【技术实现步骤摘要】
一种舒更葡糖钠的精制方法
本专利技术涉及一种舒更葡糖钠的精制方法，属于药物化学领域。
技术介绍
舒更葡糖钠(英文名SugammadexSodium，商品名BRIDION)，化学名称为6-全脱氧-6-全(2-羧基乙基)硫代-γ-环糊精钠。舒更葡糖钠是一种改良的γ-环糊精，是首个用于逆转神经肌肉阻滞剂的选择性松弛拮抗剂，在临床上作为逆转罗库溴胺或维库溴胺的神经肌肉阻滞作用，具有良好的疗效和安全性。该药于2008年7月在欧盟获准上市，现已在日本、韩国、美国等国上市，并已在我国申报生产上市。舒更葡糖钠的制剂剂型为注射液，制剂涉及固体原料药在水中的溶解过程。舒更葡糖钠在水中溶解度非常大，但常规精制工艺得到的原料药普遍为针状晶体或絮状固体，流动性差且密度小，溶解过程中大量漂浮在水面上导致长时间无法溶解，给制剂过程造成较大困难。同时，舒更葡糖钠具有类似环糊精的大环结构，其外缘亲水而内腔疏水，内腔很容易包藏有机溶剂。现有技术中精制工艺采用良溶剂水-反溶剂醇类的溶析结晶，干燥过程很难将醇类溶剂残留干燥去除，导致注射剂中有溶剂残留，可能
【技术保护点】
1.一种舒更葡糖钠的精制方法，其特征在于，包括：将舒更葡糖钠粗品溶解于水中，采用喷雾干燥，获得舒更葡糖钠精制产品。/n
【技术特征摘要】
1.一种舒更葡糖钠的精制方法，其特征在于，包括：将舒更葡糖钠粗品溶解于水中，采用喷雾干燥，获得舒更葡糖钠精制产品。
2.根据权利要求1所述的精制方法，其特征在于，所述喷雾干燥采用开式以空气为分散干燥介质，或者采用闭式以氮气为分散干燥介质。
3.根据权利要求1所述的精制方法，其特征在于，所述水的重量为舒更葡糖钠粗品重量的2倍-40倍。
4.根据权利要求3所述的精制方法，其特征在于，舒更葡糖钠粗品溶于所述水后，所得溶液温度为0℃-100℃。
5.根据权利要求1-6所述的精制方法，其特征在于，所述喷雾干燥出风温度为60℃-120℃。
6.根据权利要求1-6所述的精制方法，其特征在于...
【专利技术属性】
技术研发人员：张杰，罗志豪，叶艳影，陈勇，王仲清，罗忠华，黄芳芳，
申请(专利权)人：广东东阳光药业有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44
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