一种盐酸可乐定缓释片组合物及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种含有盐酸可乐定的药物组合物及其制备方法，尤其涉及一种盐酸可乐定缓释片制剂及其制备方法，属于药物制剂领域。本发明专利技术采用聚醋酸乙烯酯‑聚维酮混合物作为该发明专利技术的缓释骨架材料，通过与盐酸可乐定及特定比例的辅料结合，采用粉末直压法制备缓释骨架片。通过采用聚醋酸乙烯酯‑聚维酮混合物制备的缓释骨架片硬度高，脆碎度低，缓释骨架片可以在24小时内均匀释放药物。采用粉末直压法制备的缓释片含量均匀、质量稳定。该制备工艺简单、重现性好、适合工业化生产。

【技术实现步骤摘要】
一种盐酸可乐定缓释片组合物及其制备方法
本专利技术涉及一种含有盐酸可乐定的药物组合物及其制备方法，尤其涉及一种盐酸可乐定缓释片制剂及其制备方法。
技术介绍
儿童多动症，是一种常见的儿童行为异常疾病，又称为注意缺陷多动障碍(AttentionDeficitHyperactivityDisorder，ADHD)，主要表现为与年龄不相称的注意力易分散，注意广度缩小，不分场合的过度活动，情绪多动并伴有认知障碍和学习困难，智力正常或接近正常。根据国内的流行病学调研，我国学龄儿童ADHD患病率是4.31％～5.83％，这意味着中国有近2000万儿童患有多动症，其中约50％～60％患儿的症状会持续到成人甚至终身。目前主要的治疗方式包括心理治疗、药物治疗及其两者结合治疗、行为矫正及EEG生物反馈治疗，其中药物治疗是首选。在药物治疗方面，目前治疗ADHD的主要药物有哌甲酯和安非他明等精神兴奋剂，其临床应用已有几十年历史，且对改善症状十分有效，是国内临床上的一线和重要药物，但这一类精神兴奋剂类药物在临床应用上局限性较大，主要表现为患者出现抽动障碍、有潜在的本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种适合儿童ADHD治疗的含有盐酸可乐定的药物缓释片，其特征在于，含有以下重量份的组分，盐酸可乐定0.1份、骨架材料30-70份、填充剂30-70份、黏合剂2-10份、润滑剂0.1-4份和助流剂0.1-0.5份。/n

【技术特征摘要】
1.一种适合儿童ADHD治疗的含有盐酸可乐定的药物缓释片，其特征在于，含有以下重量份的组分，盐酸可乐定0.1份、骨架材料30-70份、填充剂30-70份、黏合剂2-10份、润滑剂0.1-4份和助流剂0.1-0.5份。


2.根据权利要求1所述的盐酸可乐定缓释片，其特征在于所述骨架材料为聚醋酸乙烯酯-聚维酮混合物，优选所述聚醋酸乙烯酯-聚维酮混合物聚醋酸乙烯酯-聚维酮的质量比为70-90:10-30。


3.根据权利要求2所述的盐酸可乐定缓释片，其特征在于所述骨架材料为Kollidon.SR。


4.根据权利要求1-3任一项所述的盐酸可乐定缓释片，其特征在于其含有以下重量份的组分，盐酸可乐定0.1份、骨架材料50-70份、填充剂40-60份、黏合剂4-6份、润滑剂1-4份和助流剂0.2-0.4份。


5.根据权利要求1所述的盐酸可乐定缓释片，其特征在于填充剂为微晶纤维素、预胶化淀粉、乳糖、糊精、甘露醇、蔗糖中的一种或两种。


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【专利技术属性】
技术研发人员：张英，李树英，刘兆迅，颜世强，吴学萍，包玲，何淑旺，王文笙，景亚军，
申请(专利权)人：山东达因海洋生物制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37