一种钙加维生素K2片剂及其制备方法技术

本发明专利技术属于保健品生产技术领域，具体涉及一种钙加维生素K2片剂及其制备方法。本发明专利技术钙加维生素K2片剂主要由钙源、包埋型维生素K2粉、山梨糖醇、麦芽糊精、二氧化硅、硬脂酸镁、芦荟汁、水组成。其中，包埋型维生素K2粉主要由微囊壁材、抗氧化剂、载体、维生素K2粉、水组成。本发明专利技术采用碳酸钙与包埋型维生素K2搭配，从原料上避免了维生素K2的不稳定性，以碳酸钙为主要钙源，相比于柠檬酸钙等，钙元素含量高，配方设计时不需要调整pH值，有利于配方设计和生产操作。另外，本发明专利技术产品经混合、包装等工序制得，能够高效、稳定的生产操作，有利于实现生产转化。化。

【技术实现步骤摘要】
一种钙加维生素K2片剂及其制备方法


[0001]本专利技术属于保健品生产
，具体涉及一种钙加维生素K2片剂及其制备方法。

技术介绍

[0002]钙是人体内最丰富的矿物质，参与人体整个生命过程，是人体生命之本。从骨骼形成、肌肉收缩、心脏跳动、神经以及大脑的思维活动、直至人体的生长发育、消除疲劳、健脑益智和延缓衰老等等，可以说生命的一切运动都离不开钙。钙在人体中参与神经肌肉的应激过程；对维持体内酸碱平衡，维持和调节体内许多生化过程是必需的，它能促进体内多种酶的活动，是多种酶激活剂，如脂肪酶、淀粉酶等等均受钙离子调节。每天摄入钙量足够，才能维持人体正常的新陈代谢，增强人体对生活环境的适应力。
[0003]维生素K族化合物是上个世纪二十年代丹麦科学家发现的脂溶性凝血维生素，由于其首次在德国杂志发表并被称为“Koagulationsvitamin”(德文意为凝血维生素)，故取其第一个字母K命名了该类维生素。在以后的几十年中，它一直广泛用作治疗新生儿、婴儿及孕妇最易于发生的由于维生素K缺乏造成的出血症。
[0004]1960年Bouckaert等报道维生素K2能促进大鼠与家兔的骨折愈合，1975年Pettifor等发现给孕妇服用维生素K2拮抗剂华法令能引起新生儿骨骼畸形，首次提出维生素K参与人体骨代谢的假说。多数动物和体外实验研究显示，维生素K2为一种双向调节药物，即促进骨形成同时抑制骨吸收。1995年日本首次将维生素K2作为治疗骨质疏松的药物应用。
[0005]申请号为201710566380.9的专利文献公开了一种含有维生素K2钙片及其制备方法，主要由碳酸钙、维生素D、维生素K、包合剂、促吸收剂、麦芽糊精、羧甲基纤维素钠、水组成。该专利技术提供的含有维生素K2的钙片虽然可以补充一定量的钙质和维生素K2，但是该专利技术中的维生素K2不够稳定，容易对光、热敏感，对储存方式方法要求性较高。
[0006]随着维生素K2越来越受重视并被广泛应用，其不稳定性问题也更加突显，目前市面上的维生素K2均为提取后的直接产品，没有经过包埋等技术，在应用时，容易对光、热敏感，造成含量迅速降解，对产品的稳定性造成很大的挑战。同时由于维生素K2易受部分金属离子影响而降解，在配方搭配上也具有一定的局限性。

技术实现思路

[0007]为了克服现有技术中存在的不足，本专利技术的目的在于提供一种钙加维生素K2片剂及其制备方法。本专利技术采用碳酸钙与包埋型维生素K2搭配，避免了维生素K2的不稳定性，营养含量得到有效保持。
[0008]为了实现上述目的，本专利技术的技术方案如下：
[0009]一种钙加维生素K2片剂，主要由以下成分及其重量份数组成：
[0010]钙源100～140份、包埋型维生素K2粉2～16份、山梨糖醇20～50份、麦芽糊精30～
80份、二氧化硅0.4～3份、硬脂酸镁1～2份、芦荟汁2～4.5份、水150-200份。
[0011]进一步的，所述钙加维生素K2片剂由以下成分及其重量份数组成：钙源116份、包埋型维生素K2粉14份、山梨糖醇26份、麦芽糊精41份、二氧化硅1.8份、硬脂酸镁1.2份、芦荟汁2.8份、水168份。
[0012]进一步的，所述钙加维生素K2片剂中的钙源为碳酸钙、柠檬酸钙中的一种。
[0013]更进一步的，所述钙加维生素K2片剂中的钙源为碳酸钙。
[0014]进一步的，所述钙加维生素K2片剂中的包埋型维生素K2粉由以下成分及其重量份数组成：微囊壁材10～30份、抗氧化剂5～10份、载体20～50份、维生素K2粉70～90份、水100-160份。
[0015]更进一步的，所述钙加维生素K2片剂中的包埋型维生素K2粉由以下成分及其重量份数组成：微囊壁材15份、抗氧化剂8份、载体23份、维生素K2粉87份、水125份。
[0016]进一步的，所述钙加维生素K2片剂中的包埋型维生素K2粉中的微囊壁材由甲基纤维素和玉米胶按重量比1～5:2～7组成，所述抗氧化剂由维生素E、茶多酚和柠檬酸按重量比4～6:3～5:1组成，所述载体为海藻酸钠、壳聚糖、淀粉中的一种或几种。
[0017]更进一步的，所述钙加维生素K2片剂中的包埋型维生素K2粉中的微囊壁材由甲基纤维素和玉米胶按重量比2:3组成，所述抗氧化剂由维生素E、茶多酚、柠檬酸按重量比5:4:1组成，所述载体由海藻酸钠和壳聚糖按重量比为2:1组成。
[0018]本专利技术还提供了所述钙加维生素K2片剂的制备方法，步骤为：
[0019]S1、将包埋型维生素K2粉、山梨糖醇、二氧化硅混合，室温下搅拌均匀，得到混合物A；
[0020]S2、将步骤S1所得混合物A、钙源、硬脂酸镁混合，搅拌均匀，得到混合物B；
[0021]S3、将步骤S2所得混合物B、芦荟汁、麦芽糊精和水混合均匀，进行湿法造粒，然后干燥、压片、即得。
[0022]进一步的，所述钙加维生素K2片剂中的包埋型维生素K2粉的制备方法，包含如下步骤：
[0023]S1、将维生素K2粉、载体混合，室温下搅拌均匀，制得混合物A；
[0024]S2、将微囊壁材溶于水中形成水溶液，加入抗氧化剂，搅拌均匀，制得溶液B；
[0025]S3、将步骤S1制得的混合物A加入步骤S2制得的溶液B中，搅拌均匀，静置2～3小时后离心分离，转速为10000rpm，取下层沉淀冷冻干燥，即得。
[0026]本专利技术提供的钙加维生素K2片剂选用碳酸钙与维生素K2搭配，稳定性更好，维生素K2的含量能得到保持。选用硬脂酸镁与二氧化硅搭配，一方面在压片时，物料具有良好的流动性和脱模能力，另一方面也使所制得的片剂在复合的硬度要求下，可以按照需要迅速崩解，易于吸收。芦荟汁的加入能够更好的保持维生素K2的活性，与配方中的抗氧化剂起到正协同作用，提高包埋型维生素K2粉的生物利用度。包埋型维生素K2粉中包含的抗氧化剂采用维生素E、茶多酚和柠檬酸复配，具有良好的正协同作用，增加了维生素K的稳定性和保持性。
[0027]与现有技术相比，本专利技术提供的钙加维生素K2片剂具有以下优点：
[0028]1、本专利技术产品采用碳酸钙与包埋型维生素K2搭配，首先从原料的选择上避免了维生素K2的不稳定性，使其营养含量得到有效保持。
[0029]2、本专利技术产品以碳酸钙为主要钙源，相比柠檬酸钙等，钙元素含量高，其次在配方设计上不需要特别对pH值进行调整，有利于配方的设计与生产的操作稳定性。
[0030]3、本产品经混合、包装等工序制得，具有高效、稳定的生产操作特点，利于实现生产转化。
[0031]4、本专利技术通过对钙复配维生素K2进行稳定性的研究，得到优选的稳定配方，开发成片剂，面向不同年龄段的人群，有助于骨骼的成长与健康。
具体实施方式
[0032]以下通过具体实施方式进一步描述本专利技术，但本专利技术不仅仅限于以下实施例。本领域技术人员根据本专利技术的基本思路，可以做出各种修改，但是只要不脱离本专利技术的基本思想，均在本发本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种钙加维生素K2片剂，其特征在于，包括以下成分及其重量份数：钙源100～140份、包埋型维生素K2粉2～16份、山梨糖醇20～50份、麦芽糊精30～80份、二氧化硅0.4～3份、硬脂酸镁1～2份、芦荟汁2～4.5份、水150-200份。2.根据权利要求1所述的钙加维生素K2片剂，其特征在于，由以下成分及其重量份数组成：钙源116份、包埋型维生素K2粉14份、山梨糖醇26份、麦芽糊精41份、二氧化硅1.8份、硬脂酸镁1.2份、芦荟汁2.8份、水168份。3.根据权利要求1所述的钙加维生素K2片剂，其特征在于，所述钙源为碳酸钙、柠檬酸钙中的一种。4.根据权利要求3所述的钙加维生素K2片剂，其特征在于，所述钙源为碳酸钙。5.根据权利要求1所述的钙加维生素K2片剂，其特征在于，所述包埋型维生素K2粉由以下成分及其重量份数组成：微囊壁材10～30份、抗氧化剂5～10份、载体20～50份、维生素K2粉70～90份、水100-160份。6.根据权利要求5所述的钙加维生素K2片剂，其特征在于，所述包埋型维生素K2粉由以下成分及其重量份数组成：微囊壁材15份、抗氧化剂8份、载体23份、维生素K2粉87份、水125份。7.根据权利要求1所述的钙加维生素K2片剂，其特征在于，所述包埋型维生素K2粉中的微囊壁材由甲基纤维素和玉米...

【专利技术属性】
技术研发人员：程彦，邓颖妍，张晓洁，
申请(专利权)人：广州富诺营养科技有限公司，
类型：发明
国别省市：