可探测瓣膜夹持状态的瓣膜夹合器及瓣膜夹合系统技术方案

本实用新型专利技术提供一种可探测瓣膜夹持状态的瓣膜夹合器及瓣膜夹合系统。瓣膜夹合系统包括推送装置及瓣膜夹合器。瓣膜夹合器包括夹合器主体及探测组件。夹合器主体包括推杆、可相对于推杆辐射展开的近端夹片及远端夹片，近端夹片与远端夹片之间形成瓣膜容纳空间，近端夹片与远端夹片配合以夹紧位于瓣膜容纳空间内的瓣膜组织。探测组件包括探针及用于驱动探针移动的牵引丝，牵引丝能带动探针插入瓣膜容纳空间内，以探测瓣膜容纳空间内的瓣膜组织的夹持状态。本实用新型专利技术中，通过牵引丝带动探针移动，使探针插入瓣膜容纳空间，即可探测瓣膜容纳空间内的瓣膜组织的夹持状态，操作简单，有利于减少手术时间、提高手术效率。

【技术实现步骤摘要】
可探测瓣膜夹持状态的瓣膜夹合器及瓣膜夹合系统
本技术涉及医疗器械领域，尤其涉及一种可探测瓣膜夹持状态的瓣膜夹合器及瓣膜夹合系统。
技术介绍
请参阅图1，二尖瓣1是位于心脏左心房2与左心室3之间的单向阀，正常健康的二尖瓣1可以控制血液从左心房2流到左心室3，同时避免血液从左心室3流到左心房2。二尖瓣1包括一对瓣叶，称为前叶1a及后叶1b。前叶1a及后叶1b通过腱索4固定于左心室3的乳头肌上。正常情况下，心脏左心室3收缩时，前叶1a和后叶1b的边缘完全对合，避免血液从左心室3流到左心房2。请参阅图2，当二尖瓣1的瓣叶或其相关结构发生器质性改变或功能性改变时，如腱索4部分断裂，二尖瓣1的前叶1a和后叶1b对合不良，由此，当心脏左心室3收缩时，二尖瓣1不能完全关闭，导致血液从左心室3返流至左心房2，从而引起一系列的病理生理改变，称为“二尖瓣返流”。现有一种微创治疗手术，其基于瓣膜的缘对缘手术原理，将瓣膜夹钳通过推送装置推送至二尖瓣处，再通过夹钳的相对开合同时夹持二尖瓣的前叶和后叶，从而将瓣叶拉近彼此，减轻二尖瓣返流。由于二尖瓣的前叶和后叶始终处于大幅度、大力度的开合活动状态，夹持难度较大，即使被夹持住了，也可能存在夹持位置不牢靠的问题，例如，瓣叶可能只被部分夹持，这可能导致二尖瓣的前叶和后叶夹合位置不理想或者仅被部分夹持的瓣叶最终从夹钳中滑移，只能重复进行手术操作。现有技术中的瓣膜夹钳，一般基于探测元件显影性或者通过传感器和探测电路的电流完整性来检测瓣叶夹持状态。然而，基于探测元件显影性来检测瓣叶夹持状态时，由于瓣膜夹钳的零件多为金属，在彩超下会干扰对探测元件的位置判断，医生无法直观的评估瓣叶的夹持效果，且探测元件一般很小，实际的显影效果较差，因此，手术时间长、效率低；而通过传感器和探测电路的电流完整性来检测瓣叶夹持状态时，需要在瓣膜夹钳上安装导电的探测元件或者传感器，导致植入的瓣膜夹钳变成了机电装置，而不是单纯的机械装置，降低装置的安全性，并且需要借助外接设备才能检测瓣叶的夹持状态，提高手术成本，且操作过程繁琐，手术时间长、效率低。
技术实现思路
有鉴于此，本技术提供一种可探测瓣膜夹持状态的瓣膜夹合器及瓣膜夹合系统，操作简单，有利于减少手术时间、提高手术效率。本技术提供一种可探测瓣膜夹持状态的瓣膜夹合器，包括夹合器主体及探测组件；所述夹合器主体包括推杆、可相对于所述推杆辐射展开的近端夹片及远端夹片，所述近端夹片与所述远端夹片之间形成瓣膜容纳空间，所述近端夹片与所述远端夹片配合以夹紧位于所述瓣膜容纳空间内的瓣膜组织；所述探测组件包括探针及用于驱动所述探针移动的牵引丝，所述牵引丝能带动所述探针插入所述瓣膜容纳空间内，以探测所述瓣膜容纳空间内的瓣膜组织的夹持状态。本技术还提供一种瓣膜夹合系统，包括可探测瓣膜夹持状态的瓣膜夹合器及用于输送所述瓣膜夹合器的推送装置，在通过所述推送装置将所述瓣膜夹合器输送至患者体内并夹持瓣叶后，可以探测瓣膜组织的夹持状态。本技术提供的瓣膜夹合器及瓣膜夹合系统，通过牵引丝带动探针移动，使探针插入瓣膜容纳空间内，即可探测瓣膜容纳空间内的瓣膜组织的夹持状态，操作简单，从而能够减少手术时间、提高手术效率；并且无需使用机电装置，因此安全性较高。附图说明为了更清楚地说明本技术实施例的技术方案，下面将对实施方式中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本技术一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。图1是二尖瓣正常状态时的示意图。图2是二尖瓣出现病变时的示意图。图3是本技术第一实施例提供的瓣膜夹合器张开状态下夹持瓣膜组织的立体结构示意图。图4是图3中的IV部分去除固定座及牵引丝后的放大示意图。图5是图3的另一视角的示意图。图6是图3中的近端夹片的立体结构示意图。图7是图3中的瓣膜夹合器的使用状态示意图。图8是图7中的瓣膜夹合器夹持瓣叶后，心脏收缩时二尖瓣示意图。图9是图7中的瓣膜夹合器夹持瓣叶后，心脏舒张时二尖瓣示意图。图10是图3中的探测组件的部分结构的立体结构示意图。图11是体外控制装置的正面示意图。图12是图11中的体外控制装置去除上壳后的内部结构示意图。图13是瓣膜夹合器的探针位于不同位置时体外控制装置的牵引件的位置示意图。图14是本技术其中一实施例提供的瓣膜夹合系统的部分结构的立体结构示意图。图15是图14的截面示意图。图16至图19是瓣膜夹合器的使用过程示意图。图20是本技术第二实施例提供的瓣膜夹合器的体外控制装置去除上壳后的内部结构示意图。图21是本技术第三实施例提供的瓣膜夹合器的立体结构示意图。具体实施方式下面将结合本技术实施例中的附图，对本技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有付出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本技术保护的范围。在本技术的描述中，需要说明的是，术语“上”、“下”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本技术和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本技术的限制。此外，术语“第一”、“第二”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。在本技术的描述中，需要说明的是，在介入医疗器械领域，近端是指距离操作者较近的一端，而远端是指距离操作者较远的一端；轴向是指平行于医疗器械远端中心和近端中心连线的方向。上述定义只是为了表述方便，并不能理解为对本技术的限制。请参阅图3至图5，本技术的第一实施例提供一种瓣膜夹合器100，包括用于夹持瓣膜的夹合器主体及用于探测瓣膜夹持状态的探测组件。具体的，夹合器主体包括推杆10、可相对于推杆10辐射展开的近端夹片20及远端夹片30，近端夹片20与远端夹片30之间形成瓣膜容纳空间，近端夹片20与远端夹片30配合以夹紧位于瓣膜容纳空间内的瓣膜组织40。探测组件包括探针50及用于驱动探针50移动的牵引丝60，牵引丝60能带动探针50插入瓣膜容纳空间内，以探测瓣膜容纳空间内的瓣膜组织40的夹持状态。本技术中，利用瓣膜夹合器100夹持瓣膜组织40时，操作者只需拉动牵引丝60以带动探针50移动，使得探针50插入瓣膜容纳空间内，即可探测瓣膜组织40的夹持状态，操作简单，从而能够减少手术时间、提高手术效率；并且无需使用机电装置，因此安全性较高。为保证植入后的安全性，推杆10由聚酯、硅树脂、不锈钢、钴合金、钴铬合金或钛合金等生物相容性高分子材料或金属材料制成，优选硬度较高的不锈钢或钴铬合金；近端夹片20及远端夹片30均本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种可探测瓣膜夹持状态的瓣膜夹合器，其特征在于，包括：/n夹合器主体，所述夹合器主体包括推杆及可相对于所述推杆辐射展开的近端夹片及远端夹片，所述近端夹片与所述远端夹片之间形成瓣膜容纳空间，所述近端夹片与所述远端夹片配合以夹紧位于所述瓣膜容纳空间内的瓣膜组织；/n探测组件，所述探测组件包括探针及用于驱动所述探针移动的牵引丝，所述牵引丝能带动所述探针插入所述瓣膜容纳空间内，以探测所述瓣膜容纳空间内的瓣膜组织的夹持状态。/n

【技术特征摘要】
1.一种可探测瓣膜夹持状态的瓣膜夹合器，其特征在于，包括：
夹合器主体，所述夹合器主体包括推杆及可相对于所述推杆辐射展开的近端夹片及远端夹片，所述近端夹片与所述远端夹片之间形成瓣膜容纳空间，所述近端夹片与所述远端夹片配合以夹紧位于所述瓣膜容纳空间内的瓣膜组织；
探测组件，所述探测组件包括探针及用于驱动所述探针移动的牵引丝，所述牵引丝能带动所述探针插入所述瓣膜容纳空间内，以探测所述瓣膜容纳空间内的瓣膜组织的夹持状态。


2.如权利要求1所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述探针的针头抵顶于所述瓣膜容纳空间内的瓣膜组织时，所述探针位于第一位置，所述瓣膜容纳空间内的瓣膜组织夹持到位；所述探针的针头未抵顶到所述瓣膜容纳空间内的瓣膜组织而穿过所述瓣膜容纳空间时，所述探针位于第二位置，所述瓣膜容纳空间内的瓣膜组织夹持不到位。


3.如权利要求1或2所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述探测组件还包括探测导轨，所述牵引丝带动所述探针沿所述探测导轨的延伸方向移动。


4.如权利要求3所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述推杆的远端设置连接座，所述探测导轨的远端连接于所述连接座，所述探测导轨的近端开放设置，所述探测导轨的延伸方向与所述推杆的轴向相同。


5.如权利要求4所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述探测组件还包括探测基座，所述探测基座活动地套设于所述探测导轨外，所述牵引丝的远端连接于所述探测基座，所述探针设置于所述探测基座上，所述牵引丝带动所述探测基座沿所述探测导轨的延伸方向移动以带动所述探针移动。


6.如权利要求5所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述探测组件还包括定位件，所述定位件的近端与所述探针连接，所述定位件的远端与所述探测基座连接。


7.如权利要求6所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述定位件的轴向与所述推杆的轴向之间的夹角小于或等于90度。


8.如权利要求6所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述定位件的近端设置容置孔，所述探针的远端插接于所述容置孔中。


9.如权利要求6所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述定位件的近端面与所述探针的远端面对接，并通过焊接固定。


10.如权利要求6至9任一项所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述定位件由聚甲醛、聚碳酸酯、聚氨酯、聚醚酰胺、聚氯乙烯中的其中一种高分子材料制成，或者由不锈钢、镍钛合金、钴铬合金、钴合金、钛合金中的任一种金属材料制成。


1...

【专利技术属性】
技术研发人员：张庭超，王泽涛，张伟伟，郑贤章，
申请(专利权)人：杭州德晋医疗科技有限公司，
类型：新型
国别省市：浙江;33