用于医疗用途的单线股自锁定悬挂装置制造方法及图纸

用于将伸长的柔性植入物(G)或组织(B)固定在期望位置的可植入式悬挂装置(1)，包括悬挂板(100)和单个缝合线元件(200)，该单个缝合线元件与悬挂板(100)接合，使得缝合线元件(200)形成用于将所述植入物(G)或组织(B)连接至悬挂板(100)的可调整的悬挂环圈(300)，其中单个缝合线元件(200)包括自由的第一端部部段(201)以及第二端部部段(202)，并且其中单个缝合线元件(200)包括布置在第二端部部段(202)上的止挡部(20)，并且其中缝合线元件(200)形成锁定环圈(40)，该锁定环圈用于将第一端部部段(201)按压成抵靠悬挂板(100)并且由此将缝合线元件(200)的第一端部部段(201)相对于悬挂板(100)锁定。挂板(100)锁定。挂板(100)锁定。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于医疗用途的单线股自锁定悬挂装置
[0001]说明书
[0002]本专利技术涉及一种可植入式悬挂装置，特别是用于前十字韧带(ACL)的重建的可植入式悬挂装置。
[0003]由于其解剖位置，ACL在运动和其他体育活动中承受潜在的极端力。ACL断裂被认为是韧带损伤中最常见和最严重的损伤。
[0004]对于ACL重建，通常使用也被称为皮质固定装置(CFD)的悬挂装置。这样的装置通常包括也被称为扣状体的板，该板在执行前十字韧带(ACL)重建时帮助将肌腱或韧带移植物固定到其所期望的位置。这样的装置也可以与其他韧带或肌腱移植物或其他柔性的(例如，伸长的)构件结合使用。
[0005]在ACL重建中，在股骨隧道的近侧端部处将移植物(例如腿筋移植物或膝盖骨-肌腱-骨移植物(BTB))固定到股骨的皮质上是成功程序的关键部分。
[0006]这里，钛(或钢)制的板保持由缝合线形成的连续的悬挂环圈(loop，环路、环形件、圈)，该缝合线通常由聚酯、聚乙烯或类似材料制成。该环圈是移植物(例如腿筋移植物、BTB移植物、或合成移植物)的附接位点。一旦附接了移植物，板或扣状体就可以通过临时附接的缝合线被拉动穿过胫骨隧道或股骨隧道，直到其到达股骨的皮质。通过向后拉动移植物或使用第二缝合线使扣状体翻转，扣状体被齐平地拉向股骨的皮质。移植物可以被看作是被从股骨的皮质悬挂的。
[0007]装置之间的变化存在于现有技术中，并且特别地涉及悬挂环圈被锁定以及悬挂环圈的长度被调整的方式。特别地，根据US2010268273A1，该装置包括两个相互连接的可调整的眼环结。此外，EP2777612A1使用自锁定的结来固定悬挂环圈。此外，根据WO2012154922A2的装置包括缝合线，该缝合线具有第一端部，该第一端部通过缝合线的打开的第二端部被接收在缝合线内，以形成具有仅一个自由端部的环圈，其中缝合线在固定构件和组织移植物之间的长度可以通过拉动缝合线的自由端部来调整。
[0008]基于上述情况，本专利技术的根本问题是提供一种允许缝合线元件的快速调整和安全固定的改进的可植入式悬挂装置。
[0009]该问题通过具有权利要求1的特征的悬挂装置来解决。本专利技术的这一方面的优选实施方式在对应的从属权利要求中陈述，并在下面描述。
[0010]本专利技术的其他方面涉及用于一种构建根据本专利技术的悬挂装置的方法、一种悬挂板、一种工具、以及一种用于在缝合线元件的端部部段上形成止挡部的方法。
[0011]根据权利要求1，公开了一种可植入式悬挂装置，特别是用于前十字韧带(ACL)重建的可植入式悬挂装置，该装置被配置用于将伸长的柔性的植入物(例如韧带或肌腱植入物)或组织(诸如骨组织)固定在期望位置，其中悬挂装置包括悬挂板和单个(特别是伸长的且柔性的)缝合线元件，该单个缝合线元件与悬挂板接合，使得缝合线元件形成用于将所述植入物或组织连接至所述悬挂板的可调整的悬挂环圈，其中所述单个缝合线元件包括自由的第一端部部段和第二端部部段，并且其中所述单个缝合线元件包括布置在所述第二端部部段上的止挡部，并且其中所述缝合线元件形成锁定环圈，该锁定环圈用于将第一端部部
段按压成抵靠悬挂板并且由此将缝合线元件的第一端部部段相对于悬挂板锁定。
[0012]因此，有利地，悬挂装置特别地包括仅一个(即恰好一个)缝合线元件。
[0013]特别地，悬挂装置可以用于将软组织固定到骨。此外，特别地，悬挂板由生物相容性材料，特别是生物相容性金属，诸如钛或钛合金或不锈钢形成。此外，缝合线元件由以下材料之一形成：聚乙烯、聚酯、聚丙烯、以及其他类似的生物相容性缝合线材料。
[0014]此外，缝合线元件可包括彼此连接以形成缝合线元件的多个纤维。然而，缝合线元件也可以由单个丝线(filament，单纤维、丝状物、长丝)形成。特别地，缝合线元件是柔韧的。
[0015]根据本专利技术的悬挂装置可以用于将软组织固定或悬挂到骨、将骨固定到骨的许多适应症。特别地，根据本专利技术的悬挂装置可以用于前十字韧带(ACL)重建。特别地，在ACL重建的情况下，悬挂板的前侧部被配置成对接抵靠患者的胫骨或股骨，其中，特别地，悬挂环圈延伸穿过钻入胫骨或股骨中的钻孔。
[0016]根据悬挂装置的实施方式，悬挂环圈被配置成通过下述被缩短：拉动第一拉动部段，该第一拉动部段由缝合线元件的伸出锁定环圈的第一端部部段的一部分形成。
[0017]此外，根据悬挂装置的实施方式，悬挂环圈上的负载和/或悬挂环圈的长度与第一拉动部段上的拉动力/第一拉动部段的位移成比例地相关。特别地，这意味着拉动线股(strand，线、串、绞合线)的位移与悬挂环圈的缩短长度成比例，并且特别地由悬挂环圈施加在植入物上的力与在第一拉动部段上的拉动力成比例。
[0018]因此，可以可靠地控制悬挂环圈上的负载和悬挂环圈的长度。
[0019]此外，根据可植入式悬挂装置的实施方式，第一拉动部段上的松弛力通过下述悬挂环圈来减小，所述悬挂环圈包括相对于悬挂板可移动(例如，当悬挂环圈被缩短时)的至少两个折转(deflection，拐、偏转)点以及相对于悬挂板固定的至少一个折转点。因此，结合锁定环圈，实现了自锁定功能，即，悬挂环圈是自锁定悬挂环圈。
[0020]换句话说，根据悬挂装置的实施方式，悬挂环圈包括相对于悬挂板可移动的至少两个折转点以及固定至悬挂板的至少一个折转点。因此，特别地，悬挂环圈形成滑车。
[0021]在本专利技术的上下文中，折转点是下述点，在所述点处，缝合线元件的方向改变其定向(符号)，使得缝合线元件在缝合线元件的该点处折转。特别地，可移动的折转点位于植入物/组织——悬挂环圈被放在该植入物/组织周围——处，围绕其中固定的折转点位于悬挂板处，在该固定的折转点处，缝合线元件也折转。特别地，可移动的折转点中的一个可移动的折转点包括悬挂环圈的第一环圈，另一个可移动的折转点包括悬挂环圈的第二环圈(也参见下文)。
[0022]特别地，当第一拉动部段被拉动时，悬挂环圈将被缩短。当释放第一拉动部段时，然后被连接至悬挂环圈的植入物(例如，移植物)或组织将把负载施加在悬挂环圈上。该负载将沿对应于松弛力的松弛方向被传递至第一拉动部段。
[0023]由于成比例的关系(可移动的折转点和固定的折转点)，拉动部段上的松弛力例如被除以四，这是相对较低的并且允许通过(在上方的)锁定环圈锁定第一拉动部段。
[0024]此外，根据可植入式悬挂装置的实施方式，悬挂板包括前侧部和后侧部，该后侧部背离前侧部。
[0025]此外，根据可植入式悬挂装置的实施方式，所述悬挂板包括多个通孔，其中各个通
孔从所述悬挂板的前侧部延伸至后侧部，其中所述缝合线元件被配置成延伸穿过所述通孔以与该悬挂板接合。
[0026]此外，根据本专利技术的悬挂装置的实施方式，所述多个通孔由至少或恰好六个通孔形成。特别地，每个通孔可以包括圆形截面。
[0027]特别地，止挡部的直径大于缝合线元件的其余部分的直径。特别地，止挡部的直径大于所述多个通孔中的第一通本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于将伸长的柔性植入物(G)或组织(B)固定在期望位置的可植入式悬挂装置(1)，包括：悬挂板(100)和单个缝合线元件(200)，所述单个缝合线元件与所述悬挂板(100)接合，使得所述缝合线元件(200)形成用于将所述植入物(G)或组织(B)连接至所述悬挂板(100)的可调整的悬挂环圈(300)，其中，所述单个缝合线元件(200)包括自由的第一端部部段(201)以及第二端部部段(202)，并且其中，所述单个缝合线元件(200)包括布置在所述第二端部部段(202)上的止挡部(20)，并且其中，所述缝合线元件(200)形成锁定环圈(40)，所述锁定环圈用于将所述第一端部部段(201)按压成抵靠所述悬挂板(100)并且由此将所述缝合线元件(200)的所述第一端部部段(201)相对于所述悬挂板(100)锁定。2.根据权利要求1所述的可植入式悬挂装置，其特征在于，所述悬挂环圈(300)被配置成通过下述被缩短：拉动由所述缝合线元件(200)的所述第一端部部段(201)的一部分形成的第一拉动部段(211)，所述第一拉动部段(211)从所述锁定环圈(40)伸出。3.根据权利要求1或2所述的可植入式悬挂装置，其特征在于，加载在所述悬挂环圈(300)上的力与施加在所述第一拉动部段(211)上的力成比例地相关，并且/或者所述悬挂环圈(300)的长度的变化与所述第一拉动部段(211)的位移成比例地相关。4.根据前述权利要求中的一项所述的可植入式悬挂装置，其特征在于，为了减小所述第一拉动部段(211)上的松弛力(F
松弛
)以及支持所述悬挂环圈(300)的自锁定，所述悬挂环圈包括折转点(P、P')。5.根据前述权利要求中的一项所述的可植入式悬挂装置，其特征在于，所述悬挂板(100)包括前侧部(100a)和后侧部(100b)，所述后侧部(100b)背离所述前侧部(100a)。6.根据权利要求5所述的可植入式悬挂装置，其特征在于，所述悬挂板(100)包括多个通孔(11、12、13、14、15、16)，每个通孔(11、12、13、14、15、16)从所述悬挂板(100)的所述前侧部(100a)延伸至所述后侧部(100b)，其中，所述缝合线元件(200)延伸穿过所述通孔(11、12、13、14、15、16)。7.根据权利要求6所述的可植入式悬挂装置，其特征在于，所述多个通孔(11、12、13、14、15、16)由六个通孔形成。8.根据权利要求6或7所述的可植入式悬挂装置，其特征在于，所述缝合线元件(200)以所述第一端部部段(201)先行的方式被插入所述多个通孔(11、12、13、14、15、16)中的第一通孔(11)中，使得所述止挡部(20)对接抵靠所述悬挂板(100)，以防止所述缝合线元件(200)被完全地拉动穿过所述悬挂板(100)的所述第一通孔(11)。9.根据权利要求8所述的可植入式悬挂装置，其特征在于，所述缝合线元件(200)还被相继地插入所述多个通孔中的第二通孔(12)、第三通孔(13)、第四通孔(14)和第五通孔(15)中，使得所述可调整的悬挂环圈(300)形成在所述悬挂板(100)的所述前侧部(100a)上以及/或者使得所述锁定环圈(40)形成在所述悬挂板(100)的所述后侧部(100b)上，其中，所述缝合线元件(200)的所述第一端部部段(201)还被插入所述锁定环圈(40)中，以借助于所述锁定环圈(40)将所述缝合线元件(200)的所述第一端部部段(201)以锁定力(F
L
)夹持至所述悬挂板(100)的所述后侧部(100b)。10.根据前述权利要求中的一项所述的可植入式悬挂装置，其特征在于，所述悬挂环圈(300)包括由所述缝合线元件(200)形成的第一环圈(301)和第二环圈(302)。11.根据权利要求2以及权利要求6至10中的一项所述的可植入式悬挂装置，其特征在
于，所述缝合线元件(200)被插入所述通孔(11、12、13、14、15)中，使得施加到所述缝合线元件(200)的所述第一端部部段(201)的所述第一拉动部段(211)的并且被传递至所述悬挂环圈(300)的拉动力(F)至少以4倍被放大，并且/或者特别地使得所述锁定力(F
L
)是在存在下述按压力情况下的摩擦力，所述按压力至少为在所述缝合线元件(200)的所述第一拉动部段(211)上的所述拉动力(F)的两倍。12.根据权利要求6至11中的一项所述的可植入式悬挂装置，其特征在于，所述多个通孔(11、12、13、14、15、16)包括第二通孔(12)，其中，所述缝合线元件(200)被插入所述第二通孔(12)中，使得在所述悬挂板(100)的所述后侧部(100b)上形成所述锁定环圈(40)。13.根据权利要求6至12中的一项所述的可植入式悬挂装置，其特征在于，所述多个通孔包括第三通孔(13)，其中，所述缝合线元件(200)被插入所述第三通孔(13)中，使得在所述悬挂板(100)的所述前侧部(100a)上形成所述悬挂环圈(300)的所述第一环圈(301)。14.根据权利要求6至13中的一项所述的可植入式悬挂装置，其特征在于，所述多个通孔包括第四通孔(14)，其中，所述缝合线元件(200)被插入所述第四通孔(14)中。15.根据权利要求6至14中的一项所述的可植入式悬挂装置，其特征在于，所述多个通孔包括第五通孔(15)，其中，所述缝合线元件(200)被插入所述第五通孔(15)中，使得在所述悬挂板(100)的所述前侧部(100a)上形成所述悬挂环圈(300)的所述第二环圈(302)。16.根据权利要求15所述的可植入式医疗悬挂装置，其特征在于，从所述第五通孔(15)伸出的所述第一端部部段(201)被插入所述锁定环圈(40)中，其中，所述缝合线元件(200)的从所述锁定环圈(40)伸出的所述第一端部部段(201)的一部分形成所述缝合线元件(200)的所述第一拉动部段(211)，以用于拉动所述缝合线元件(200)以使所述悬挂环圈(300)缩短。17.根据权利要求16所述的可植入式医疗悬挂装置，其特征在于，所述多个通孔包括第六通孔(16)，其中，所述缝合线元件(200)的从所述锁定环圈(40)伸出的所述第一端部部段(201)能够插入所述第六通孔(16)中，以分别形成从所述第六通孔(16)延伸的、用于拉动所述悬挂装置(1)穿过骨隧道(T)的第二和第三拉动部段(212、213)。18.根据前述权利要求中的一项所述的可植入式医疗悬挂装置，其特征在于，所述止挡部(20)包括形成在所述缝合线元件(200)的第二端部部段(202)中的至少一个结(21)。19.根据权利要求18所述的可植入式医疗悬挂装置，其特征在于，所述止挡部(20)包括所述缝合线元件(200)的布置成邻近所述至少一个结(21)的部分(22)，所述部分(22)由所述缝合线元件(200)的合并纤维(23)形成。20.根据前述权利要求中的一项所述的可植入式医疗悬挂装置，其特征在于，所述悬挂装置(1)包括接装(50)板，其中，所述接装板(50)包括用于以形状适配的方式容纳所述悬挂板(100)的凹部(51)。21.根据前述权利要求中的一项所述的可植入式医疗悬挂装置，其特征在于，所述悬挂装置(1)包括板构件(70)，其中，所述板构件(70)包括经所述悬挂环圈(300)延伸穿过的凹部(71、72、73、74)。22.根据前述权利要求中的一项所述的可植入式医疗悬挂装置，其特征在于，悬挂装置包括(1)第一板构件(80)，其中，所述第一板构件(80)包括经所述悬挂环圈(300)的所述第一环圈(301)延伸穿过的凹部(81、82)，以及其中所述悬挂装置(1)包括第二板构件(90)，其
中，所述第二板构件(90)包括经所述悬挂环圈(300)的所述第二环圈(302)延伸穿过的凹部(91、92)。23.一种用于与可植入式医疗悬挂装置(1)一起使用的工具(3)，其中，所述工具(3)包括：-用于保持所述工具(3)的手柄(33；33c)，-从所述手柄(33)延伸的引导杆(30；30b)，-形成到所述引导杆(30；3...

【专利技术属性】
技术研发人员：李翔，埃利亚斯，
申请(专利权)人：苏黎世医疗科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：