一种注射用青霉素菌素盐的制备方法技术

本发明专利技术提供了一种注射用青霉素菌素盐的制备方法，属于青霉素菌素生产技术领域。本发明专利技术通过将青霉素菌素半合成粗品和酸溶液搅拌混合，进行浆洗，由于青霉素菌素的酸稳定性较好，在低浓度的酸水中基本不降解，低浓度的酸水能够和残留的蛋白分子中的氨基成盐溶于酸水中，最后用水将产品酸洗掉，干燥，得到除去大部分蛋白的青霉素菌素酸；再将纯化后的青霉素菌素和成盐剂混合，固液分离，收集固体物质，就能够得到不含或少含蛋白的注射用青霉素菌素盐，得到的青霉素菌素盐的澄清度质量有较大幅度提高，进而能够减少病患者用药风险。

【技术实现步骤摘要】
一种注射用青霉素菌素盐的制备方法
本专利技术涉及青霉素菌素生产
，尤其涉及一种注射用青霉素菌素盐的制备方法。
技术介绍
头孢是头孢类抗菌药的总称，青霉素菌素类(CepHalosporins)是以冠头孢菌培养得到的天然青霉素菌素C作为原料，经半合成改造其侧链而得到的一类抗生素。常用的约30种，按其专利技术年代的先后和抗菌性能的不同而分为一、二、三、四代。在抗生素市场中，头孢类抗生素占据着较大的份额，在保障人民群众身体健康方面发挥着重要作用。国家评价性抽检揭示，目前市场上的注射用青霉素菌素，溶液的澄清度与颜色问题是突出的质量问题，注射用青霉素菌素的澄清度问题，表现为样品溶解后呈浑浊状态，溶解不清，溶解不清的产品进入病人体内，存在较大健康隐患，所以澄清度一直是注射类头孢类产品的关键质量指标。有一部分产品澄清度的问题是由于产品中的蛋白残留引起的，由于头孢类产品生产过程是半合成过程，母核7ACA是由发酵的青霉素菌素C钠盐制备，发酵产品很容易有蛋白残留，同时在利用青霉素菌素C制备7ACA过程中。现在国内主流工艺是采用酶法制备7ACA，生产过程本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种注射用青霉素菌素盐的制备方法，包括以下步骤：/n1)将青霉素菌素半合成粗品和酸溶液搅拌混合，进行固液分离，收集固体物质，得到纯化青霉素菌素；所述酸溶液的体积浓度为0.001％～10％；/n2)重悬所述纯化青霉素菌素后和成盐剂混合成盐，固液分离，收集固体物质，得到注射用青霉素菌素盐。/n

【技术特征摘要】
1.一种注射用青霉素菌素盐的制备方法，包括以下步骤：
1)将青霉素菌素半合成粗品和酸溶液搅拌混合，进行固液分离，收集固体物质，得到纯化青霉素菌素；所述酸溶液的体积浓度为0.001％～10％；
2)重悬所述纯化青霉素菌素后和成盐剂混合成盐，固液分离，收集固体物质，得到注射用青霉素菌素盐。


2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤1)中所述青霉素菌素包括氨苄西林、美洛西林、阿洛西林、哌拉西林、替卡西林、双氯西林或氟氯西林。


3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤1)中所述酸溶液选自盐酸水溶液、硫酸水溶液或磷酸水溶液中的一种。


4.根据权利要求1...

【专利技术属性】
技术研发人员：高占文，孙明纯，钱宝琛，田勇军，
申请(专利权)人：山东鲁抗医药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37