积极效果：本技术提供的内支架冷冻扩张球囊，可同时实现球囊扩张和冷冻治疗，同时，通过支架的设置实现冷冻治疗开始后球囊辅助支撑的作用，从而防止冷冻治疗时因压力低而导致球囊收缩的问题，使得球囊直径不随其内部压力的变化而变化确保了冷冻时球囊充分贴壁治疗。附图说明结合附图，通过下文的述详细说明，可更清楚地理解本技术的上述及其他特征和优点，其中：图1为本技术提供的内支架冷冻扩张球囊未使用状态时的剖视图；图2为图1中A-A剖视图；图3为本技术提供的内支架冷冻扩张球囊使用状态时的俯视图；图4为本技术中支架扩张状态下的示意图。符号说明：1、球囊部分，11-球囊，12-导管，13-导丝管，131-导丝管头部，132-导丝出口，14-进气管，141-螺旋进气管，142-出气孔，15-调节腔体，151-内调节槽，152-测压孔，153-测温孔，16-插头端，161-第二气孔，162-第一气孔，163、164-第二密封圈，165-引出孔，17-测压接头，18-测压软管，19-测温线，191-测温点，2-支架部分，21-支架，22-支架导管，23-调节管，231-拨杆，232-第一密封圈，3-电路板，31-导线，4-外壳，41-外调节槽，5-护弯件，6-电气插头，61-插头线缆。具体实施方式参见示出本技术实施例的附图，下文将更详细地描述本技术。然而，本技术可以以许多不同形式实现，并且不应解释为受在此提出之实施例的限制。相反，提出这些实施例是为了达成充分及完整公开，并且使本
的技术人员完全了解本技术的范围。这些附图中，为本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种内支架冷冻扩张球囊，其特征在于，包括：/n球囊、导管、调节腔体，所述球囊通过所述导管与所述调节腔体连接，且所述调节腔体上设置有第一气孔和第二气孔；通过所述第一气孔实现所述球囊、导管、调节腔体内气体的排出或者向所述球囊内充入气体使其扩张；/n支架，置于所述球囊和/或所述导管内；/n调节组件，用于推动所述支架在所述球囊与所述导管之间移动；所述球囊未扩张时，所述支架位于所述导管内呈收缩状态，所述球囊扩张后，通过所述调节组件推动所述支架移动至所述球囊内，且所述支架扩张并支撑在所述球囊内壁上；/n进气管，穿设在所述球囊、导管、调节腔体内，且所述支架套设在所述进气管外侧；所述进气管的一端位于所述球囊内，另一端与所述第二气孔连通，通过所述第二气孔、进气管向所述球囊内输入制冷剂气体。/n

【技术特征摘要】
1.一种内支架冷冻扩张球囊，其特征在于，包括：
球囊、导管、调节腔体，所述球囊通过所述导管与所述调节腔体连接，且所述调节腔体上设置有第一气孔和第二气孔；通过所述第一气孔实现所述球囊、导管、调节腔体内气体的排出或者向所述球囊内充入气体使其扩张；
支架，置于所述球囊和/或所述导管内；
调节组件，用于推动所述支架在所述球囊与所述导管之间移动；所述球囊未扩张时，所述支架位于所述导管内呈收缩状态，所述球囊扩张后，通过所述调节组件推动所述支架移动至所述球囊内，且所述支架扩张并支撑在所述球囊内壁上；
进气管，穿设在所述球囊、导管、调节腔体内，且所述支架套设在所述进气管外侧；所述进气管的一端位于所述球囊内，另一端与所述第二气孔连通，通过所述第二气孔、进气管向所述球囊内输入制冷剂气体。


2.根据权利要求1所述的内支架冷冻扩张球囊，其特征在于，还包括导丝管，穿设在所述球囊、导管、调节腔体内，且所述支架套设在所述导丝管外侧；所述导丝管的一端伸进所述球囊内，并与所述球囊的前端连接，所述导丝管的另一端自所述调节腔体上的引出孔引出。


3.根据权利要求2所述的内支架冷冻扩张球囊，其特征在于，所述调节组件包括支架导管、调节管、拨杆，所述支架导管位于所述导管内，所述调节管位于所述调节腔体内，且所述进气管、所述导丝管穿设在所述支架导管、调节管内；所述支架导管一端连接所述支架，另一端连接所述调节管；
所述调节腔体上设有内调节槽，所述拨杆一端连接所述调节管，另一端自所述内调节槽伸出所述调节腔体；拨动所述拨杆通过所述调节管带动所述支架导管沿着所述导管的轴向移动。


4.根据权利要求3所述的内支架冷冻扩张球囊，其特征在于，所述调节管与所述调节腔体内壁之间设置有防止从所述内调节槽漏气的密封结构。


5.根据权利要求4所述的内支架冷冻扩张球囊，其特征在于，所述密封结构包括套设在所述调节管上的两第一密封圈，所述第一密封圈的内圈安装在所述调节管上，外圈与所述调节腔体的内壁...

【专利技术属性】
技术研发人员：孙加源，张雪艳，杨迟，徐彬凯，袁海滨，顾川佳，
申请(专利权)人：上海市胸科医院，上海导向医疗系统有限公司，
类型：新型
国别省市：上海;31