保持维生素D水溶液稳定的组合物及其制备方法和应用技术

本发明专利技术提供了一种保持维生素D水溶液稳定的组合物，其特征在于，包括以下组分：光稳定剂、缓冲液、蛋白类物质、防腐剂以及盐类，并进一步提供了其制备方法以及在制备维生素D校准品和质控品中的用途；本发明专利技术所述的组合物，能够显著保持维生素D水溶液稳定，制备工艺简单，利于实施和工业化生产，具有良好的市场应用前景。

【技术实现步骤摘要】
保持维生素D水溶液稳定的组合物及其制备方法和应用
本专利技术涉及生物体外诊断技术，具体涉及保持维生素D溶液稳定的组合物及其制备方法和应用。
技术介绍
维生素D是人体必需的一类脂溶性类固醇激素，具有增加肠钙吸收、保持钙磷平衡、促进骨代谢、抑制PTH分泌等调控骨钙代谢功能，人类每天必需从食物中摄取适量的维生素D，才能维持正常的发育和健康。人体内的维生素D主要来源于皮肤中的7-脱氢胆固醇经紫外线照射转变成维生素D3，此外还包括从鱼、肉等食物中摄取的维生素D3和膳食补充剂中的维生素D2。无论哪种形式的维生素D，在血液中均与结合蛋白结合后运输至肝脏，在肝脏中被转换成为25-羟基维生素D，而后在肾脏中被转化为1,25-双羟基维生素D，这是维生素D发挥作用的生物活性成分。但循环中的1,25-双羟基维生素D含量极少，而循环中的25-羟基维生素D含量是1,25-双羟基维生素D的1000倍，是维生素D在循环中的主要存在形式，能够反映人体维生素D的真实水平，是反映个体维生素D状态的最佳指标。维生素D主要有D2和D3两种形式，两者结构十分相似，只是侧链有差别，本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种保持维生素D水溶液稳定的组合物，其特征在于，包括以下组分：光稳定剂、缓冲液、蛋白类物质、防腐剂以及盐类稳定剂。/n

【技术特征摘要】
1.一种保持维生素D水溶液稳定的组合物，其特征在于，包括以下组分：光稳定剂、缓冲液、蛋白类物质、防腐剂以及盐类稳定剂。


2.根据权利要求1所述的保持维生素D水溶液稳定的组合物，其特征在于，所述的光稳定剂为六甲基磷酰三胺，其在所述组合物中的浓度为0.5～1g/L。


3.根据权利要求1所述的保持维生素D水溶液稳定的组合物，其特征在于，所述缓冲液选自三(羟甲基)氨基甲烷-盐酸缓冲液、磷酸缓冲盐溶液、2-(N-吗啉代)乙磺酸缓冲液、羟乙基哌嗪乙硫磺酸缓冲液、N-三(羟甲基)甲基-3-氨基丙磺酸缓冲液、3-(N-吗啉基)丙磺酸中的一种或几种，其在组合物中的浓度为10～100mmol/L；优选的，所述缓冲液为三(羟甲基)氨基甲烷-盐酸缓冲液，其pH为7.2～7.8。


4.根据权利要求1所述的保持维生素D水溶液稳定的组合物，其特征在于，所述蛋白类物质选自牛血清白蛋白、人血清白蛋白、酪蛋白，免疫球蛋白...

【专利技术属性】
技术研发人员：李润留，
申请(专利权)人：上海科华生物工程股份有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31