插入物保持装置，缝合线保持装置及用于将缝合线连接到用于插入骨骼中的插入物的方法制造方法及图纸

本发明专利技术涉及插入物保持装置(100)，该插入物保持装置包括：被构造成可释放地保持用于插入到骨骼中的插入物(300)的保持结构(110)；用于接收第一缝合线(400)的至少一个第一凹部(120)；以及用于接收环状第二缝合线(500)的至少一个第二凹部(130)；并且涉及缝合线保持装置(200)，该缝合线保持装置包括第一凹部(210)和保持结构(220)，该第一凹部和保持结构被构造使得：当插入物(300)由保持结构(110)保持时，第一缝合线(400)可以被放置在第二缝合线(500)和插入物(300)周围，从而将第二缝合线(500)连接到插入物(300)。本发明专利技术还涉及用于将缝合线(500)连接到用于插入到骨骼中的插入物(300)的配件套件和方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】插入物保持装置，缝合线保持装置及用于将缝合线连接到用于插入骨骼中的插入物的方法本专利技术涉及用于将缝合线连接到用于插入到骨骼中的插入物的插入物保持装置和缝合线保持装置，涉及包括插入物保持装置和缝合线保持装置的配件套件，以及涉及用于将缝合线连接到用于插入到骨骼中的插入物的方法。特别地，缝合线和插入物可以被包括在用于人或动物关节的韧带修复的植入物中，更特别地可以被包括在用于人或动物膝盖的前交叉韧带修复的植入物中。根据现有技术(即WO2016/113142A1)已知的是包括连接到至少一个骨引导元件(OCE)的柔性移植物(例如来自患者腿筋的自体移植物)的用于韧带修复的植入物。另外，在现有技术中已经描述了所谓的骨骼-肌腱-骨骼(BTB)移植物。在这样的植入物中，柔性移植物替代了撕裂的或损坏的韧带(例如前交叉韧带，ACL)，并且骨引导元件或骨骼移植物被插入到相关联骨骼(诸如在ACL修复情况下为胫骨和/或股骨)的钻孔中。其中，插入物的目的是将植入物固定在骨骼中并促进骨骼细胞向内生长以使植入物的长期稳定性增大。另外，通常使用所谓的皮质固定装置(CFD)将植入物附接到在相关联骨骼的钻孔的外侧来对柔性移植物施加足够的张力，以用于代替天然韧带的功能。典型的CFD包括待被定位在钻孔外侧的板构件，其中，延伸穿过骨骼隧道的缝合线将板构件连接到骨引导元件或骨骼移植物。在临床实践中，将缝合线附接到用于插入到骨骼中的插入物(诸如OCE或骨骼移植物)，特别是将插入物连接到CFD或柔性移植物，对于外科医生而言是具挑战性的，特别是因为要操纵小部件。然而，将插入物正确地定位在植入物中对于获得良好的生物学性能是非常重要的。因此，本专利技术的目的是提供有助于将缝合线附接到用于插入到骨骼中的插入物的手段。该目的是通过下述权利要求的主题来实现的：与插入物保持装置有关的独立权利要求1；与缝合线保持装置的独立权利要求9；与配件套件有关的独立权利要求12；以及与用于将缝合线连接到用于插入到骨骼中的插入物的方法有关的独立权利要求13。本专利技术的实施方式在从属权利要求2至8、10至11和14至15中被描述，并且在下文中被描述。本专利技术的第一方面涉及用于将缝合线连接到用于插入到骨骼中的插入物的插入物保持装置，该插入物保持装置包括：被构造成可释放地保持用于插入到骨骼中的插入物的保持结构；用于接收第一缝合线的至少一个第一凹部；以及用于接收环状第二缝合线的至少一个第二凹部，其中，至少一个第一凹部和至少一个第二凹部被构造成使得：当插入物由保持结构保持时，第一缝合线可以被放置在第二缝合线和插入物周围，从而将第二缝合线连接到插入物。特别地，至少一个第一凹部被构造成使得当插入物由保持结构保持时第一缝合线可以被布置在插入物周围。借助于保持结构以及第一和第二凹部，插入物以及第一和第二缝合线被预先布置，使得外科医生可以通过将第一缝合线放置在插入物和第二缝合线周围并且例如将第一缝合线打结而容易地将第二缝合线附接到插入物。在本说明书的上下文中，术语“插入物”描述了适合于被插入到人或动物的骨骼中的任何部件，特别是包括骨引导和/或骨诱导材料的部件。这包括：骨骼移植物，诸如异种移植物和同种异体移植物，换言之天然骨骼材料；以及人造的骨引导和/或骨诱导材料，诸如例如磷酸三钙(TCP)。其中，术语“骨诱导”描述适于用作用于新骨骼生长的支架的材料，该新骨骼生长是天然骨骼的延续。术语“骨引导”描述了适于刺激骨原细胞分化为成骨细胞从而促进新骨骼形成的材料。在本说明书的上下文中，术语“缝合线”描述了任何伸长的构件，其适合用于连接特别是通过缝合或打结来连接待被植入到人体或动物体内的部件。插入物保持装置可以由任何适合的材料诸如金属或聚合物制成。例如，可折叠的纸制片材、塑料片材或聚合物片材可以用于生产插入物保持装置。特别地，插入物适合用在用于前交叉韧带修复的植入物中，其中植入物还包括柔性移植物，特别是代替前交叉韧带的柔性移植物。更具体地，植入物还包括皮质固定装置，该皮质固定装置包括板构件，以用于向柔性移植物施加张力。由于其解剖学位置，前交叉韧带在运动和其他身体活动期间经受潜在地极端(extreme，极度、极大)的力。ACL断裂已经被认为是最常见和最严重的韧带损伤。尽管已经实践了包括腿筋植入途径、骨髌骨肌腱骨骼移植物等在内的用于ACL重建的若干外科手术选项以用于恢复膝关节功能，但仍存在若干不可避免的缺点，诸如供区并发症、韧带松弛、机械(mechanical，力学、物理上)失配等。临床上实施的移植物固定方法在很大程度上依赖于肌腱到骨骼的向内生长以提供长期的韧带稳定性，其中的许多方法要求骨骼向内生长到非骨引导移植物。移植物材料的非骨引导性质通常会严重地限制ACL修复的成功。及时的骨骼向内生长的失败可能会导致“骨骼隧道扩张”，并且最终导致失败的重建，这可能使得必需进行补救手术，给患者带来巨大的成本和负担。为了使骨骼隧道扩张最小化并实现移植物在骨骼隧道内的最佳附接，可以在骨骼隧道与移植物之间使用骨引导元件(OCE)，从而形成所谓的“骨桥”。在专利申请WO2016/113142A1中已经描述了这种OCE。在某些实施方式中，插入物保持装置的至少一个第一凹部被构造成使得第一缝合线可以以直线布置。在某些实施方式中，至少一个第二凹部被构造成使得第二缝合线可以以直线布置。在某些实施方式中，至少一个第一凹部被构造成使得当第一缝合线被接收在至少一个第一凹部中时第一缝合线可以沿着第一轴线被布置，其中，至少一个第二凹部被构造成使得当第二缝合线被接收在至少一个第二凹部中时第二缝合线可以沿着第二轴线被布置，其中，第一轴线不平行于第二轴线，并且其中，第一轴线被布置成关于第二轴线成30°至150°、特别地45°至135°、更特别地60°至120°、最特别地90°的角度。在某些实施方式中，插入物保持装置的保持结构包括用于接收插入物的狭槽、第一壁以及与第一壁相对的第二壁，其中，狭槽由第一壁和第二壁界定，并且其中，第一壁和第二壁适于通过静摩擦将插入物可释放地保持在狭槽内。换言之，插入物通过压配合被保持在狭槽中。替代性地，可以使用用于将插入物保持在适当位置的任何其他适合的装置作为保持结构。特别地，狭槽沿第一轴线是畅通(open，打开，敞开)的，使得插入物可以沿第一轴线在狭槽中滑动。在某些实施方式中，第一壁和/或第二壁包括具有下述杨氏模量的柔性材料，上述杨氏模量根据DINENISO178：2013-09为10000Mpa或以下、特别地为5000Pa或以下、更特别地为2000Mpa或以下、最特别地为1800MPa。因此，由于材料的柔性，当通过在狭槽中的插入物使第一和/或第二壁变形时，生成与插入物的静摩擦。在某些实施方式中，第一壁和/或第二壁包括聚丙烯或由聚丙烯构成。在某些实施方式中，插入物保持装置包括适于在第一和/或第二壁上施加力的力生成元件，例如弹簧，诸如叶片弹簧。因此，当插入物被定位在狭槽中时，生成与插入物的静摩擦。在某些实施方式中本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种插入物保持装置(100)，用于将缝合线(500)连接到用于插入到骨骼中的插入物(300)，所述插入物保持装置包括：/na.被构造成可释放地保持用于插入到骨骼中的插入物(300)的保持结构(110)，/nb.用于接收第一缝合线(400)的至少一个第一凹部(120)，/nc.用于接收环状第二缝合线(500)的至少一个第二凹部(130)，其中，所述至少一个第一凹部(120)和所述至少一个第二凹部(130)被构造成使得：当所述插入物(300)由所述保持结构(110)保持时，所述第一缝合线(400)能够被放置在所述第二缝合线(500)和所述插入物(300)周围，从而将所述第二缝合线(500)连接到所述插入物(300)。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20171130 EP 17204709.41.一种插入物保持装置(100)，用于将缝合线(500)连接到用于插入到骨骼中的插入物(300)，所述插入物保持装置包括：
a.被构造成可释放地保持用于插入到骨骼中的插入物(300)的保持结构(110)，
b.用于接收第一缝合线(400)的至少一个第一凹部(120)，
c.用于接收环状第二缝合线(500)的至少一个第二凹部(130)，其中，所述至少一个第一凹部(120)和所述至少一个第二凹部(130)被构造成使得：当所述插入物(300)由所述保持结构(110)保持时，所述第一缝合线(400)能够被放置在所述第二缝合线(500)和所述插入物(300)周围，从而将所述第二缝合线(500)连接到所述插入物(300)。


2.根据权利要求1所述的插入物保持装置(100)，其特征在于，所述保持结构(110)包括：用于接收所述插入物(300)的狭槽(111)；第一壁(112)；以及与所述第一壁相对的第二壁(113)，其中，所述狭槽(111)由所述第一壁(112)和所述第二壁(113)界定，并且其中，所述第一壁(112)和所述第二壁(113)适于通过静摩擦将所述插入物(300)可释放地保持在所述狭槽(111)内。


3.根据权利要求1或2所述的插入物保持装置(100)，其特征在于，所述插入物保持装置包括第一槽口(141)和第二槽口(142)，其中
-所述第一槽口(141)和所述第二槽口(142)适于保持所述第一缝合线(400)，使得所述第一缝合线(400)能够被布置成从所述第一槽口(141)经过所述至少一个第一凹部(120)到所述第二槽口(142)，或者
-所述第一槽口(141)和所述第二槽口(142)适于保持所述第二缝合线(500)，使得所述第二缝合线(500)能够被布置成从所述第一槽口(141)经过所述至少一个第二凹部(130)到所述第二槽口(142)。


4.根据前述权利要求中的一项所述的插入物保持装置(100)，其特征在于，所述插入物保持装置(100)包括：第一表面(101)；背离所述第一表面(101)的第二表面(102)；以及将所述第一表面(101)和所述第二表面(102)连接的周向第三表面(103)。


5.根据权利要求4所述的插入物保持装置(100)，其特征在于，所述至少一个第二凹部(130)朝向所述第三表面(103)敞开，使得所述第二缝合线(500)能够从所述第三表面(103)被所述至少一个第二凹部(130)接收。


6.根据权利要求4所述的插入物保持装置(100)，其特征在于，所述至少一个第一凹部(120)和所述至少一个第二凹部(130)朝向所述第一表面(101)是敞开的，并且朝向所述第二表面(102)是封闭的。


7.根据权利要求6所述的插入物保持装置(100)，其特征在于，所述插入物保持装置(100)包括用于插入所述第二缝合线(500)的沟槽(150)，其中，所述沟槽(150)沿所述插入物保持装置(100)的所述第三表面(103)在周向方向上延伸，并且其中，所述至少一个第二凹部(130)连接到所述沟槽(150)。


8.根据前述权利要求中的一项所述的插入物保持装置(100)，其特征在于，所述插入物保持装置(100)由材料片材被折叠而成。


9.缝合线保持装置(200)，用于将缝合线(500)连接到用于插入到骨骼中的插入物(300)，所述缝合线保持装置包括：
a.用于插入柔性移植物(900)的第一凹部(210)，
b.用于将环状第二缝合线(500)定位成跨所述第一凹部(210)的保持结构(220)，其中
c.所述第一凹部(210)被构造成使得：由插入物保持装置(100)的保持结构(110)保持的用于插入到骨骼中的插入物(300)能够被定位在所述第一凹部(210)中或被定位成与所述第一凹部相邻，并且第一缝合线(400)能够被放置在所述第二缝合线(500)和所述插入物(300)周...

【专利技术属性】
技术研发人员：耶斯·斯内德克，埃利亚斯·巴赫曼，李翔，西尔万·比勒，托拜厄斯·戈奇，
申请(专利权)人：苏黎世医疗科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：瑞士;CH