本发明专利技术涉及一种人工心脏瓣膜及医用装置，包括瓣膜支架和锚定部，瓣膜支架具有本体段和流出端的裙边段；本体段内设置瓣叶部；裙边段在流出端一侧的边缘具有凸缘；锚定部包括心房支撑部和接合部；锚定部由至少一根球形螺旋的弹性丝制成；锚定部至少能够在径向和轴向发生弹性形变，以顺应心房的形状改变；瓣膜支架设置于锚定部围成的空间内，并且，接合部与凸缘连接。由于锚定部具有更好地径向和轴向上的弹性变形能力，大大提升了人工心脏瓣膜的整体顺应性，因此，能够保证有效地将人工瓣膜固定在心房内，同时更好地顺应心房的正常生理功能。同时更好地顺应心房的正常生理功能。同时更好地顺应心房的正常生理功能。
【技术实现步骤摘要】
一种人工心脏瓣膜及医用装置
[0001]本专利技术涉及医疗器械领域，尤其涉及一种人工心脏瓣膜，以及一种用于改善心脏瓣膜功能的医用装置。
技术介绍
[0002]心脏瓣膜是人或某些动物的器官里面可以开闭的膜状结构。每个人的心脏内都有四个瓣膜，即连结左心室和主动脉的主动脉瓣、连结右心室和肺动脉的肺动脉瓣、连结左心房和左心室的二尖瓣和连结右心房和右心室的三尖瓣。它们均起单向阀门作用，使血液只能从一个方向流向另一个方向而不能倒流。二尖瓣返流会导致心肌重构，心室进行性扩大，最终导致心力衰竭。现有技术中出现了经导管二尖瓣置换手术(TMVR)采用导管介入的方法，其将人工瓣膜在体外压缩到输送系统，送达人体二尖瓣瓣环处，并将人工瓣膜释放固定在二尖瓣瓣环处替换原生瓣膜。与外科手术相比，TMVR无须体外循环辅助装置，创伤小、病人恢复快，术后患者血流动力学指标可以得到明显改善。然而，这种方法会破坏人体天然瓣环组织，是一种不可逆的置换手术。
[0003]本领域中已经出现了通过将瓣膜支架设计为球形以占据心房空间进行锚定的人工心脏瓣膜，这种人工心脏瓣膜由于植入后整体定位在人体天然瓣环组织之上，不影响天然瓣叶的正常功能，并且由于瓣膜支架不进入心室中，因此不会造成心室流出道梗阻。
[0004]然而由于人体心房尺寸各异，导致需要根据具体的心房尺寸设计多种不同规格的此类球形人工心脏瓣膜，调整灵活度低，同时由于现有球形瓣膜支架相比常规瓣膜支架相比使用了大量的金属支杆，增加了血栓形成概率，并且支架的顺应性不佳，其外形无法完全匹配心脏正常运动需求。另外，此类球形人工心脏瓣膜的瓣膜支架与金属支架固接为一体，无法实现根据人体心房尺寸的精确定制。
技术实现思路
[0005]本专利技术公开了一种人工心脏瓣膜及医用装置，旨在解决现有技术中存在的技术问题。
[0006]本专利技术采用下述技术方案：一种高顺应性人工心脏瓣膜，包括：瓣膜支架，所述瓣膜支架具有本体段和流出端的裙边段；所述本体段内设置瓣叶部；所述裙边段在流出端一侧的边缘具有凸缘；
[0007]锚定部，包括心房支撑部和接合部；所述锚定部由至少一根球形螺旋的弹性丝制成；所述锚定部至少能够在径向和轴向发生弹性形变，以顺应心房的形状改变；
[0008]所述瓣膜支架设置于所述锚定部围成的空间内，并且，所述接合部与所述凸缘连接。
[0009]作为优选的技术方案，所述接合部与所述凸缘固接。
[0010]作为优选的技术方案，所述固接方式优选为焊接、压接、铆接。
[0011]作为优选的技术方案，所述接合部与所述凸缘可拆卸连接。
[0012]作为优选的技术方案，所述可拆卸连接方式优选为附接、卡接、插接。
[0013]作为优选的技术方案，所述凸缘上具有至少一个第一连接机构，所述锚定部的接合部具有至少一个与所述第一连接机构匹配的第二连接机构。
[0014]作为优选的技术方案，所述第一连接机构为设置于凸缘的固定孔，所述第二连接机构为与所述固定孔匹配的插入件；所述插入件具有防止脱出的锁定机构。
[0015]作为优选的技术方案，所述锚定部的接合部具有比所述心房支撑部更高的弹性系数。
[0016]作为优选的技术方案，所述接合部与所述心房支撑部由相同材料制成，所述接合部相比所述心房支撑部具有更大的横截面积；
[0017]或者，所述接合部相比所述心房支撑部，由弹性系数更高的材料制成；
[0018]或者，所述接合部相比所述心房支撑部，缠绕的弹性丝的匝数密集度更高。
[0019]作为优选的技术方案，所述锚定部还具有增强密封环，所述增强密封环为从接合部的部分区段的弹性丝向外延伸的带形部。
[0020]作为优选的技术方案，所述带形部由生物相容性织物制成。
[0021]作为优选的技术方案，所述瓣膜支架及所述锚定部均能够沿径向收缩和扩张。
[0022]作为优选的技术方案，所述裙边段为喇叭状结构，所述本体段大致为圆筒状，且所述裙边段的喇叭状结构的小直径端连接所述本体段。
[0023]作为优选的技术方案，所述裙边段由弧形连接件及连接于其外侧的凸缘构成，弧形连接件为折线形或波浪形。
[0024]作为优选的技术方案，凸缘为大致呈圆环的折线形或波浪形，弧形连接件的数量与凸缘的波峰或波谷数量相同，每个弧形连接件连接于一个对应的所述波峰或波谷位置处。
[0025]作为优选的技术方案，所述瓣膜支架的外表面设置有密封膜。
[0026]作为优选的技术方案，所述裙边段的截面是由多条凸曲线围成的D形或椭圆形的闭环。
[0027]作为优选的技术方案，所述心房支撑部和/或所述接合部的外表面具有多个倒刺结构，所述倒刺结构用于刺入并接合瓣环组织或心房内壁组织。
[0028]本专利技术还提供了一种用于改善心脏瓣膜功能的医用装置，还包括：
[0029]至少一个瓣膜支架，所述瓣膜支架具有本体段和流出端的裙边段；所述本体段内设置瓣叶部；所述裙边段在流出端一侧的边缘具有凸缘；所述凸缘上具有至少一个第一连接机构；
[0030]多个不同规格的锚定部，所述锚定部包括心房支撑部和接合部；所述锚定部由至少一根球形螺旋的弹性丝制成；所述锚定部至少能够在径向和轴向发生弹性形变，以顺应心房的形状改变；所述接合部具有至少一个与所述第一连接机构匹配的第二连接机构；
[0031]所述多个不同规格的锚定部具有不同规格的心房支撑部，且所述多个不同规格的锚定部具均具有相同规格的接合部，以使所述接合部与所述凸缘经由第一连接机构和第二连接机构相连接。
[0032]本专利技术采用的技术方案能够达到以下有益效果：本专利技术的人工心脏瓣膜设计为环上瓣，适于经股静脉路径植入人体心脏左心房或右心房代替病变的二尖瓣或三尖瓣执行功
能，植入后不会对人体瓣叶的正常生理功能造成破坏，同时也可避免流出道梗阻，能够降低血栓生成概率。锚定部具有与心房结构匹配的大致球形的形状，由于锚定部具有更好地径向和轴向上的弹性变形能力，大大提升了人工心脏瓣膜的整体顺应性，因此，能够保证有效地将人工瓣膜固定在心房内，同时更好地顺应心房的正常生理功能。另外，本专利技术能够根据人体心房尺寸进行精确定制，如根据瓣环和心房尺寸而具体选择瓣膜支架和锚定部的具体形状和尺寸。
附图说明
[0033]为了更清楚地说明本专利技术实施例的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，构成本专利技术的一部分，本专利技术的示意性实施例及其说明解释本专利技术，并不构成对本专利技术的不当限定。在附图中：
[0034]图1为本专利技术实施例1公开的人工心脏瓣膜结构示意图；
[0035]图2为本专利技术实施例1公开的瓣膜支架的平面示意图。
[0036]图3为本专利技术实施例1公开的瓣膜支架的立体示意图；
[0037]图4为本专利技术实施例1公开的锚定部的立体示意图；
[0038]图5为本专利技术实施例1公开的锚定部的平面示意图；
[0039]图6为本专利技术实施例1公开的瓣膜支架本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种人工心脏瓣膜，其特征在于，包括：-瓣膜支架，所述瓣膜支架具有本体段和流出端的裙边段；所述本体段内设置瓣叶部；所述裙边段在流出端一侧的边缘具有凸缘；-锚定部，包括心房支撑部和接合部；所述锚定部由至少一根呈球形螺旋的弹性丝制成；所述锚定部至少能够在径向和轴向发生弹性形变，以顺应心房的形状改变；所述瓣膜支架设置于所述锚定部围成的空间内，并且，所述接合部与所述凸缘连接。2.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜，其特征在于，所述接合部与所述凸缘固接。3.根据权利要求2所述的人工心脏瓣膜，其特征在于，所述固接方式优选为焊接、压接、铆接。4.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜，其特征在于，所述接合部与所述凸缘可拆卸连接。5.根据权利要求4所述的人工心脏瓣膜，其特征在于，所述可拆卸连接方式优选为附接、卡接、插接。6.根据权利要求5所述的人工心脏瓣膜，其特征在于，所述凸缘上具有至少一个第一连接机构，所述锚定部的接合部具有至少一个与所述第一连接机构匹配的第二连接机构。7.根据权利要求6所述的人工心脏瓣膜，其特征在于，所述第一连接机构为设置于凸缘的固定孔，所述第二连接机构为与所述固定孔匹配的插入件；所述插入件具有防止脱出的锁定机构。8.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜，其特征在于，所述锚定部的接合部具有比所述心房支撑部更高的弹性系数。9.根据权利要求8所述的人工心脏瓣膜，其特征在于，所述接合部与所述心房支撑部由相同材料制成，所述接合部相比所述心房支撑部具有更大的横截面积；或者，所述接合部相比所述心房支撑部，由弹性系数更高的材料制成；或者，所述接合部相比所述心房支撑部，缠绕的弹性丝的匝数密集度更高。10.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜，其特征在于，所述锚定部还具有增强密封环，所述增强密封环为从接合部的部分区段的弹性丝向外延伸的带形部。11.根据权利要求10所述的人工心脏瓣膜，其特征在于，所述带形部由生物相容性织物制成。12.根...
【专利技术属性】
技术研发人员：虞奇峰，秦涛，
申请(专利权)人：上海纽脉医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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