【技术实现步骤摘要】
一种用于混悬剂缓释药物的溶出仪及应用
本专利技术涉及药品释放度的检测方法,尤其涉及一种用于混悬剂型释放样品的溶出仪及应用。现有技术药品的释放度用于评估药物从其制剂中释放的效率(口服制剂通常称为溶出度,液体制剂通常称为释放度)。对于多数口服制剂,由于被分散的样品通常都能较好地溶解在释放介质中(未释放的都会沉积在容器的底部),取样后样品可以较为顺畅地通过溶出仪的在线过滤系统(即过滤器安装在取样管的中间位置),因此整个检测系统可以很好地满足自动取样、准确检测的需求。但对于特殊制剂,比如具有缓释性能的混悬液注射剂,该类制剂在释放介质中呈均匀状态,且其释放周期长,特有的缓释性又决定了制剂中的有效成分不会在短时间内完全释放。当制剂样品进入装有过滤器的取样管后,样品中的有效成分还有相当大一部分由于未释放而仍被包裹在大颗粒介质当中。针对该类药物,若仍采用与上述口服制剂一样的溶出仪,会导致部分样品中的有效成分崩溃而只有溶出介质可以循环回盛放制剂的容器中,这将使得容器中样品含量不断下降,最终无法准确的测量释放度。同时这也很容易造成由 ...
【技术保护点】
1.一种用于混悬剂缓释药物的溶出仪,其特征在于,包括:/n容器,用于盛放混悬剂缓释药物及释放介质;/n第一三通阀;/n泵;/n取样管,用于通过所述泵从容器中抽取混悬剂缓释药物后通入所述第一三通阀的入口;/n过滤器,安装在所述第一三通阀的第一出口,用于对混悬剂缓释药物进行过滤;/n收集单元,用于对所述过滤器过滤后的混悬剂缓释药物进行收集;/n循环管路,与所述第一三通阀的第二出口相连通,用于将未通过所述过滤器的其余混悬剂缓释药物输送回所述容器中。/n
【技术特征摘要】
1.一种用于混悬剂缓释药物的溶出仪,其特征在于,包括:
容器,用于盛放混悬剂缓释药物及释放介质;
第一三通阀;
泵;
取样管,用于通过所述泵从容器中抽取混悬剂缓释药物后通入所述第一三通阀的入口;
过滤器,安装在所述第一三通阀的第一出口,用于对混悬剂缓释药物进行过滤;
收集单元,用于对所述过滤器过滤后的混悬剂缓释药物进行收集;
循环管路,与所述第一三通阀的第二出口相连通,用于将未通过所述过滤器的其余混悬剂缓释药物输送回所述容器中。
2.根据权利要求1所述的一种...
【专利技术属性】
技术研发人员:许将,王朗,
申请(专利权)人:浙江圣兆药物科技股份有限公司,
类型:发明
国别省市:浙江;33
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