一种盐酸利多卡因凝胶及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种盐酸利多卡因凝胶及其制备方法,包括如下重量份的组分：盐酸利多卡因0.2～3.7份、凝胶基质0.4～7份、0.1M氢氧化钠0.01～3份和注射用水8～100份；维生素P0.1～1.8份；挥发油类透皮吸收促进剂0.2～5份、表面活性剂0.2～5份和助表面活性剂0.4～3.5份；本发明专利技术添加了维生素P，通过改善毛细血管功能，增加其弹性及通透性，避免了传统利多卡因类药物长期使用造成的血管渗血等不良反应；本发明专利技术使用挥发油类透皮吸收促进剂，除了增加透皮吸收率，还可以起到杀菌和抗炎等功能，降低药品不良反应的发生可能性。不良反应的发生可能性。

【技术实现步骤摘要】
一种盐酸利多卡因凝胶及其制备方法


[0001]本专利技术属于医药制剂领域，特别是一种盐酸利多卡因凝胶及其制备方法。

技术介绍

[0002]利多卡因或其药用盐是一种酰胺类局部麻醉剂，其通过抑制冲动引发和传导所产 生的离子通量，从而稳定神经元膜。经皮给药后，利多卡因或其药用盐穿透进入完整 皮肤，穿透量足以产生镇痛作用但不足以产生完整的神经阻滞。
[0003]凝胶剂为透皮制剂，使用的透皮促进剂主要有氮酮、丙二醇、尿素、薄荷脑等。 但是，上述透皮促进剂对药物盐酸利多卡因的皮肤透过率较低，并且还可能增大药品 运输与保存费用，例如薄荷醇容易升华，需避免高温，因此利多卡因凝胶剂长期或加 速考察后，透皮率下降。
[0004]此外，常用的凝胶基质甲基维生素和羧甲基维生素钠在PH值低于5或高于10 时黏度显著降低，基质涂布于皮肤表面时具有较强黏附性，易导致皮肤失水，导致患 者体感不适，不利于创伤恢复。

技术实现思路

[0005]本专利技术的目的是提供一种盐酸利多卡因凝胶及其制备方法，要解决如何利用挥发 油类透皮吸收促进剂，增加透皮吸本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种盐酸利多卡因凝胶，其特征在于，包括以下重量份数计的组分：盐酸利多卡因0.2～3.7份、凝胶基质0.4～7份、0.1M氢氧化钠0.01～3份和注射用水8～100份；维生素P0.1～1.8份；所述凝胶基质为黄原胶、西黄芪胶、纤维素衍生物中的一种或几种。2.如权利要求1所述的一种盐酸利多卡因凝胶，其特征在于，还包括以下重量份数计的组成：挥发油类透皮吸收促进剂0.2～5份、表面活性剂0.2～5份和助表面活性剂0.4～3.5份。3.如权利要求2所述的一种盐酸利多卡因凝胶，其特征在于，所述表面活性剂为司盘65和吐温80；助表面活性剂为聚乙二醇400或者西土马哥或者埃莫尔弗；挥发油类透皮吸收促进剂为桉叶油和/或金合欢花油。4.如权利要求1所述的一种盐酸利多卡因凝胶，其特征在于，所述纤维素衍生物为羟丙甲纤维素E4M、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠中的一种或几种。5.如权利要求3所述的...

【专利技术属性】
技术研发人员：鲍亚华，
申请(专利权)人：北京中泰邦医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：