适配多种瓣环尺寸的可植入式瓣环成形结构制造技术

瓣环成形结构(122)，包括主体部分(123)和收缩构件(30)。主体部分可以包括柔性材料并且可被塑形以限定一个或多个可控扩张区段(40)。各可控扩张区段具有对应的第一长度(L1)。各可控扩张区段可被扩张或缩减以呈现对应的第二长度(L2)，所述对应的第二长度(L2)不同于对应所述对应的第一长度对应。收缩构件联接至主体部分，并且被配置以不依赖于使可控扩张区段扩张的机构而使主体部分收缩。还描述了其它实施方式。方式。方式。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】适配多种瓣环尺寸的可植入式瓣环成形结构
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求2018年5月24日提交的Peleg等的美国临时专利申请62/676,145的优先权；和2018年8月21日提交的Peleg等的美国临时专利申请62/720,392的优先权。上述申请中的每一个均通过引用并入本文。


[0003]一些应用总体上涉及瓣膜修复，例如，患者的房室瓣膜的修复。一些应用涉及微创瓣膜修复和/或经腔瓣膜修复。

技术介绍

[0004]缺血性心脏病可通过乳头肌的缺血性功能障碍和在缺血性心脏病中存在的左心室扩大与随后的乳头肌移位并且二尖瓣瓣环扩大的组合而引起二尖瓣反流。
[0005]二尖瓣瓣环的扩大阻止瓣膜小叶在瓣膜闭合时完全对合。血液从左心室到左心房的二尖瓣反流导致总心搏量增加和心输出量减少，以及左心房体积超负荷和压力超负荷相继的左心室最终弱化。各种问题也可随三尖瓣和其它瓣膜处的反流而发生。

技术实现思路

[0006]本概述部分旨在提供一些实例，并且无意以任何方式限制本专利技术的范围。例如，本概述部分的实例中包括的任何特征都不是被权利要求所要求的，除非权利要求明确地限定了该特征。此外，本概述部分中的实例和本公开的其它部分中描述的特征、部件、步骤、概念等可以以各种方式组合。本文中的描述涉及可用于修复瓣膜(如二尖瓣或三尖瓣)的系统、组合件、方法、装置、设备、组合等。本公开其它部分所描述的各种特征和步骤可被包括在本概述部分的实例中。本文所述的方法、操作、步骤等可以对活体动物或非活体尸体、尸体心脏、模拟物(例如，具有模拟的身体部分、组织等)等执行。
[0007]在一些应用中，提供了系统或设备，其包括植入物结构，所述植入物结构包括被配置以适配所有或多种不同的瓣环尺寸的瓣环成形结构或瓣环成形环结构。描述了能够实现微创的和/或经腔的(例如，经导管的、经血管的等)瓣环成形结构沿瓣环定位而无需预先测量瓣环尺寸的各种系统、设备和方法。以这种方式，本文描述的系统和设备可以适应且适配任何患者的所有瓣环尺寸或大多数患者的大多数瓣环尺寸。
[0008]植入物结构可包括瓣环成形结构的至少部分(例如，瓣环成形环结构、部分瓣环成形环、完整瓣环成形环、瓣环成形带等)，用于修复患者的天然房室瓣膜(如二尖瓣或三尖瓣)的扩大瓣环。
[0009]对于某些应用，诸如上述的伸长的瓣环成形结构被经腔地沿瓣环定位，并且顺序地附接(例如，锚定、紧固、夹住、附着等)至瓣环。在这样的应用中，伸长的瓣环成形结构可以长于给定瓣环所需，因此，伸长的瓣环成形结构包括能够实现伸长的瓣环成形结构的总长度的缩短，同时维持瓣环成形结构的主体部分(主体部，body portion)完整(例如，通过
不切割或切断主体部分的任何部分)的设备或特征。对于某些应用，伸长的瓣环成形结构以伸长的状态被递送至瓣环，部分附接(例如，锚定等)至瓣环，然后在附接之后缩短。对于某些应用，伸长的瓣环成形结构结合锚定过程而被缩短(例如，被压缩)，例如，在缩短和附接之间交替。
[0010]对于某些应用，瓣环成形结构是部分可控扩张的。对于这样的应用，瓣环成形结构被以缩短状态递送至瓣环，部分扩张，随后附接(例如，锚定等)至瓣环。对于某些应用，瓣环成形结构的扩张结合附接进行。例如，在这样的应用中，瓣环成形结构包括多个附接区段或锚定区段，其与多个可控扩张区段交替布置。可控扩张区段是通过一根或多根控制丝材可控扩张的。
[0011]因此，根据某些应用提供了包括瓣环成形结构的系统或设备。瓣环成形结构包括主体部分(如瓣环成形环主体部分、瓣环成形主体部分等)，其包括柔性材料。在一些应用中，主体部分被塑形和/或被配置以限定一个或多个可控扩张区段，所述一个或多个可控扩张区段中的每一个具有对应的第一长度。在一些应用中，主体部分包括联接至所述一个或多个可控扩张区段的一根或多根控制丝材，所述一根或多根控制丝材是可移动的，以促进所述一个或多个可控扩张区段中的每一个的扩张，从而呈现对应的第二长度，该对应的第二长度大于对应的第一长度对应。系统、设备、和/或瓣环成形结构还包括收缩构件和/或包含和/或联接至收缩构件的收缩机构或附接机构。收缩构件被联接至主体部分并且被配置以不依赖于所述一根或多根控制丝材而使主体部分收缩。
[0012]在一些应用中，所述一个或多个可控扩张区段中的每一个构成主体部分的柔性材料的一部分，该部分被折叠，并且其中所述一根或多根控制丝材穿过所述部分的折叠部。
[0013]在一些应用中，所述部分沿远离主体部分在所述部分处的纵向轴线的方向被伸缩式(望远镜式，telescopically)折叠。
[0014]在一些应用中，所述部分以这样的方式被折叠：在所述部分的折叠部层之间形成至少一个袋，并且该袋具有一定纵向长度，该纵向长度被沿袋轴线测量，该袋轴线总体上平行于所述部分处的主体部分纵向轴线。
[0015]在一些应用中，所述一根或多根控制丝材被可移除地联接至所述一个或多个可控扩张区段，并且柔性材料被偏置使得在所述一根或多根控制丝材从所述一个或多个可控扩张区段脱联后，所述一个或多个可控扩张区段扩张。
[0016]在一些应用中，所述一根或多根控制丝材被固定地附接至所述一个或多个可控扩张区段，并且所述一根或多根控制丝材响应于拉动所述一根或多根控制丝材而促进所述一个或多个可控扩张区段的扩张。
[0017]在一些应用中，所述一个或多个可控扩张区段包括多个可控扩张区段。
[0018]在一些应用中，所述一根或多根控制丝材包括确切地一根控制丝材，其控制所述多个可控扩张区段全部。
[0019]在一些应用中，所述一根或多根控制丝材包括多根控制丝材，所述多根控制丝材中的每一根是可移动的，以促进所述多个可控扩张区段中的对应一个可控扩张区段的扩张。
[0020]根据一些应用，另外提供了方法，包括将瓣环成形结构递送至患者的心脏瓣膜的瓣环。瓣环成形结构可以与上文或本文其它部分描述的瓣环成形结构相同或相似。例如，在
一些应用中，瓣环成形结构包括主体部分(例如，瓣环成形环主体部分等)，该主体部分包括柔性材料，该主体部分被塑形和/或被配置以限定一个或多个可控扩张区段，所述一个或多个可控扩张区段中的每一个具有对应的第一长度。瓣环成形结构包括联接至所述一个或多个可控扩张区段的一根或多根控制丝材，所述一根或多根控制丝材是可移动的，以使所述一个或多个可控扩张区段中的每一个扩张，从而呈现对应的第二长度，该对应的第二长度大于对应的第一长度。瓣环成形结构包括收缩构件和/或包含和/或联接至收缩构件的收缩机构或附接机构，该收缩构件被联接至主体部分并且被配置以使主体部分不依赖于所述一根或多根控制丝材而收缩。方法还包括通过移动所述一根或多根控制丝材而使所述一个或多个可控扩张区段可控地扩张。此方法可以对活体动物或非活体的尸体、尸体心脏、模拟物、拟人幻影(anthropomorphic ghost)等执行。
[0021]在一些应用中，所述一根或多根控制丝材被可移除地本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.设备，包括：瓣环成形结构所述瓣环成形结构包括：包括柔性材料的主体部，所述主体部被塑形以限定一个或多个可控扩张区段，所述一个或多个可控扩张区段中的每一个具有对应的第一长度；联接至所述一个或多个可控扩张区段的一根或多根控制丝材，所述一根或多根控制丝材是可移动的，以促进所述一个或多个可控扩张区段中的每一个的扩张，从而呈现对应的第二长度，所述对应的第二长度大于所述对应的第一长度；和联接至所述主体部的收缩构件，所述收缩构件被配置以使所述主体部不依赖于所述一根或多根控制丝材而收缩。2.根据权利要求1所述的设备，其中所述一个或多个可控扩张区段中的每一个构成所述瓣环成形环主体部的所述柔性材料的一部分，所述部分被折叠，并且其中所述一根或多根控制丝材被穿过所述部分的折叠部。3.根据权利要求2所述的设备，其中所述部分沿远离所述主体部在所述部分处的纵向线轴的方向被伸缩式折叠。4.根据权利要求2所述的设备，其中所述部分以以下方式被折叠：至少一个袋在所述部分的折叠部的层之间形成，并且其中所述袋具有沿袋轴线测量的纵向长度，所述袋轴线总体上平行于所述部分处所述主体部的纵向轴线。5.根据权利要求1-4中任一项所述的设备，其中所述一根或多根控制丝材被可移除地被联接至所述一个或多个可控扩张区段，并且其中所述柔性材料被偏置使得在所述一根或多根控制丝材与所述一个或多个可控扩张区段脱联后，所述一个或多个可控扩张区段扩张。6.根据权利要求1-4中任一项所述的设备，其中所述一根或多根控制丝材被固定地被附接至所述一个或多个可控扩张区段，并且其中所述一根或多根控制丝材响应于对所述一根或多根控制丝材的拉动而促进所述一个或多个可控扩张区段的扩张。7.根据权利要求1-6中任一项所述的设备，其中所述一个或多个可控扩张区段包括多个可控扩张区段。8.根据权利要求7所述的设备，其中所述一根或多根控制丝材包括确切地一根控制丝材，所述一根控制丝材控制所述多个可控扩张区段全部。9.根据权利要求7所述的设备，其中所述一根或多根控制丝材包括多根控制丝材，所述多根控制丝材中的每一根是可移动的，以促进所述多个可控扩张区段中的对应一个的扩张。10.设备，包括：瓣环成形结构，所述瓣环成形结构包括：主体部，所述主体部被塑形以限定：多个可压缩区段，所述多个可压缩区段中的每一个具有第一厚度；和多个锚定件指定区段，所述多个锚定件指定区段中的每一个具有第二厚度，所述第二厚度大于所述多个可压缩区段中的对应一个的所述第一厚度，所述多个锚定件指定区段与所述多个可压缩区段交替布置，各锚定件指定区段被指定用于递送对应的组织锚定件通过其中；和
联接至所述主体部的收缩构件，所述收缩构件被配置以使所述主体部收缩，所述多个可压缩区段在通过所述收缩构件使所述主体部收缩的过程中促进所述主体部上的总压缩力减少。11.根据权利要求10所述的设备，其中所述第一厚度是0.05-0.1mm，并且所述第二厚度是0.15-0.2mm。12.根据权利要求10所述的设备，其中所述多个可压缩区段中的每一个被塑形以限定窗口。13.根据权利要求10-12中任一项所述的设备，其中所述主体部包括至少一种柔性材料，所述至少一种柔性材料限定所述多个可压缩区段和所述多个锚定件指定区段。14.根据权利要求10-12中任一项所述的设备，其中所述主体部包括：至少一种第一柔性材料，限定所述多个可压缩区段；和至少一种第二柔性材料，限定所述多个锚定件指定区段。15.根据权利要求10-12中任一项所述的设备，其中所述多个可压缩区段中的每一个被塑形以限定可压缩区段壁，并且其中所述可压缩区段壁具有所述第一厚度。16.根据权利要求10-15中任一项所述的设备，其中所述多个锚定件指定区段中的每一个被塑形以限定锚定件指定壁，并且其中所述锚定件指定壁具有所述第二厚度。17.设备，包括：瓣环成形结构，所述瓣环成形结构包括：主体部，所述主体部具有第一主体部末端和第二主体部末端，并且包括柔性材料，所述主体部的柔性材料被塑形以限定：在所述第一主体部末端与不包括所述第二主体部末端在内的所述第一主体部末端和所述第二主体部末端之间的主体部附近处之间的附接区域或锚定件联接区域；和在所述第二主体部末端与不包括所述第一主体部末端在内的所述第一主体部末端和所述第二主体部末端之间的主体部附近处之间的可变形区域，所述可变形区域在不存在施加至其的力的情况下能够变形，所述可变形区域能够变形以使所述主体部的总长度缩短。18.根据权利要求17所述的设备，进一步包括联接至所述主体部的收缩构件，所述收缩构件被配置以使至少所述主体部的附接区域或锚定件联接区域收缩。19.根据权利要求17-18中任一项所述的设备，其中在不存在施加至所述可变形区域的力的情况下，所述可变形区域能够变形为螺旋构型。20.根据权利要求17-19中任一项所述的设备，其中所述可变形区域包括镍钛诺，并且其中所述镍钛诺被配置以促进所述可变形区域的变形。21.根据权利要求17-20中任一项所述的设备，其中当管被布置通过至少所述可变形区域的腔时，所述可变形区域呈现线性构型。22.根据权利要求21所述的设备，其中所述管构成锚定件递送系统。23.设备，包括：瓣环成形结构，所述瓣环成形结构包括：主体部，所述主体部包括第一柔性材料，所述主体部被塑形以限定：在所述柔性材料中的多个窗口；和所述柔性材料的多个锚定件指定区段，所述多个锚定件指定区段与所述多个窗口交替
布置，各锚定件指定区段被指定用于递送对应的组织锚定件通过其中；多个覆盖物，所述覆盖物包括第二柔性材料，所述多个覆盖物中的每一个覆盖所述多个窗口中的对应一个；和联接至所述主体部和所述多个覆盖物的收缩构件，所述收缩构件被配置以使所述主体部收缩，所述柔性材料中的所述多个窗口在通过所述收缩构件使所述主体部收缩的过程中促进所述主体部的柔性材料上沿所述主体部的总压缩力减少。24.根据权利要求23所述的设备，其中所述多个窗口中的每一个被塑形以限定12-16mm的最长尺寸。25.根据权利要求23-24中任一项所述的设备，其中所述第一柔性材料具有第一厚度，并且其中所述第二柔性构件具有第二厚度，所述第一厚度大于所述第二厚度。26.根据权利要求25所述的设备，其中所述第一厚度是0.05-0.1mm，并且所述第二厚度是0.15-0.2mm。27.根据权利要求23-26中任一项所述的设备，其中所述第二柔性材料包括：相对于所述主体部的纵向轴线以20-70度的角度定向的多个交织纤维的第一部分；和相对于所述主体部的纵向轴线以110-160度的角度定向的多个交织纤维的第二部分，相对于所述主体部的纵向轴线以0-15度的角度定向的多个交织纤维的第三部分；和相对于所述主体部的纵向轴线以75-90度的角度定向的多个交织纤维的第四部分。28.设备，包括：具有纵向轴线的瓣环成形结构，所述瓣环成形结构包括：主要主体部；可移除地联接至所述主要主体部的一个或多个连接节段；联接至所述主要主体部的第一端的第一联接件；联接至所述一个或多个连接节段中的第一连接节段的第一端的第二联接件，所述第一连接节段被布置相邻于所述主要主体部的第一端的第一联接件，所述第一联接件和所述第二联接件被塑形以彼此配合；和沿至少所述第一联接件和所述第二联接件纵向延伸的防脱联元件，以防止所述第一联接件和所述第二联接件脱联，其中所述防脱联元件从至少所述第一联接件和所述第二联接件的移除促进所述第一联接件和所述第二联接件脱联。29.根据权利要求28所述的设备，其中所述主要主体部和所述一个或多个连接节段中的至少一者是柔性的。30.根据权利要求28-29中任一项所述的设备，进一步包括沿所述主要主体部的纵向长度和沿所述一个或多个连接节段延伸的伸长的收缩构件。31.根据权利要求28-29中任一项所述的设备，其中所述防脱联元件包括沿所述主要主体部的纵向长度和所述一个或多个连接节段延伸的伸长的收缩构件。32.根据权利要求28-31中任一项所述的设备，进一步包括联接至所述瓣环成形结构并且被配置以使植入物结构的至少一部分收缩的收缩机构。33.根据权利要求28-32中任一项所述的设备，其中：所述第一联接件被塑形以限定第一腔，并且包括一个或多个径向可移动的突出部，所
述一个或多个径向可移动的突出部是响应于施加至其的力而径向可移动的，并且所述第二联接件被塑形以限定第二腔和负空间，所述负空间被塑形以接收所述一个或多个径向可移动的突出部。34.根据权利要求28-32中任一项所述的设备，其中：所述第一联接件被塑形以限定第一腔，并且包括一个或多个径向可移动的突出部，所述一个或多个径向可移动的突出部被偏置以在不存在施加至其的力的情况下径向向内塌陷；所述第二联接件被塑形以限定第二腔和负空间，所述负空间被塑形以接收一个或多个径向可移动的突出部；并且所述防脱联元件包括伸长的管，所述伸长的管被配置以将所述一个或多个径向可移动的突出部维持在所述第二联接件的负空间内，以在所述伸长的管的一部分穿过所述第一联接件和所述第二联接件对应的第一腔和第二腔时防止所述第一联接件和所述第二联接件脱联。35.根据权利要求34所述的设备，其中所述伸长的管构成锚定件递送系统的一部分，并且其中所述锚定件递送系统被配置以通过所述一个或多个连接节段部署组织锚定件。36.根据权利要求34所述的设备，其中：所述一个或多个连接节段包括至少所述第一连接节段和至少第二连接节段，所述第一连接节段包括联接至所述第一连接节段的第二端的第三联接件，所述第二连接节段包括联接至所述第二连接节段的第一端的第四联接件，所述第二连接节段被布置相邻于所述第一连接节段，所述第四联接件被塑形以与所述第三联接件配合，所述防脱联元件纵向延伸至少通过所述第三联接件和所述第四联接件，以防止所述第三联接件和所述第四联接件脱联，并且所述防脱联元件从至少所述第三联接件和所述第四联接件的移除促进所述第三联接件和所述第四联接件脱联。37.设备，包括：瓣环成形结构，所述瓣环成形结构包括：主体部，所述主体部被塑形以限定：具有第一可拉伸度的第一节段；和具有第二可拉伸度的第二节段，所述第二可拉伸度大于所述第一可拉伸度；和联接至所述主体部的收缩构件，所述收缩构件被配置以使所述主体部收缩，所述第一节段和所述第二节段在通过所述收缩构件使所述主体部收缩的过程中促进所述主体部上的总压缩力减少。38.根据权利要求37所述的设备，其中所述第二节段与所述第一节段邻接地布置。39.根据权利要求37所述的设备，其中所述第一节段的弹性不同于所述第二节段的弹性。40.根据权利要求37-39中任一项所述的设备，其中所述第一节段被配置以在患者的心脏瓣膜的瓣环处在前外侧连合附近与P2之间植入，并且其中所述第二节段被配置以在P2和后外侧连合之间植入。
41.根据权利要求37-40中任一项所述的设备，其中所述第一节段具有最大的第一直径，并且其中所述第二节段具有第二直径，所述第二直径在所述第二节段的拉伸之后小于所述第一直径。42.设备...

【专利技术属性】
技术研发人员：C，
申请(专利权)人：瓦尔泰克卡迪欧有限公司，
类型：发明
国别省市：