一种阿立哌唑缓释片剂及制备方法技术

本发明专利技术涉及医药领域，具体涉及一种阿立哌唑缓释片剂及制备方法。本发明专利技术公布的一种阿立哌唑缓释片剂及制备方法，以重量百分比计，包括以下组分及配比：阿立哌唑25～30％、填充剂30～40％、骨架材料25～40％、润滑剂0.5～1％、助流剂0.5～1％。将阿立哌唑与辅料混合均匀，经粉末直接压片或干法制粒压片制备阿立哌唑缓释片剂。以含2％SDS的0.1M盐酸溶液为溶出介质，在4‑5小时内阿立哌唑的释放度≥80％，可达到零级释放。

A sustained release aripiprazole tablet and its preparation method

【技术实现步骤摘要】
一种阿立哌唑缓释片剂及制备方法
本专利技术涉及医药领域，具体涉及一种阿立哌唑缓释片剂及制备方法。
技术介绍
阿立哌唑，化学名7-[4-[4-(2，3-二氯苯基)-1-哌嗪基]丁氧基]-3，4-二氢-2(1氢)-喹啉酮，分子量448.39，属于喹啉酮衍生物，于2002年11月获美国FDA批准上市，用于治疗精神分裂症。阿立哌唑是一种难溶药物，将其做成口服制剂如片剂或其它包括快速溶化配方的固体制剂时，制得的固体制剂的溶出特性不理想。另外，采用万能粉碎机对阿立哌唑进行机械粉碎处理以降低粒径从而提高溶出，还存在粉尘多、污染环境和损耗大等缺陷。且，在制备阿立哌唑固体制剂时，用湿法制备所得的阿立哌唑固体制剂稳定性不够理想，容易产生有关物质。因此，有必要研发一种能避免制备方法稳定性差的缺陷，且溶出性好的阿立哌唑制剂。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是为了克服阿立哌唑的口服固体制剂湿法制备方法稳定性差且溶出不理想的缺陷，而提供一种溶出性好的阿立哌唑缓释片剂及其制备方法。本专利技术提供了一种阿立哌唑缓释片剂，其包括阿立哌唑以本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种阿立哌唑缓释片剂，其特征在于：以重量百分比计，包括以下组分及配比：阿立哌唑25～30％、填充剂30～40％、骨架材料25～40％、润滑剂0.5～1％、助流剂0.5～1％；/n所述的骨架材料为乙基纤维素与山嵛酸甘油酯中的至少一种，所述的乙基纤维素的黏度为8～24mPa.s，更佳地为12～16mPa.s；/n所述的填充剂为乳糖、润滑剂为硬脂富马酸钠、助流剂为胶态二氧化硅。/n

【技术特征摘要】
1.一种阿立哌唑缓释片剂，其特征在于：以重量百分比计，包括以下组分及配比：阿立哌唑25～30％、填充剂30～40％、骨架材料25～40％、润滑剂0.5～1％、助流剂0.5～1％；
所述的骨架材料为乙基纤维素与山嵛酸甘油酯中的至少一种，所述的乙基纤维素的黏度为8～24mPa.s，更佳地为12～16mPa.s；
所述的填充剂为乳糖、润滑剂为硬脂富马酸钠、助流剂为胶态二氧化硅。


2.根据权利要求1所述的阿立哌唑缓释片剂，其特征在于：以重量百分比计，包括：28％阿立哌唑、36％乳糖、25％乙基纤维素、9％山嵛酸甘油酯、1％胶态二氧化硅，1％硬脂富马酸钠。

【专利技术属性】
技术研发人员：高梓真，陈玉鹏，周英珍，郭玉，许向阳，
申请(专利权)人：江苏恩华药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32