【技术实现步骤摘要】
一种盐酸二甲双胍格列美脲缓释片及其制备方法
本专利技术属于药物制剂领域，具体而言，本专利技术涉及一种含有盐酸二甲双胍与格列美脲的缓释片剂及其制备方法和用途。
技术介绍
盐酸二甲双胍为II型糖尿病治疗的一线用药，可减少肝糖的产生，降低肠对糖的吸收，有提高2型糖尿病患者的血糖耐受性，降低基础和餐后血糖的作用；并通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性，而且不会产生低血糖；盐酸二甲双胍治疗后，胰岛素的分泌保持不变，而降低空腹胰岛素水平及每日血浆胰岛素水平。格列美脲与盐酸二甲双胍是溶出或释放完全不同的两种药物，格列美脲为第三代磺酰脲类抗糖尿病药物，可抑制肝葡萄糖合成、促进肌肉组织对外周葡萄糖的摄取及促进胰岛素分泌，其药效高，作用长，每日仅需服用一次。口服单一降血糖药物，难以使血糖达到长期满意的控制。临床上常考虑利用不同降糖药物各自不同的作用机制，合理地联合应用可以取长补短，有利于糖尿病患者高血糖的控制，并能减少单种药的剂量，降低药物的不良反应，同时使降糖药常见的继发性失效出现机会减少、时间延长的策略。盐酸二甲双胍与格列美脲均为...
【技术保护点】
1.一种含有盐酸二甲双胍和格列美脲的缓释片剂，所述缓释片剂由含缓释材料组合的盐酸二甲双胍片芯与覆盖在外的含格列美脲的包衣层组成，其特征是，所述片芯含片芯缓释组分组合物，所述包衣层含起防潮作用的弱碱脱水剂组合物。/n
【技术特征摘要】
1.一种含有盐酸二甲双胍和格列美脲的缓释片剂，所述缓释片剂由含缓释材料组合的盐酸二甲双胍片芯与覆盖在外的含格列美脲的包衣层组成，其特征是，所述片芯含片芯缓释组分组合物，所述包衣层含起防潮作用的弱碱脱水剂组合物。
2.根据权利要求1所述的含有盐酸二甲双胍和格列美脲的缓释片剂，其特征是，所述片芯缓释材料组合物为羟丙甲纤维素和聚氧化乙烯的组合物，所述弱碱脱水剂组合物为葡甲胺和甘露醇的组合物。
3.根据权利要求2所述的含有盐酸二甲双胍和格列美脲的缓释片剂，其特征是，所述片芯由盐酸二甲双胍、缓释材料组合物、填充剂和粘合剂组成，所述包衣层由格列美脲、弱碱脱水剂、乙基纤维素、聚乙二醇和十六醇组成。
4.根据权利要求3所述的含有盐酸二甲双胍和格列美脲的缓释片剂，其特征是，所述片芯中盐酸二甲双胍:片芯缓释材料组合物:填充剂:粘合剂的重量份比例为盐酸二甲双胍:片芯缓释材料组合物:填充剂:粘合剂=100:8~12:4~9:0.2~1.2，所述片芯缓释材料组合物中为羟丙甲纤维素和聚氧化乙烯的比例为羟丙甲纤维素:聚氧化乙烯=1:1~6；
所述包衣层中格列美脲、弱碱脱水剂组合物、乙基纤维素、聚乙二醇6000和十六醇的重量份比例为格列美脲：弱碱脱水剂组合物：乙基纤维素：聚乙二醇6000：十六醇等于15~25：3~15:30~50:10~25:8~20，所述弱碱脱水剂组合物中葡甲胺和甘露醇的重量份比例为甲胺和甘露醇=1:2~4。
5.根据权利要求3所述的含有盐酸二甲双胍和格列美脲的缓释片剂，其特征是，所述片芯中盐酸二甲双胍:片芯缓释材料组合物:填充剂:粘合剂的重量份比例为盐酸二甲双胍:片芯缓释材料组合物:填充剂:粘合剂=100:9~10:6~7:0.5~0.9，所述片芯缓释材料组合物中为羟丙甲纤维素和聚氧化乙烯的比例为羟丙甲纤维素:聚氧化乙烯=2:4；
所述包衣层中格列美脲、弱碱脱水剂组合物、乙基纤维素、聚乙二醇6000和十六醇的重量份比例为格列美脲：弱碱脱水剂组合物：乙基纤维素：聚乙二醇6000：十六醇等于18~20:5~10：35~45：15`20:10~15，所述弱碱脱水剂组合物中葡甲胺和甘露醇的重量份比例为甲胺和甘露醇=1:3。
6.根据权利要求3所述的含有盐酸二甲双胍和格列美脲的缓释片剂，其特征是，所述粘合剂优选为羟丙基甲基纤维素、聚维酮K30或羟丙纤维素中的一种或多种，
所述填充剂优选淀粉、乳糖、糊精、微晶纤维素、预胶化淀粉中的一种或多种，
所述聚乙二醇可选自所述聚乙二醇可选自PEG-4000、6000、8000，优选PEG-6000。
7.权利要求1~6任一项所述的含有盐酸二甲双胍和格列美脲的缓释片剂的制备方法，其特征是，包括步骤：1，制备片芯，2.制备固含量为6~15%的包衣液和3.高温喷雾包衣，其中，
步骤1制备片芯包括步骤：
（1）称取盐酸二甲...
【专利技术属性】
技术研发人员：陈用芳，樊竟洁，胡延贵，杨绪凤，朱元波，何伟，薛云梅，王松，
申请(专利权)人：重庆康刻尔制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：重庆;50
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