一种用于临床诊断的复合质控品及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种基于铁蛋白纳米颗粒载体连接的多个诊断标志物特异性表位多肽分子的复合质控品及其制备方法，通过抗体检测及表位分析技术我们可以将绝大多数的诊断标志物蛋白的优势表位定位出来，然后通过连接酯链接到铁蛋白分子上，形成“Fer‑Linker‑Epitope Peptide”复合物，将合成的该复合物基因序列通过特定的载体转入原核大肠杆菌重组表达，这样含有多个诊断标志物优势表位多肽分子的复合抗原（质控品）就可以同时被多个诊断试剂检测出来。本发明专利技术的质控品检测效率高，成本低，稳定性极佳，可在2～8℃条件下长期稳定保存。

【技术实现步骤摘要】
一种用于临床诊断的复合质控品及其制备方法
本专利技术涉及免疫诊断试剂的质控品
，具体为一种用于临床诊断的复合质控品及其制备方法。
技术介绍
在我国，体外诊断试剂是指：可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等。质控品是体外诊断试剂的重要而必不可少的组成部分，主要用于对体外诊断试剂进行质量控制。在实际的临床应用过程中，检验人员使用体外诊断试剂检测病人的样本（血清，尿液等），在此之前，需要对试剂进行质量验证以确保检测结果的准确性。质控品是指经过一系列严格的量值溯源体系，有确定的靶值及允许的偏差范围的一类质量稳定的生物化学制品。体外诊断试剂在使用之前需要先测试配套的质控品，若结果显示在允许的偏差范围内则判定试剂质量合格，可用于检测病人样本并报告正确的结果；若结果显示超出了允许的偏差范围则判定试剂盒质量不合格，不可用于检测病人样本，否则会导致错误的诊本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于临床诊断的复合质控品，其特征在于，包括铁蛋白和与铁蛋白通过连接酯链接的若干个诊断标志物特异性表位多肽分子；/n所述诊断标志物特异性表位多肽分子为以下任意一种或多种：/nPCT的诊断标志物特异性表位多肽MKASEL、/nIL6的诊断标志物特异性表位多肽QNRFESSEEQ、/nMyo的诊断标志物特异性表位多肽ATKHKIPVK、/nCRP的诊断标志物特异性表位多肽APLTKPL、/nPGI的诊断标志物特异性表位多肽GSFLYYA、/nPGII的诊断标志物特异性表位多肽GTNFVY、/nBNP的诊断标志物特异性表位多肽CFGRKMDRI、/n或SAA的诊断标志物特异性表位多肽为ANYI...

【技术特征摘要】
1.一种用于临床诊断的复合质控品，其特征在于，包括铁蛋白和与铁蛋白通过连接酯链接的若干个诊断标志物特异性表位多肽分子；
所述诊断标志物特异性表位多肽分子为以下任意一种或多种：
PCT的诊断标志物特异性表位多肽MKASEL、
IL6的诊断标志物特异性表位多肽QNRFESSEEQ、
Myo的诊断标志物特异性表位多肽ATKHKIPVK、
CRP的诊断标志物特异性表位多肽APLTKPL、
PGI的诊断标志物特异性表位多肽GSFLYYA、
PGII的诊断标志物特异性表位多肽GTNFVY、
BNP...

【专利技术属性】
技术研发人员：芮兵，
申请(专利权)人：南京佰抗生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32