一种用于宫腔防粘连的球囊子宫支架制造技术

本实用新型专利技术涉及一种用于宫腔防粘连的球囊子宫支架，它由三角形球囊支架(1)、导管(2)、单向阀(3)和排液腔(7)组成；本实用新型专利技术球囊子宫支架解决了在难涂覆氟硅橡胶表面涂覆复合功能涂层的难题，将显影、活性功能与抗感染三种功能有机结合在一起，使实用新型专利技术明宫腔防粘连球囊子宫支架的防粘连效果得到极大的提升，因此具有非常重要的应用前景。

【技术实现步骤摘要】
一种用于宫腔防粘连的球囊子宫支架
本技术属于医疗设备
更具体地，本技术涉及一种用于宫腔防粘连的球囊子宫支架。
技术介绍
宫腔粘连(IUA)又称Asherman综合征，通常是因宫腔内操作、放射性照射、妇科感染等因素所造成的子宫内膜损伤。虽然宫腔粘连不是恶性疾病，但对患者及其生活带来巨大的影响，例如月经异常、周期性剧烈腹痛及生育功能障碍，进一步影响生殖辅助技术的效果。目前，临床防止再粘连方式主要是药物治疗、物理屏障方式以及子宫内膜干细胞治疗方式。其中，物理屏障方式利用机械撑开方式，将子宫腔璧充分撑开，从而降低新鲜创面在愈合过程中内膜的互相粘连，保持宫腔形态与正常生理作用。目前临床上采用的物理屏障措施主要是宫内放置节育器、放置Foley球囊导尿管扩张、使用隔离材料与生物制剂以及三角形球囊支架。由于IUA预后效果差，不仅给患者家庭带来经济上巨大负担，也对患者身心健康及生活质量造成严重的伤害。随着国家二胎政策实施以及对生育要求的提高，人们对宫腔粘连治疗问题越来越加重视。因此，我国科技工作者正在积极开发新型宫腔防粘连医疗器械，例如CN102648868B公开了一种宫腔粘连防治装置，它包括宫形环和薄膜，它能有效地防止宫腔再次粘连，增加宫腔内液体对流。CN102657546B公开了一种用于防治宫腔粘连的载体屏障系统，它由无损导向球头、宫颈内药物注射口、堵塞球囊、双腔导管、屏障载体注射口顺次连接组成。CN103340680B公开了一种用于预防宫腔粘连微创治疗的装置，它包括覆膜丝编网状隔离器和配套置入器。CN104645425B公开了一种温敏凝胶防宫腔粘连材料，温敏凝胶的相变温度为25℃-40℃。凝胶主体为泊洛沙姆407、聚乳酸/羟基乙酸/聚乙二醇共聚物、聚(N-异丙基丙烯酰胺)等。CN102120059A公开了一种防治宫腔粘连的药物带膜支架，由镍钛合金丝编织成宫形网篮，网篮包被一层生物相容膜，同时膜外喷涂有缓释载药层，药物为雌激素加孕酮。CN103637836A公开了一种宫腔粘连防治器，包括三角形球囊，与球囊第一顶点连接且与球囊内部导通的球囊导管，与球囊导管远离球囊方向一端连接的导管座，球囊支架，以及用于储存药物并在人体环境中逐步释放药物的药物缓释胶囊。CN105268090A公开了一种防治宫腔粘连的布药装置。CN105617467A公开了一种剖腹产防宫腔粘连专用透明质酸钠凝胶的制备方法。CN106344230A、CN106422036A、CN203468711U、CN205796227U、CN204274592U公开了预防宫腔粘连的装置。但是，这些现有技术都存在一些技术缺陷，例如目前绝大多数的宫腔防粘连材料及球囊支架都没有抗菌抗感染设计，缺乏促进子宫内膜修复与再生的活性成分，宫腔防粘连装置与器械缺乏可视性装置等。因此，为了克服现有技术的不足，本专利技术人在总结现有技术的基础之上，通过大量实验与研究分析，终于完成了本技术，提出一种带功能涂层的宫腔防粘连球囊子宫支架。
技术实现思路
[要解决的技术问题]本技术的目的是提供一种用于宫腔防粘连的球囊子宫支架。[技术方案]本技术是通过下述技术方案实现的。本技术涉及一种用于宫腔防粘连的球囊子宫支架。该球囊子宫支架由三角形球囊支架1、导管2、单向阀3和排液腔7组成；导管2一端通过连接管8与三角形球囊支架1相连，同时该端与位于三角形球囊支架1纵轴心并穿过三角形球囊支架1的短管9相连；导管2另一端与排液腔7相连，单向阀3在导管2与排液腔7连接处以与排液腔7斜交方式连接；三角形球囊支架1是用医用氟硅橡胶材料制成的，在三角形球囊支架1表面设置硫酸钡显影线4、凹坑5与功能涂层6。根据本技术的一种优选实施方式，三角形球囊支架1的球囊直径是30～45mm，它的长度是25～40mm，它的容量是2～5ml。根据本技术的另一种优选实施方式，导管2的直径与长度之比是1：15～20；导管2与排液腔7的长度之比是1：8～15。根据本技术的另一种优选实施方式，硫酸钡显影线4是正方形，它们的面积之和与三角形球囊支架1表面积之比是1：20～30。根据本技术的另一种优选实施方式，凹坑5截面形状是梨、桃或苹果形状，每个凹坑的截面积是0.01～0.09mm2，它的深度是0.1～0.3mm。根据本技术的另一种优选实施方式，功能涂层6由内而外依次由十七氟三甲氧基硅烷FAS-17涂层6-1、季鏻盐抗菌层6-2、微孔纳米聚四氟乙烯颗粒层6-3与改性自组装短肽SAPF活性层6-4组成。根据本技术的另一种优选实施方式，十七氟三甲氧基硅烷FAS-17涂层6-1的厚度是50～200μm。根据本技术的另一种优选实施方式，季鏻盐抗菌层6-2是厚度为100～200μm的聚二乙二醇单甲醚-三苯基膦对甲苯磺酸盐涂层。根据本技术的另一种优选实施方式，微孔纳米聚四氟乙烯颗粒层6-3的厚度是100～200μm，微孔聚四氟乙烯颗粒直径是50～200nm，微孔直径是5～15μm。根据本技术的另一种优选实施方式，在改性自组装短肽SAPF活性层6-4中，改性自组装短肽SAPF是通过IKVAV序列对自组装短肽RADA16-I进行改性修饰的产物。下面将更详细地描述本技术。本技术涉及一种用于宫腔防粘连的球囊子宫支架。该球囊子宫支架的具体结构参见附图1。该球囊子宫支架由三角形球囊支架1、导管2、单向阀3和排液腔7组成。根据本技术，三角形球囊支架1在该球囊子宫支架中的主要作用是当三角形球囊充盈时，它不仅可以起到压迫止血及屏障作用，还可以支撑最易发生周围宫腔粘连的宫腔边缘，便于子宫内膜沿球囊表面生长。同时，三角形球囊支架1可以作为宫腔下段至宫颈管口部分防粘连屏障，从而有效预防宫颈管口粘连。三角形球囊支架1的球囊直径是30～45mm，所述的球囊直径应该理解是三角形球囊支架三角形底的宽度。三角形球囊支架1的长度是25～40mm，所述三角形球囊支架1的长度应该理解是三角形顶距球囊底的长度。三角形球囊支架1的容量体积是2～5ml。根据本技术，球囊的长度与容量在所述范围内时，如果球囊的直径小于30mm，则无法起到隔离子宫，防止其粘连的目的；如果球囊的直径大于45mm，则会超过大部分子宫的平常宽度，使子宫处于扩张状态，对子宫的恢复不利；因此，球囊的直径为30～45mm是合理的，优选地是34～40mm；球囊的直径与容量在所述范围内时，如果球囊的长度小于25mm，则同样会无法起到隔离子宫防止粘连的目的；如果球囊的长度大于40mm，则会扩张子宫，对子宫的恢复不利；因此，球囊的长度为25～40mm是合适的，优选地是28～36mm；球囊的直径与长度在所述范围内时，如果球囊的容量小于2ml，则会影响对防粘连的控制；如果球囊的容量大于5ml，则会扩张子宫，影响子宫恢复；因此，球囊的容量为2～5ml是恰当的，优选地是2本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于宫腔防粘连的球囊子宫支架，其特征在于它由三角形球囊支架(1)、导管(2)、单向阀(3)和排液腔(7)组成；/n导管(2)一端通过连接管(8)与三角形球囊支架(1)相连，同时该端与位于三角形球囊支架(1)纵轴心并穿过三角形球囊支架(1)的短管(9)相连；/n导管(2)另一端与排液腔(7)相连，单向阀(3)在导管(2)与排液腔(7)连接处以与排液腔(7)斜交方式连接；/n三角形球囊支架(1)是用医用氟硅橡胶材料制成的，在三角形球囊支架(1)表面设置硫酸钡显影线(4)、凹坑(5)与功能涂层(6)。/n

【技术特征摘要】
1.一种用于宫腔防粘连的球囊子宫支架，其特征在于它由三角形球囊支架(1)、导管(2)、单向阀(3)和排液腔(7)组成；
导管(2)一端通过连接管(8)与三角形球囊支架(1)相连，同时该端与位于三角形球囊支架(1)纵轴心并穿过三角形球囊支架(1)的短管(9)相连；
导管(2)另一端与排液腔(7)相连，单向阀(3)在导管(2)与排液腔(7)连接处以与排液腔(7)斜交方式连接；
三角形球囊支架(1)是用医用氟硅橡胶材料制成的，在三角形球囊支架(1)表面设置硫酸钡显影线(4)、凹坑(5)与功能涂层(6)。


2.根据权利要求1所述的球囊子宫支架，其特征在于三角形球囊支架(1)的球囊直径是30～45mm，它的长度是25～40mm，它的容量是2～5ml。


3.根据权利要求1所述的球囊子宫支架，其特征在于导管(2)的直径与长度之比是1：15～20；导管(2)与排液腔(7)的长度之比是1：8～15。


4.根据权利要求1所述的球囊子宫支架，其特征在于硫酸钡显影线(4)是正方形，它们的面积之和与三角形球囊支架(1)表面积之比是1：20～30。


5.根据权利要求1所述的球囊子宫支架，其特...

【专利技术属性】
技术研发人员：汤瑞明，耿在云，
申请(专利权)人：江苏瑞京科技发展有限公司，
类型：新型
国别省市：江苏;32