医疗植入物、医疗设备、分离设备、毡合设备及方法技术

本发明专利技术涉及一种医疗植入物(100)，在第一端(103)与第二端(104)之间延伸，其中医疗植入物(100)包括多根纤维(101)或由其构成，医疗植入物(100)包括主段(105)和第一连接段(110)，配置为连接至生物软组织(500)或医用织物(300)，特别是包括毡制材料或由其构成，其中第一连接段(110)伸向第一端(103)，并且其中纤维(101)连接到主段(105)中并且在第一连接段(110)中彼此分开。更进一步，本发明专利技术涉及一种包括医疗植入物(100)的医疗设备(600)、毡合设备(700)和分离设备(800)、用于产生医疗植入物(100)的方法以及医疗设备(600)、以及生物软组织修复的方法。织修复的方法。织修复的方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】医疗植入物、医疗设备、分离设备、毡合设备及方法
[0001]说明书
[0002]本专利技术涉及一种医疗植入物、医疗设备、分离设备及用于生产医疗植入物的方法，毡合设备及用于生产医疗设备的方法以及使用医疗植入物和/或医疗设备进行软组织修复的方法。植入物和设备尤其适用于矫形应用，诸如肌腱和韧带修复。
[0003]外科缝合线是用于在受伤或外科手术后将身体组织保持在一起的医疗设备，而外科结用于固定缝合线。
[0004]编织或扭曲缝合线和缝合线带用于外科指示，其中组织需要被封闭、锚定、修复、重新连接或重构。对于承载指示，其中缝合线需要将组织保持到位而不将其延长或破裂，使用高强度缝合线，其通常是许多小纤维的编结物。
[0005]另外，平坦的二维结构，诸如补丁，普遍用作外科手术的医疗设备，以优化被缝合组织的应力分布。这种设备优点在于在更大面积上分布压力，然而由于其结构而缺乏强拉伸属性。
[0006]最近引进一种新技术，用于将软组织牢固连接到毡制补丁，通过将包括倒钩的刺针推进穿过组织和毡制补丁，将毡制补丁的单根纤维分布到组织中。
[0007]然而，对于许多涉及软组织修复的外科应用(例如上述的矫形应用)，结合医疗植入物的高抗拉强度与补丁的压力分布能力的医疗设备将会是相当理想的。对于矫形软组织固定应用，这也将会最小化植入物切断、松动、结滑脱或开口的风险。
[0008]因此，本专利技术的目的在于提供一种医疗设备，结合高抗拉强度与在一定面积上分布压力的能力。
[0009]该目的通过独立权利要求的主题来实现。本专利技术的实施例在从属权利要求中详细说明并在下文述及。
[0010]本专利技术的第一方面涉及一种医疗植入物，在第一端与第二端之间延伸，其中医疗植入物包括多根纤维或由其构成，其中医疗植入物包括主段和第一连接段，第一连接段配置为连接到生物软组织或医用织物，特别是医用织物包括毡制材料或由其构成，其中第一连接段伸向第一端，并且其中纤维连接到，特别是编织、捻、针织或毡合到主段中，并且其中纤维在第一连接段内彼此分开。
[0011]特别是，医疗植入物为医用织物，其编织、针织或捻而成，包括在第一端和第二端上可毡化的纤维或由其构成。特别是，医疗植入物是缝合线、带或网。
[0012]通过将第一连接段放置在医用织物上，并且使包括至少一个倒钩的针重复地推进穿过第一连接段和医用织物，分开的纤维被配置为连接到医用织物或组织。此技术在本文也称为“毡合”或“针毡”。合成纤维的毡化从各个领域可知，并且最近作为外科技术被引进。
[0013]借助于第一连接段的分开的纤维，其分布在比医疗植入体的主段中更大的面积上，当连接段连接到软组织时(直接或通过医用织物，例如由毡制材料制成)，压力可以有利地分布在更大的面积上，从而提高机械连接的稳定性。同时，由于编织或捻的主段，保持了医疗植入物的良好的抗拉强度。
[0014]医疗植入物可用作独立的医疗设备(即通过将第一连接段直接连接到软组织)或
者可以构成结合了医用织物的医疗设备，特别是包括毡制材料或由其构成的医用织物。
[0015]根据第一方面，第一连接段伸向第一端。换言之，第一连接段在主段和第一端之间延伸。
[0016]纤维在第一连接段中彼此分开。这意味着，与主段相反，第一连接段中的纤维不与相邻纤维连接，特别是不与相邻纤维编织(即，缠结)、捻、针织或毡制。当然，纤维仍可以接触第一连接段中的相邻纤维。
[0017]在特定实施例中，医疗植入物包括可吸收纤维或由其构成，特别是聚乙醇酸、聚乳酸、聚二恶酮、或己内酯。其中，术语“可吸收”指在植入人体或动物体内之后分解的材料。
[0018]在特定实施例中，医疗植入物包括非吸收性纤维或由其构成，特别是丝绸、聚丙烯、聚酯或聚酰胺。其中，术语“非吸收性”指在植入人体或动物体内之后不分解的材料。
[0019]在特定实施例中，医疗植入物包括可吸收纤维，特别是聚乙醇酸、聚乳酸、聚二恶酮、或己内酯，与非吸收性纤维，特别是丝绸、聚丙烯、聚酯或聚酰胺，的结合，或由其构成。
[0020]在特定实施例中，(医用织物的)毡制材料包括聚乙烯(PE)或聚四氟乙烯(PTFE)或由其构成。
[0021]在特定实施例中，医用织物包括脱细胞胶原蛋白组织或由其构成，特别是来自人体或动物产生。
[0022]在特定实施例中，医疗植入物包括第二连接段，配置为连接到生物软组织或医用织物，特别是包括毡制材料或由其构成，其中第二连接段伸向第二端，其中纤维在第二连接段中彼此分开。
[0023]第二连接段中的纤维彼此分开，即第二连接段内的纤维不与相邻纤维连接，特别是不与相邻纤维编织(即，缠结)、捻、针织或毡制。当然，纤维仍可以接触第二连接段中的相邻纤维。
[0024]通过将软组织直接连接到(通过毡合)植入物的两端，具有在各端包括分开的纤维的连接段的医疗植入物可以用作例如独立设备(即无需额外的医用织物)。可替代地，根据本公开文本，这种医疗植入物可以结合医用织物用作医疗设备。
[0025]医疗设备的进一步应用包括解剖学结构的修复或固定，诸如肌腱、半月板、椎间盘或筋膜、韧带结构(副韧带，交叉韧带等)，皮下缝合线，皮肤封闭、肌肉、瓣膜、以及中空器官的常规缝合，如大血管、膀胱、食道或肠。
[0026]在特定实施例中，每根分开纤维包括位于医疗植入物的第一端或第二端的纤维端或纤维回线。换言之，纤维的端可以但非必须位于医疗植入物的第一端或第二端。可替代地，纤维也可在第一端或第二端构成回线。
[0027]在特定实施例中，医疗植入物的主段和第一连接段和/或第二连接段分别包括垂直于医疗植入物延伸方向的面积，其中第一连接段和/或第二连接段的面积大于主段的面积。在主段和连接段的圆形横截面的特殊情形，面积差会导致连接段比主段具有更大的宽度。相应地，由于在纤维之间缺乏互连，单根纤维在第一或第二连接段内扩展开或扇形散开，得到比主段更大的面积。这对于将连接段连接到组织或毡制结构是有利的，因为连接段的面积增加，通过毡合实现更强力的连接。
[0028]在特定实施例中，第一连接段和/或第二连接段伸出一定长度，其中长度等于医疗植入物宽度的至少两倍，特别是医疗植入物宽度的至少三倍。
[0029]在某些实施例中，第一连接段和/或第二连接段形成在平行于医疗植入物的延伸方向的平面中延伸的扇状结构。
[0030]在本说明书的上下文中，“扇状结构”是平面的(即本质是二维的)结构，其从医疗植入物的主段扩展开，造成相应连接段在平面方向上更大的宽度，扇状结构在该平面内延伸。
[0031]这种扇状结构保持其形状并因此允许特别容易的处理。另外，扩展开的扇状结构实现了最优的力分布并且易于连接到医用织物或软组织。
[0032]在特定实施例中，第一连接段或第二连接段形成管状结构，特别是包括垂直于医疗植入物延伸方向的圆形或椭圆形横截面轮廓。
[0033]在特定实施例中，横截面轮廓的面积或宽度增大，特别是朝向医疗植入物的第一端单调增大。
...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种医疗植入物(100)，在第一端(103)与第二端(104)之间延伸，其中所述医疗植入物(100)包括多根纤维(101)或由其构成，其特征在于所述医疗植入物(100)包括主段(105)和第一连接段(110)，所述第一连接段配置为连接到生物软组织(500)或医用织物(300)，特别是包括毡制材料或由其构成，其中所述第一连接段(110)伸向所述第一端(103)，并且其中所述纤维(101)连接，特别是编织、捻、针织或毡制到所述主段(105)中并且在所述第一连接段(110)中彼此分开。2.根据权利要求1所述的医疗植入物(100)，其特征在于，所述医疗植入物(100)包括第二连接段(120)，所述第二连接段配置为连接到生物软组织(500)或医用织物(300)，特别是包括毡制材料或由其构成，其中所述第二连接段(120)伸向所述第二端(104)，其中所述纤维(101)在所述第二连接段(120)中彼此分开。3.根据权利要求1或2所述的医疗植入物(100)，其特征在于，每根分开的纤维(101)包括位于所述医疗植入物(100)的所述第一端(103)或所述第二端(104)的纤维端(106)或纤维回线。4.根据前述任一权利要求所述的医疗植入物(100)，其特征在于，所述医疗植入物的所述主段(105)和所述第一连接段(110)和/或第二连接段(120)分别包括垂直于所述医疗植入物(100)延伸方向的面积，其中所述第一连接段(110)和/或第二连接段(120)的面积大于所述主段(105)的面积。5.根据前述任一权利要求所述的医疗植入物(100)，其特征在于
‑
所述第一连接段(110)或第二连接段(120)形成在平行于所述医疗植入物(100)的延伸方向的平面中延伸的扇状结构，或者
‑
所述第一连接段(110)或第二连接段(120)形成管状结构，特别是包括垂直于所述医疗植入物(100)延伸方向的圆形或椭圆形横截面轮廓，其中特别是所述横截面轮廓的宽度增大，特别是朝向所述医疗植入物(100)的所述第一端(103)单调增大。6.根据前述任一权利要求所述的医疗植入物(100)，其特征在于所述纤维(101)分别包括多个倒钩(102)。7.根据前述任一权利要求所述的医疗植入物(100)，其特征在于所述纤维(101)包括生物相容性聚合物，特别是聚乙烯、聚四氟乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚(乙二醇)、聚(乳酸
‑
共羟基乙酸)、聚(左旋乳酸)、聚己内酯、1,2
‑
丙二醇或1,3
‑
丙二醇，或由其构成。8.一种医疗设备(600)，包括至少一个根据权利要求1
‑
7任一项所述的医疗植入物(100)，其特征在于所述医疗设备(600)进一步包括医用织物(300)，特别是包括毡制材料或由其构成，其中所述医疗植入物(100)的所述第一连接段(110)和/或第二连接段(120)的分开纤维(101)延伸进入或穿过所述医用织物(300)，以将所述医疗植入物(100)连接到所述医用织物(300)。9.根据权利要求8所述的医疗设备(600)，其特征在于所述医用织物(300)沿平面延伸，其中特别是所述医用织物(300)包括平面形状。10.根据权利要求9所述的医疗设备(600)，其特征在于
‑
所述医疗设备(600)包括根据权利要求1
‑
7任一项所述的的第一医疗植入物(130)，其中所述第一医疗植入物(130)的所述第一连接段(110)和/或第二连接段(120)形成在平行
于所述第一医疗植入物(100)延伸方向的平面内延伸的扇状结构，并且其中所述第一医疗植入物(130)连接到所述医用织物(300)，使得所述第一医疗植入物(130)平行于所述医用织物(300)的平面从所述医用织物(300)伸出，并且/或者
‑
所述医疗设备包括根据权利要求1
‑
7任一项所述的第二医疗植入物(140)，其中所述第二医疗植入物(140)的所述第一连接段(110)或第二连接段(120)形成管状结构，特别是包括垂直于所属第二医疗植入物(...

【专利技术属性】
技术研发人员：埃利亚斯，
申请(专利权)人：苏黎世医疗科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：