【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于鉴定可能受益于治疗剂治疗的受试者的夹心酶联免疫吸附测定相关申请的交叉引用本申请要求2018年3月27日提交的美国临时申请号62/648,718和2018年4月13日提交的美国临时申请号62/657,288的优先权，它们各自特此整体并入本文。
本专利技术涉及用于鉴定可能受益于治疗性单克隆抗体治疗的受试者的组合物和方法。
技术介绍
在药物开发过程中以及在之后的患者护理中，有用的是测试已将单克隆抗体(mAb)设计成与之相互作用的靶蛋白在临床样品中的存在和/或表达水平。尽管针对特定分析物(通常是蛋白或蛋白的部分)来产生mAb，但每种mAb可能与靶分析物的不同表位反应。也可能是不同mAb可以与同一表位反应的情况，但由于mAb产生的性质，mAb可能具有不同的序列和对目标分析物不同的亲和力。由于每种mAb代表独特的材料，解决特定治疗性mAb是否与患者体内/来自患者的生物材料相互作用的最有效方式是创建一种包含与优选测定试剂相同的治疗性mAb分析物结合区的测定。如果使用另一种测定试剂类型，例如另一种抗体试剂...
【技术保护点】
1.一种靶向复合物，其包含：/n(i)抗体A，其中抗体A是潜在的治疗性单克隆抗体或其片段，所述抗体A包含：/n(a)对目标表位具有特异性的可变区，和/n(b)人恒定区；和/n(ii)抗体B，其中抗体B识别抗体A的人恒定区。/n
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180327 US 62/648,718;20180413 US 62/657,2881.一种靶向复合物，其包含：
(i)抗体A，其中抗体A是潜在的治疗性单克隆抗体或其片段，所述抗体A包含：
(a)对目标表位具有特异性的可变区，和
(b)人恒定区；和
(ii)抗体B，其中抗体B识别抗体A的人恒定区。
2.权利要求1所述的靶向复合物，其中所述单克隆抗体是IgG。
3.权利要求1所述的靶向复合物，其中所述单克隆抗体片段是Fab片段。
4.权利要求1所述的靶向复合物，其中所述可变区是小鼠的。
5.权利要求1所述的靶向复合物，其中所述单克隆抗体是完全人的。
6.权利要求1所述的靶向复合物，其中所述单克隆抗体是嵌合的。
7.权利要求1所述的靶向复合物，其中所述单克隆抗体是人源化的。
8.权利要求1所述的靶向复合物，其中抗体B是单克隆抗体或多克隆抗体。
9.权利要求1所述的靶向复合物，其中针对抗体A的人恒定区在动物中产生抗体B。
10.权利要求9所述的靶向复合物，其中所述动物是小鼠或兔。
11.权利要求1所述的靶向复合物，其中将抗体B缀合至检测部分。
12.权利要求11所述的靶向复合物，其中所述检测部分包含荧光团、荧光蛋白、颗粒或酶中的至少一种。
13.权利要求12所述的靶向复合物，其中所述酶包含萤光素酶、磷酸酶、过氧化物酶或糖苷酶中的至少一种。
14.一种制备靶向复合物的方法，所述方法包括：
(i)使抗体A与抗体B反应，
其中抗体A是潜在的治疗性单克隆抗体或其片段，其包含：
(a)对目标表位具有特异性的可变区，和
(b)人恒定区，
其中抗体B识别抗体A的人恒定区；和
(ii)纯化所述靶向复合物。
15.权利要求14所述的方法，其中所述单克隆抗体是IgG。
16.权利要求14所述的方法，其中所述单克隆抗体片段是Fab片段。
17.权利要求14所述的方法，其中所述可变区是小鼠的。
18.权利要求14所述的方法，其中所述单克隆抗体是完全人的。
19.权利要求14所述的方法，其中所述单克隆抗体是嵌合的。
20.权利要求14所述的方法，其中所述单克隆抗体是人源化的。
21.权利要求14所述的方法，其中抗体B是单克隆抗体或多克隆抗体。
22.权利要求14所述的方法，其中针对抗体A的人恒定区在动物中产生抗体B。
23.权利要求22所述的方法，其中所述动物是小鼠或兔。
24.权利要求...
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