一种高稳定鲑降钙素注射剂及其应用制造技术

本发明专利技术公开了一种高稳定鲑降钙素注射剂及其应用，高稳定鲑降钙素注射剂包括鲑降钙素、苯酚、氯化钠、醋酸钠三水合物和冰醋酸，pH值为2～10，摩尔渗透压浓度为100～800mOsmol/kg。本发明专利技术提供的高稳定鲑降钙素注射剂及其应用，可配合现有市售的注射器使用，将定量高稳定鲑降钙素注射剂填于注射器内，一只注射器可提供30天使用量，患者可自行在家进行注射治疗，无需来回去医院注射，成本低，安全性高，产品在2～8℃保持有效期为36个月，在室温下(不超过25℃)可存放30天，在开始使用后也无需放进冰箱中冷藏，保藏条件放宽，治疗效果依旧保持良好，稳定性高，极大地方便了患者使用，环境适应性高，技术进步明显。

【技术实现步骤摘要】
一种高稳定鲑降钙素注射剂及其应用
本专利技术属于鲑降钙素注射剂
，具体涉及一种高稳定鲑降钙素注射剂及其应用。
技术介绍
鲑降钙素(英文全称为CalcitoninSalmon)是治疗骨质疏松症的常用药物之一，能够抑制破骨细胞的活性、抑制骨盐溶解，阻止骨内钙释出；改善骨密度，有效缓解疼痛症状；降低骨折的危险性和降低血钙，临床上主要用于治疗老年骨质疏松症、绝经后骨质疏松症和骨折移癌症高钙血症，常用的剂型为注射剂，注射剂又包括冻干粉针剂与水针两种剂型。现有技术中，这两种剂型的鲑降钙素注射剂的有效期最长只有24个月，且保存条件较为严格，需要冷藏于冰箱中，稍有不慎，产品的质量和稳定性就会大打折扣，影响治疗效果，因此，需注射鲑降钙素注射剂的患者通常被要求每天去医院接受长期注射治疗，日复一日的就医不仅会给患者造成不便，甚至在就医途中会因跌倒或碰撞而造成骨折等意外事故，而且会占用大量的医疗资源，现有的鲑降钙素注射剂剂型存在适用性和依从性低的严重缺陷，其适用性和依从性有待提高。还需要注意的是，对于需注射鲑降钙素注射剂的患者而言，注射剂的有效期越短，保本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种高稳定鲑降钙素注射剂，其特征在于，包括鲑降钙素、苯酚、氯化钠、醋酸钠三水合物和冰醋酸，pH值为2～10，摩尔渗透压浓度为100～800mOsmol/kg。/n

【技术特征摘要】
1.一种高稳定鲑降钙素注射剂，其特征在于，包括鲑降钙素、苯酚、氯化钠、醋酸钠三水合物和冰醋酸，pH值为2～10，摩尔渗透压浓度为100～800mOsmol/kg。


2.根据权利要求1所述的一种高稳定鲑降钙素注射剂，其特征在于，所述高稳定鲑降钙素注射剂的pH值为3～5。


3.根据权利要求1所述的一种高稳定鲑降钙素注射剂，其特征在于，所述高稳定鲑降钙素注射剂的摩尔渗透压浓度为范围260-340mOsmol/kg。


4.根据权利要求1任一所述的一种高稳定鲑降钙素注射剂，其特征在于，配制量按1000ml计，所述鲑降钙素注射剂包括以下组分：

【专利技术属性】
技术研发人员：杨建良，余传信，宋丽君，杨棋忠，刘晓龙，羊海涛，陆晶，张英姿，丁雯，
申请(专利权)人：无锡和邦生物科技有限公司，江苏省血吸虫病防治研究所，
类型：发明
国别省市：江苏;32